Omlyclo

Omlyclo to lek biologiczny zawierający substancję czynną omalizumab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest to białko wytworzone przez człowieka, podobne do naturalnego białka występującego w organizmie. Lek działa poprzez blokowanie immunoglobuliny E (IgE), która odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanu zapalnego w astmie alergicznej, przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa oraz przewlekłej pokrzywce spontanicznej.

Omlyclo jest stosowany w leczeniu ciężkiej astmy alergicznej u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 6 lat i starszych), u których standardowe leczenie nie przynosi zadowalających efektów. Pomaga kontrolować objawy choroby i zmniejsza częstość zaostrzeń. Lek jest również wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) oraz przewlekłej pokrzywki spontanicznej u pacjentów od 12 roku życia. W przypadku polipów nosa, lek pomaga zmniejszyć ich wielkość i łagodzi takie objawy jak przekrwienie błony śluzowej nosa, utrata powonienia czy katar.

Jaki jest skład Omlyclo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest omalizumab. Lek dostępny jest w dwóch dawkach:

• Ampułko-strzykawka 75 mg zawiera 75 mg omalizumabu w 0,5 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 150 mg zawiera 150 mg omalizumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: L-argininy chlorowodorek, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-histydyna, Polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przejrzystą do mętnej, bezbarwną do jasnobrązowawo-żółtej.

Dawkowanie preparatu Omlyclo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest indywidualnie dobierane przez lekarza w zależności od masy ciała pacjenta i poziomu IgE we krwi, określonego przed rozpoczęciem leczenia. Sposób podawania różni się w zależności od wskazania:

• W astmie alergicznej i przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa z polipami – pacjent może potrzebować od 1 do 4 wstrzyknięć co 2 lub 4 tygodnie
• W przewlekłej pokrzywce spontanicznej – stosuje się dwa wstrzyknięcia po 150 mg (łącznie 300 mg) co 4 tygodnie

Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch (z wyjątkiem okolicy 5 cm wokół pępka) lub zewnętrzną część ramienia. Pierwsze 3 dawki zawsze muszą być podane przez lub pod nadzorem pracownika służby zdrowia. Później, po odpowiednim przeszkoleniu, pacjent może wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania jest ograniczone. Ze względu na sposób podawania leku i konieczność przeszkolenia, ryzyko przedawkowania jest niewielkie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omlyclo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Omlyclo. Nie stwierdzono interakcji leku z pokarmami ani napojami. W dokumentacji produktu nie ma również szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze zaleca się zachowanie umiaru i konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Omlyclo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz omówi korzyści i potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Omlyclo może przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna przedyskutować to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Skutki uboczne Omlyclo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Omlyclo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): gorączka (szczególnie u dzieci)
• Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób): reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, świąd, zaczerwienienie), ból głowy, ból brzucha, zawroty głowy, ból stawów
• Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób): ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, toczeń rumieniowaty układowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ciężkich reakcji alergicznych, które mogą obejmować: wysypkę, świąd, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast szukać pomocy medycznej.

Interakcje leku Omlyclo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie w przypadku:

• Leków stosowanych w leczeniu zakażeń pasożytniczych – Omlyclo może zmniejszać ich skuteczność
• Wziewnych kortykosteroidów i innych leków przeciwastmatycznych – nie należy przerywać ich stosowania bez konsultacji z lekarzem

Ulotka Omlyclo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów