| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AA36 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Okrelizumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ocrevus?
Ocrevus zawiera substancję czynną „okrelizumab”. Jest to rodzaj białka zwanego „przeciwciałem monoklonalnym”. Przeciwciała działają poprzez przyłączanie się do konkretnych celów terapeutycznych w organizmie pacjenta.
Ocrevus jest stosowany w celu leczenia osób dorosłych z:
• rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS)
• wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS)
Jaki jest skład Ocrevus, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest okrelizumab. Każda fiolka zawiera 300 mg okrelizumabu w 10 ml w stężeniu 30 mg/ml.
Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, lodowaty kwas octowy, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Ocrevus – jak stosować ten lek?
Leki podawane pacjentowi przed podaniem leku Ocrevus
Przed podaniem leku Ocrevus pacjent otrzyma inne leki zapobiegające lub zmniejszające nasilenie możliwych działań niepożądanych takich, jak reakcje związane z wlewem.
Przed każdym wlewem pacjent otrzyma kortykosteroid i lek przeciwuczuleniowy, a także może otrzymać leki obniżające gorączkę.
Jak lek Ocrevus jest podawany
• Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek będzie podawany we wlewie do żyły (wlew dożylny lub infuzja – iv.).
• Pacjent będzie ściśle monitorowany podczas podawania leku i przez co najmniej 1 godzinę po zakończeniu wlewu. Ta obserwacja jest prowadzona na wypadek, gdyby wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane takie, jak reakcje związane z wlewem. Wlew może zostać spowolniony, czasowo wstrzymany lub trwale zakończony, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z wlewem, w zależności od stopnia jej ciężkości.
Ile leku Ocrevus zostanie podane i jak często lek będzie podawany
Pacjent będzie otrzymywać łączną dawkę 600 mg leku co 6 miesięcy.
• Pierwsza dawka 600 mg leku Ocrevus będzie podana w 2 oddzielnych wlewach (po 300 mg), w odstępie 2 tygodni. Każdy wlew potrwa około 2 godzin i 30 minut.
• Następne dawki 600 mg leku Ocrevus będą podawane w pojedynczym wlewie. Każdy wlew potrwa około 3 godzin i 30 minut.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ocrevus będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, posiadających doświadczenie w stosowaniu tego leczenia. Będą oni ściśle obserwować pacjenta podczas podawania tego leku. Jest to spowodowane możliwością wystąpienia działań niepożądanych. Ocrevus będzie zawsze podawany w kroplówce (wlewie dożylnym).
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ocrevus – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ocrevus w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku Ocrevus. Jest to ważne, ponieważ lek może przenikać przez łożysko i wpływać na dziecko.
• Nie stosować leku w ciąży, chyba, że pacjentka omówiła to z lekarzem prowadzącym. Lekarz prowadzący rozważy korzyści ze stosowania leku względem ryzyka dla dziecka.
Antykoncepcja u kobiet
Jeśli pacjentka jest zdolna do zajścia w ciążę (poczęcia dziecka), musi stosować antykoncepcję:
• podczas leczenia lekiem Ocrevus i
• przez 12 miesięcy po ostatnim podaniu wlewu.
Karmienie piersią
Nie karmić piersią podczas leczenia lekiem Ocrevus, ponieważ lek ten może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ulotka Ocrevus – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Ocrevus przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Ocrevus dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Ocrevus m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Ocrevus dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Ocrevus w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Ocrevus - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Ocrevus? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Otrzymałem pierwszą porcję w dwóch dawkach. Ogólnie jest to najlepiej działająca terapia, jaką otrzymałem. Są działania uboczne w postaci ogólnego osłabienia. Natomiast choroba nadal postępuje, mam rzutowo-remisyjną wersję tego schorzenia. Są już dostępne inne, bardziej skuteczne terapie.
Witam, 2 lipca mam przyjąć pierwszą dawkę. Mam SM PP. Mam wiele obaw. Jak teraz po tych kilku miesiącach się Pani czuje?
Przyjąłem dwie dawki po 300 mg, lekko osłabiony i czekam na poprawę, a następna dawka 27 września.
Jestem po dwóch dawkach, osłabiony, dużo ćwiczę, czekam na następną we wrześniu.
Ja miałam 7 grudnia 2020, czuję się bardzo osłabiona, mam słabszą lewą nogę. Mam nadzieję, że to przejściowe.
Ja mam negatywne doświadczenia. Po pierwszej dawce ogólne osłabienie, a lewa noga pogorszenie. Dziwnie chodzi. A po drugim wlewie jako kompleks całości podania leku (1 mały, 2 duży) to bóle głowy, osłabienie całego organizmu, dziwne wykrzywienie do nie bardziej. Nic tylko ćwiczyć, jak się lepiej poczuję.
18/03 miałam drugą dawkę 300 ml, czułam się bardzo dobrze, tak jak i po pierwszej. Teraz duża dawka 600 ml za pół roku, ale lekarz mówił, że ze względu na sytuację z koronawirusem leczenie Ocrevusem zostało wstrzymane. Lek ten bardzo osłabia odporność organizmu. Myślę, że do września sytuacja się naprawi.
W najblizszym czasie otrzymam lek opinie są pięknie ale jak to odnosi się do rzeczywistości ? Czy miał ktoś negatywne doświadczenia negatywne skutku uboczne ?