Niapelf

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnyNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Kod ATCN05AX13
ProceduraCEN
SubstancjaPaliperydon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Niapelf?

Niapelf to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, stosowany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów. Lek jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg i 150 mg. Paliperydon działa poprzez normalizację aktywności określonych substancji chemicznych w mózgu, pomagając złagodzić objawy psychotyczne i zapobiegając ich nawrotom. Jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu objawów schizofrenii, takich jak omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących), urojenia (silne przekonania, które nie są prawdziwe), oraz zaburzenia myślenia i zachowania.

Lek pomaga również w leczeniu objawów negatywnych schizofrenii, takich jak wycofanie społeczne, brak motywacji czy problemy z wyrażaniem emocji. Niapelf jest podawany w formie zastrzyków domięśniowych przez wykwalifikowany personel medyczny, co zapewnia regularność przyjmowania leku i może poprawić skuteczność terapii w porównaniu z codziennym przyjmowaniem tabletek.

Reklama

Jaki jest skład Niapelf, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. W zależności od mocy, każda ampułkostrzykawka zawiera:

  • 25 mg paliperydonu (co odpowiada 39 mg palmitynianu paliperydonu)
  • 50 mg paliperydonu (co odpowiada 78 mg palmitynianu paliperydonu)
  • 75 mg paliperydonu (co odpowiada 117 mg palmitynianu paliperydonu)
  • 100 mg paliperydonu (co odpowiada 156 mg palmitynianu paliperydonu)
  • 150 mg paliperydonu (co odpowiada 234 mg palmitynianu paliperydonu)

Pozostałe składniki leku to: polisorbat 20, makrogol, kwas cytrynowy jednowodny (E-330), disodu wodorofosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (E-524) do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Niapelf – jak stosować ten lek?

Lek Niapelf podawany jest w formie zastrzyków domięśniowych przez wykwalifikowany personel medyczny. Schemat dawkowania jest następujący:

  • Rozpoczęcie leczenia: Pierwsza dawka 150 mg w pierwszym dniu leczenia, następnie 100 mg po tygodniu (dzień 8.). Oba początkowe wstrzyknięcia wykonywane są w mięsień naramienny.
  • Dawka podtrzymująca: Po dwóch dawkach początkowych podaje się jedną dawkę miesięcznie (w zakresie od 25 mg do 150 mg) w mięsień naramienny lub pośladkowy.
  • Dostosowanie dawki: Lekarz może modyfikować dawkę miesięczną w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

W przypadku zmiany leczenia z długodziałających zastrzyków rysperydonu na Niapelf, pierwsze wstrzyknięcie (25-150 mg) wykonuje się w dniu planowanego kolejnego zastrzyku poprzedniego leku.

Reklama

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest niewielkie. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

  • Senność i nadmierna sedacja
  • Przyspieszona akcja serca
  • Obniżenie ciśnienia krwi
  • Nieprawidłowy zapis EKG
  • Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, rąk lub nóg

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Niapelf – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Niapelf należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie w zakresie wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku Niapelf.

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Niapelf w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Niapelf w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało szczegółowo omówione z lekarzem. U noworodków, których matki przyjmowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

  • Drżenie
  • Sztywność mięśni i/lub osłabienie
  • Senność
  • Pobudzenie
  • Trudności z oddychaniem
  • Zaburzenia karmienia

Podczas stosowania leku Niapelf nie należy karmić piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki i może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

Skutki uboczne Niapelf, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Niapelf mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

  • Bardzo często występujące: problemy z zasypianiem lub budzeniem się
  • Często występujące: zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zmiany masy ciała, stany lękowe, depresja, parkinsonizm (wolne lub nieprawidłowe ruchy), niepokój psychoruchowy, senność, bóle głowy, wysokie ciśnienie tętnicze
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, ból lub obrzęk

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zakrzepy krwi, ciężkie reakcje alergiczne czy złośliwy zespół neuroleptyczny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Niapelf z innymi lekami

Niapelf może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy) – może wymagać dostosowania dawki Niapelf
  • Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (leki psychotropowe, opioidy, leki przeciwhistaminowe, nasenne) – możliwe nasilenie działań niepożądanych
  • Leki obniżające ciśnienie krwi – możliwe nadmierne obniżenie ciśnienia
  • Leki stosowane w chorobie Parkinsona – Niapelf może osłabiać ich działanie
  • Leki wpływające na przewodnictwo elektryczne w sercu – możliwe zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca

Ulotka Niapelf – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Lek Niapelf dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Lek Niapelf dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Bibliografia

  • Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)

Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)

Subskrypcja powiadomień

Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

Dodaj komentarz