Jyseleca

Jyseleca to innowacyjny lek zawierający substancję czynną filgotynib, należący do grupy inhibitorów kinaz janusowych. Jest stosowany w leczeniu dwóch poważnych schorzeń zapalnych: reumatoidalnego zapalenia stawów oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, Jyseleca znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nie były tolerowane. Można ją stosować zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z metotreksatem. Mechanizm działania leku polega na redukcji stanu zapalnego w organizmie, co przekłada się na zmniejszenie takich objawów jak ból, sztywność i obrzęk stawów oraz zmęczenie. Dodatkowo, lek spowalnia proces uszkadzania kości i chrząstki w stawach. W kontekście wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, Jyseleca jest zalecana pacjentom, którzy nie reagują odpowiednio na wcześniejsze terapie lub ich nie tolerują. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie jelit, przyczyniając się do redukcji objawów choroby oraz zmniejszenia konieczności stosowania leków sterydowych.

Jaki jest skład Jyseleca, jakie substancje zawiera?

Lek Jyseleca dostępny jest w dwóch różnych dawkach – tabletki powlekane zawierające 100 mg lub 200 mg substancji czynnej filgotynibu (w postaci maleinianu filgotynibu).

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, skrobię wstępnie żelatynizowaną, krzemionkę koloidalną, kwas fumarowy oraz magnezu stearynian
• Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu (E 171), makrogolu, talku, tlenku żelaza żółtego (E 172) oraz tlenku żelaza czerwonego (E 172)

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: tabletka 100 mg zawiera 76 mg laktozy, natomiast tabletka 200 mg zawiera 152 mg laktozy.

Dawkowanie preparatu Jyseleca – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Jyseleca powinno być ściśle dostosowane do zaleceń lekarza. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Zalecana dawka standardowa: jedna tabletka 200 mg przyjmowana raz na dobę
• Dawkowanie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub z chorobami nerek: jedna tabletka 100 mg raz na dobę
• W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: nie zaleca się stosowania leku u pacjentów powyżej 75 roku życia

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletki
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze dnia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Jyseleca, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli od momentu pominięcia dawki nie upłynęła doba (24 godziny), należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe
• Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jyseleca – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Jyseleca można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Niemniej jednak, jako że lek wpływa na układ odpornościowy i może oddziaływać na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Jyseleca w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Jyseleca jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Nie wolno przyjmować leku w okresie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki

Skutki uboczne Jyseleca, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Jyseleca mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące objawy:

• Działania występujące często (do 1 na 10 osób):
  • Zakażenia gardła i nosa
  • Zawroty głowy
  • Nudności
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (limfocytów)
• Działania występujące niezbyt często (do 1 na 100 osób):
  • Półpasiec (Herpes Zoster) – bolesna wysypka z pęcherzami
  • Zapalenie płuc
  • Zakażenia krwi (posocznica)
  • Zawroty głowy typu vertigo
  • Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyninowej, podwyższenie poziomu cholesterolu)

Interakcje leku Jyseleca z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Jyseleca należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na układ odpornościowy (np. cyklosporyna, takrolimus)
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, choroby wieńcowej lub wysokiego ciśnienia krwi (np. diltiazem, karwedilol)
• Fenofibrat (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)

Ulotka Jyseleca – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów