Kyntheum

Kyntheum (brodalumab) to nowoczesny lek biologiczny należący do grupy inhibitorów interleukiny (IL), stosowany w leczeniu łuszczycy zwykłej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych. Działa poprzez blokowanie aktywności białek IL-17, których stężenie jest podwyższone w przypadku łuszczycy. Mechanizm działania brodalumabu polega na bezpośrednim blokowaniu receptora dla interleukiny 17, co prowadzi do zahamowania procesu zapalnego w skórze. Jest to przeciwciało monoklonalne – wyspecjalizowany typ białka, które rozpoznaje i przyłącza się do określonych białek występujących w organizmie. Zastosowanie leku Kyntheum przyczynia się do wyraźnej poprawy stanu skóry i zmniejszenia objawów łuszczycy, takich jak swędzenie, zaczerwienienie, łuszczenie się, pieczenie, pękanie oraz ból. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których choroba obejmuje znaczne obszary skóry i nie odpowiada wystarczająco na inne metody leczenia. Kyntheum podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych, co umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji czynnej i systematyczne kontrolowanie przebiegu leczenia. Terapia przy użyciu brodalumabu wymaga regularnego nadzoru lekarskiego oraz przestrzegania ustalonego schematu dawkowania w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Jaki jest skład Kyntheum, jakie substancje zawiera?

Kyntheum dostępny jest w postaci przezroczystego lub lekko perłowego roztworu do wstrzykiwań, bezbarwnego do lekko żółtego płynu, bez wytrąconych cząstek. Każda ampułko-strzykawka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej oraz pomocniczych.

Substancja czynna:

• Brodalumab – każda ampułko-strzykawka zawiera 210 mg brodalumabu w 1,5 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Prolina
• Glutaminian
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Lek Kyntheum dostępny jest w opakowaniach jednostkowych zawierających 2 ampułko-strzykawki oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 pudełka po 2 sztuki. Każda ampułko-strzykawka zawiera dokładnie odmierzoną ilość roztworu gotowego do podania podskórnego.

Dawkowanie preparatu Kyntheum – jak stosować ten lek?

Lek Kyntheum powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu łuszczycy. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta, ale opiera się na następujących zaleceniach:

• Standardowa dawka: 210 mg w jednym wstrzyknięciu podskórnym
• Schemat początkowy: Po przyjęciu pierwszej dawki, pacjent otrzymuje kolejne wstrzyknięcia w tygodniu 1 (tydzień po podaniu pierwszej dawki) i w tygodniu 2 (dwa tygodnie po przyjęciu pierwszej dawki)
• Kontynuacja leczenia: Po fazie początkowej pacjent przyjmuje jedno wstrzyknięcie co dwa tygodnie

Lek Kyntheum jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. W trakcie terapii lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane rezultaty i czy nie występują działania niepożądane wymagające modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii.

Sposób podawania:

Kyntheum podawany jest jako wstrzyknięcie podskórne. Wstrzyknięcia mogą być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny, ale po odpowiednim przeszkoleniu pacjent lub jego opiekun mogą również samodzielnie podawać lek w warunkach domowych.

• Lek wstrzykuje się w górną część nogi (uda) lub w brzuch
• Opiekun może również podać wstrzyknięcie w górną, zewnętrzną część ramienia pacjenta
• Nie należy wstrzykiwać leku w miejscach, gdzie skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona, stwardniała lub objęta zmianami łuszczycowymi
• Przed podaniem leku ampułko-strzykawki nie należy wstrząsać

Szczegółowe wskazówki dotyczące przygotowania i wykonania wstrzyknięcia znajdują się w instrukcji użycia dołączonej do opakowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z samodzielnym podawaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent pominął wstrzyknięcie leku Kyntheum, powinien wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak to możliwe po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce. Następnie należy skonsultować się z lekarzem odnośnie terminu podania kolejnej dawki. Ważne jest, aby nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku Kyntheum lub jeśli dawka leku została podana wcześniej niż w terminie zaleconym przez lekarza, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Kyntheum, należy obserwować pacjenta pod kątem jakichkolwiek oznak lub objawów działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:

• Trudnościami w oddychaniu lub połykaniu
• Obniżeniem ciśnienia krwi, co może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• Obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła
• Silnym swędzeniem skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami

W razie wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną lub skontaktować z najbliższym oddziałem ratunkowym. Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę informacyjną personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kyntheum – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem leku Kyntheum. Pacjenci mogą kontynuować normalną, zrównoważoną dietę podczas terapii tym lekiem. Niemniej jednak, warto pamiętać, że zdrowe odżywianie może mieć pozytywny wpływ na ogólny stan zdrowia oraz przebieg łuszczycy.

