Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | N.V. Organon |
Kod ATC | R06AX27 |
Procedura | CEN |
Substancja | Desloratadyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Neoclarityn?
Neoclarityn to nowoczesny lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Preparat jest stosowany w leczeniu objawów chorób alergicznych, głównie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Jego wyjątkową cechą jest to, że nie wywołuje senności u większości pacjentów, co pozwala na normalne funkcjonowanie w ciągu dnia. Neoclarityn skutecznie łagodzi takie objawy alergii jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa i podniebienia, a także zaczerwienienie i łzawienie oczu. W przypadku pokrzywki preparat redukuje świąd skóry i wysypkę pokrzywkową, przynosząc ulgę przez całą dobę. Desloratadyna, jako aktywny metabolit loratadyny, blokuje receptory histaminowe H1, hamując kaskadę reakcji alergicznych w organizmie.
Lek dostępny jest w dwóch formach: tabletek powlekanych 5 mg dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml, który może być stosowany także u młodszych dzieci (od 1. roku życia). Neoclarityn charakteryzuje się przedłużonym działaniem, co pozwala na stosowanie go tylko raz na dobę, zapewniając całodobową kontrolę objawów alergii.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Neoclarityn, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Neoclarityn – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Neoclarityn – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Neoclarityn w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Neoclarityn, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami
- 8 Ulotka Neoclarityn – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Neoclarityn, jakie substancje zawiera?
Neoclarityn dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, które różnią się składem:
Neoclarityn 5 mg tabletki powlekane:
- Substancja czynna: desloratadyna 5 mg
- Pozostałe składniki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk
- Składniki otoczki tabletki: otoczka membranowa (zawierająca laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę E132) oraz otoczka bezbarwna (zawierająca hypromelozę, makrogol 400), wosk Karnauba, wosk biały
Neoclarityn 0,5 mg/ml roztwór doustny:
- Substancja czynna: desloratadyna 0,5 mg w 1 ml roztworu
- Pozostałe składniki: sorbitol (E420), glikol propylenowy (E1520), sukraloza (E955), hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe (guma balonowa zawierająca glikol propylenowy E1520 oraz alkohol benzylowy), kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona
Warto zaznaczyć, że tabletki zawierają laktozę, natomiast roztwór doustny zawiera sorbitol (E420), glikol propylenowy (E1520) oraz alkohol benzylowy, co może być istotną informacją dla osób z nietolerancjami lub alergiami na te składniki.
Dawkowanie preparatu Neoclarityn – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Neoclarityn zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz wskazań. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Neoclarityn tabletki powlekane 5 mg:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej: zalecana dawka to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę, popijana wodą
- Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
- Tabletkę należy połykać w całości
Neoclarityn roztwór doustny 0,5 mg/ml:
- Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: zalecana dawka to 2,5 ml (½ miarki o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę
- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (jedna miarka o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej: zalecana dawka to 10 ml (dwie miarki o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę
Do odmierzania roztworu doustnego można użyć dołączonej miarki lub strzykawki doustnej. Dawkę roztworu należy połknąć i popić wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:
- Przy okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) lekarz zaleci odpowiedni schemat leczenia, uwzględniając wcześniejszy przebieg choroby
- Przy przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz może zalecić dłuższe stosowanie leku
- W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może różnić się u poszczególnych pacjentów i powinien być określony przez lekarza
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Neoclarityn należy przyjmować wyłącznie w dawkach zaleconych przez lekarza. Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Neoclarityn, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
W przypadku przedawkowania należy obserwować, czy nie występują niepokojące objawy. W badaniach klinicznych nie odnotowano poważnych skutków zdrowotnych po przedawkowaniu desloratadyny, jednakże zawsze istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Neoclarityn – czy mogę spożywać alkohol?
Neoclarityn można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, co daje pacjentom swobodę w dopasowaniu pory przyjmowania leku do swojego harmonogramu dnia. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.
Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem. Chociaż sam lek nie wywołuje senności u większości pacjentów, alkohol może wzmocnić to działanie niepożądane. Dlatego zaleca się ostrożność lub unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Warto zwrócić uwagę na to, że:
- Tabletki powlekane zawierają laktozę – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
- Roztwór doustny zawiera sorbitol (E420), który jest źródłem fruktozy – osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Neoclarityn w okresie ciąży i karmienia piersią?
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Decyzja o stosowaniu Neoclarityn u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Obecnie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w tych okresach.
Warto również zauważyć, że brak dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność mężczyzn i kobiet. Jeżeli planowane jest poczęcie dziecka, warto omówić ten temat z lekarzem prowadzącym.
W przypadku roztworu doustnego należy zwrócić uwagę, że zawiera on alkohol benzylowy. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Skutki uboczne Neoclarityn, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Neoclarityn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość efektów ubocznych ma charakter łagodny do umiarkowanego i mogą one obejmować:
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zmęczenie
- Suchość w jamie ustnej
- Ból głowy
U dzieci poniżej 2 lat często występują:
- Biegunka
- Gorączka
- Bezsenność
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk)
- Wysypka
- Kołatanie oraz nieregularne bicie serca
- Szybkie bicie serca
- Bóle brzucha
- Nudności, wymioty
- Rozstrój żołądka
- Biegunka
- Zawroty głowy
- Senność
- Bezsenność
- Bóle mięśni
- Omamy
- Drgawki
- Niepokój ze zwiększoną aktywnością ruchową
- Zapalenie wątroby
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:
- Nietypowe osłabienie
- Zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie UV
- Zmiany w sposobie bicia serca
- Nietypowe zachowanie
- Zachowanie agresywne
- Zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
- Obniżony nastrój
- Suchość oczu
U dzieci działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują:
- Wolne bicie serca
- Zmiana w sposobie bicia serca
- Nietypowe zachowanie
- Zachowanie agresywne
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, zwłaszcza ciężkie reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. Działania niepożądane można również zgłaszać do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże w gromadzeniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu N.V. Organon. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami
Nie są znane istotne klinicznie interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami. Jest to jedna z zalet tego preparatu, która czyni go bezpiecznym w stosowaniu dla większości pacjentów, w tym tych przyjmujących inne leki.
Mimo braku znanych interakcji, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ nawet leki dostępne bez recepty czy suplementy diety mogą w niektórych przypadkach wchodzić w interakcje z lekami na receptę.
Warto pamiętać, że chociaż sam Neoclarityn nie powoduje senności u większości osób, jednoczesne stosowanie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki uspokajające, nasenne) może nasilać ich działanie sedatywne. Podobnie, jak wspomniano wcześniej, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania leku z alkoholem.
Choć brak jest danych o interakcjach z lekami wpływającymi na czynność wątroby, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, gdyż metabolizm desloratadyny może być u nich zmieniony.
Ulotka Neoclarityn – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Neoclarityn dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Neoclarityn dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?