| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01EX09 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Nintedanib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanib Teva?
Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, należącą do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Lek ten jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych chorób płuc przebiegających z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym oraz śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) u dorosłych.
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
IPF to choroba, w której tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia przenoszenie tlenu z płuc do krwi i głębokie oddychanie. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.
Inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym
Poza IPF istnieją inne schorzenia, w których tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, pogarszając się z czasem. Przykłady to alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, autoimmunologiczne ILD (np. związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów), idiopatyczne niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc oraz inne ILD. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.
Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)
Twardzina układowa, znana również jako sklerodermia, to rzadka choroba autoimmunologiczna wpływająca na tkankę łączną w całym organizmie. Powoduje włóknienie skóry i narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Włóknienie płuc, zwane SSc-ILD, zmniejsza zdolność dostarczania tlenu do krwi, utrudniając oddychanie. Nintedanib Teva pomaga zmniejszyć dalsze bliznowacenie i sztywność płuc.
Jaki jest skład Nintedanib Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną w leku jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu w postaci ezylanu nintedanibu.
Pozostałe składniki:
Tusz: szelak, karmin (E 120), glikol propylenowy (E 1520), symetykon.
Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tłuszcz stały, poliglicerolu-3 dioleinian.
Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), woda oczyszczona.
Dawkowanie preparatu Nintedanib Teva – jak stosować ten lek?
Kapsułki należy przyjmować dwa razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin, np. jedną rano i jedną wieczorem. Dzięki temu utrzymasz stały poziom nintedanibu we krwi. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, bez ich żucia. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, czyli podczas posiłku lub bezpośrednio przed lub po nim. Kapsułek nie należy otwierać ani kruszyć.
Dawkowanie dla dorosłych
Zalecana dawka to jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dwóch kapsułek Nintedanib Teva 100 mg na dobę. Jeśli pacjent nie toleruje zalecanej dawki, lekarz może zalecić przerwanie leczenia. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanib Teva – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nintedanib Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie stosować tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy omówić to z lekarzem.
Leki antykoncepcyjne
- Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Nintedanib Teva, przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
- Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru najlepszej metody antykoncepcji.
- Wymioty, biegunka lub inne problemy żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na skuteczność doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W takim przypadku należy omówić z lekarzem alternatywne metody antykoncepcji.
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Karmienie piersią
Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla dziecka.
Skutki uboczne Nintedanib Teva, jakie są działania niepożądane?
Oczywiście! Oto unikalnie przeredagowany tekst:
Działania niepożądane leku Nintedanib Teva
Biegunka (bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Biegunka może prowadzić do odwodnienia, czyli utraty wody i elektrolitów (takich jak sód i potas) z organizmu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów biegunki, należy pić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jak najszybciej rozpocznij odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, np. loperamidem.
Inne działania niepożądane związane z nintedanibem
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy poinformować o tym lekarza.
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Wymioty
- Utrata apetytu
- Spadek masy ciała
- Krwawienia
- Wysypka
- Ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie jelita grubego
- Poważne problemy z wątrobą
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Żółtaczka
- Świąd
- Zawał serca
- Nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
- Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek
- Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym (ILD) o fenotypie postępującym
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Wymioty
- Utrata apetytu
- Ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Spadek masy ciała
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Krwawienia
- Poważne problemy z wątrobą
- Wysypka
- Ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie jelita grubego
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Żółtaczka
- Świąd
- Zawał serca
- Nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
- Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek
- Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Krwawienia
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Utrata apetytu
- Spadek masy ciała
- Ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zapalenie jelita grubego
- Poważne problemy z wątrobą
- Niewydolność nerek
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Wysypka
- Świąd
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zawał serca
- Zapalenie trzustki
- Żółtaczka
- Tętniak i rozwarstwienie tętnicy
- Nadmierna utrata włosów
- zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Nintedanib Teva, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nintedanib Teva z innymi lekami
Nintedanib Teva może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych:
- Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
- Erytromycyna (antybiotyk)
- Cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
Z kolei następujące leki mogą obniżać stężenie nintedanibu we krwi, co może zmniejszać jego skuteczność:
- Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
- Karbamazepina i fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
- Ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Ulotka Nintedanib Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Nintedanib Teva przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Nintedanib Teva - 100 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Nintedanib Teva m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Nintedanib Teva - 100 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Nintedanib Teva w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Nintedanib Teva - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Nintedanib Teva? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