W ulotce leku Kyntheum nie zawarto specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednakże, należy uwzględnić kilka istotnych aspektów:

• Alkohol może nasilać objawy łuszczycy u niektórych pacjentów, co może zmniejszać skuteczność leczenia
• Spożywanie alkoholu może obciążać wątrobę, która jest również zaangażowana w metabolizm wielu leków
• Alkohol może wpływać na układ odpornościowy, który jest już modyfikowany przez działanie leku Kyntheum

Z tego względu, mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lekiem Kyntheum. W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Kyntheum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Kyntheum w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być skonsultowane z lekarzem. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania brodalumabu w tych okresach są ograniczone.

Ciąża:

Lek Kyntheum nie był badany u kobiet w ciąży i nie ma wystarczających danych, które potwierdzałyby jego bezpieczeństwo dla płodu. Z tego powodu zaleca się:

• Unikanie stosowania leku Kyntheum w okresie ciąży
• Kobietom w wieku rozrodczym stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w czasie terapii lekiem Kyntheum
• Kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kyntheum. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka i pomoże podjąć najwłaściwszą decyzję.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy brodalumab (substancja czynna leku Kyntheum) przenika do mleka ludzkiego. Dlatego:

• Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym
• Lekarz pomoże podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku Kyntheum
• Przy podejmowaniu decyzji należy rozważyć korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związane z przyjmowaniem leku

Jeśli pacjentka stosowała lek Kyntheum podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, przed zaszczepieniem dziecka powinna omówić to z lekarzem, ponieważ niektóre rodzaje szczepionek (zawierające żywe drobnoustroje) mogą być przeciwwskazane u dzieci matek leczonych tym preparatem.

Skutki uboczne Kyntheum, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Kyntheum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość możliwych działań niepożądanych pozwala na ich szybkie rozpoznanie i odpowiednią reakcję.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Ciężka reakcja alergiczna (może wystąpić u 1 na 1000 osób):
  • Trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • Niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy lub oszołomienie
  • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • Silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami
• Poważne zakażenia (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
  • Gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
  • Uczucie zmęczenia lub duszność, uporczywie utrzymujący się kaszel
  • Ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z pęcherzami
• Problemy z jelitem grubym (choroba zapalna jelit – choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego):
  • Skurcze i ból brzucha
  • Biegunka
  • Utrata masy ciała
  • Krew w stolcu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie leku Kyntheum i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub skorzystać z pomocy medycznej.

Inne częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Mdłości
• Zaczerwienienie, ból, swędzenie, zasinienie lub krwawienie w miejscu podania leku
• Zmęczenie
• Ból w obrębie jamy ustnej lub gardła
• Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity (obejmujące skórę stóp i pachwin)
• Gorączka (grypa)
• Ból głowy
• Ból stawów
• Ból mięśni

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Drożdżyca (kandydoza) jamy ustnej, gardła lub narządów płciowych
• Wydzielina z oczu, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek)
• Mała liczba krwinek białych

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Jeśli jednak jakiekolwiek objawy niepożądane staną się ciężkie lub uciążliwe, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W niektórych przypadkach lekarz może zadecydować o czasowym wstrzymaniu leczenia lub modyfikacji dawkowania.

Interakcje leku Kyntheum z innymi lekami

Podczas stosowania leku Kyntheum należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne w kontekście potencjalnych interakcji, które mogą wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Szczepienia – podczas leczenia lekiem Kyntheum:
  • Nie można podawać pewnych rodzajów szczepionek (zwanych szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje)
  • Jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub planuje szczepienie, powinien poinformować o tym lekarza
  • Jeśli pacjentka stosowała lek Kyntheum podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, przed zaszczepieniem dziecka powinna omówić to z lekarzem
• Inne leki stosowane w leczeniu łuszczycy, takie jak:
  • Leki immunosupresyjne – mogą zwiększać ryzyko zakażeń przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Kyntheum
  • Fototerapia światłem ultrafioletowym – potencjalne interakcje powinny być omówione z lekarzem prowadzącym
• Leki przeciwgruźlicze – jeżeli pacjent choruje na gruźlicę, uzyskał dodatni wynik w próbie tuberkulinowej lub miał bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę, może być leczony innym lekiem przeciwgruźliczym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kyntheum

Brak jest szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Kyntheum z innymi lekami, jednak ze względu na mechanizm działania (wpływ na układ immunologiczny) zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków modyfikujących odpowiedź immunologiczną.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych, przed rozpoczęciem lub zakończeniem przyjmowania jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy informować personel medyczny o stosowaniu leku Kyntheum, szczególnie przed planowanymi zabiegami medycznymi czy szczepieniami.

Ulotka Kyntheum – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów