| Podmiot odpowiedzialny | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Kod ATC | G03AB08 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Dienogest, Estradiol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Juvinelle?
Juvinelle jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Zawiera on dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen i progestagen. Lek Juvinelle jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 12 miesięcy od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki.
Lek Juvinelle jest stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie.
Podczas menopauzy ilość estrogenu produkowanego przez organizm kobiety ulega zmniejszeniu. Może to skutkować objawami takimi jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej (tzw. uderzenia gorąca). Lek Juvinelle łagodzi te objawy (występujące po menopauzie). Lek Juvinelle jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na życie codzienne pacjentki.
Jaki jest skład Juvinelle, jakie substancje zawiera?
– Substancjami czynnymi leku są estradiolu walerianian i dienogest. Jedna tabletka zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,764 mg estradiolu) i 2,0 mg dienogestu.
– Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Dawkowanie preparatu Juvinelle – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz przepisze najmniejszą możliwą dawkę potrzebną do leczenia objawów przez możliwie najkrótszy okres. Jeżeli zdaniem pacjentki działanie leku jest za słabe lub zbyt silne, należy poinformować o tym lekarza.
• Codziennie należy przyjmować jedną tabletkę, najlepiej o tej samej porze.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek Juvinelle można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.
• Kolejne kalendarzowe opakowanie leku należy rozpocząć dzień po zakończeniu bieżącego.
• Nie należy robić przerw między opakowaniami.
Jeśli pacjentka zażywa inny lek do HTZ
Należy kontynuować przyjmowanie obecnie stosowanego leku aż do zakończenia opakowania i zażycia wszystkich tabletek przypadających na dany miesiąc. Pierwszą tabletkę leku Juvinelle należy przyjąć następnego dnia. Nie należy robić przerwy pomiędzy lekiem przyjmowanym wcześniej, a lekiem Juvinelle.
W przypadku dotychczasowego stosowania HTZ z tygodniową przerwą
Opakowanie należy rozpocząć dzień po zakończeniu przerwy.
W przypadku, gdy HTZ stosowana jest po raz pierwszy
Zażywanie leku Juvinelle można rozpocząć w dowolnym dniu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Juvinelle mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Nie ma konieczności wdrożenia żadnego leczenia, ale w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Juvinelle – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Juvinelle w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Juvinelle jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono wpływu leku Juvinelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skutki uboczne Juvinelle, jakie są działania niepożądane?
W pierwszych miesiącach stosowania leku Juvinelle mogą wystąpić nieregularne krwawienia. Zazwyczaj są one tymczasowe i ustępują wraz z kontynuacją leczenia. Jeśli krwawienie nie ustępuje, należy skonsultować się z lekarzem.
Choroby, które występują częściej u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do tych, które jej nie stosują:
- Rak piersi
- Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)
- Rak jajników
- Zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył)
- Choroby serca
- Udar mózgu
- Ryzyko utraty pamięci, jeśli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia
Więcej informacji na temat powyższych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvinelle”.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Juvinelle:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Nudności
- Bolesność piersi, krwawienie z pochwy, uderzenia gorąca
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększenie masy ciała
- Senność, nerwowość, utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała, agresja, depresja
- Zmniejszenie popędu płciowego, trudności w osiągnięciu orgazmu
- Zawroty głowy, migrena, nadaktywność, uczucie mrowienia
- Wysokie ciśnienie krwi, zakrzepica żylna (objawem może być ból nogi) (patrz również punkt 2 „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”), krwawienie z nosa
- Wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, wymioty
- Ból pęcherzyka żółciowego
- Nasilone pocenie się, trądzik, świąd skóry, sucha skóra z czerwonymi, łuszczącymi się obszarami (łuszczyca)
- Ból mięśni, skurcze nóg
- Zaburzenia błony śluzowej macicy, bolesne miesiączki, świąd narządów płciowych
- Drożdżyca pochwy
- Zmęczenie, uogólnione zatrzymanie płynów, obrzęk twarzy
- Obrzęk
Działania niepożądane zgłaszane przy innych HTZ:
- Choroba pęcherzyka żółciowego
- Różne zaburzenia skórne:
- Przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (ostuda)
- Bolesne, czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty)
- Wysypka z wykwitami lub zaczerwienieniami przypominającymi tarczę strzelniczą (rumień wielopostaciowy)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Juvinelle, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Juvinelle z innymi lekami
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Juvinelle, co może prowadzić do nieregularnych krwawień. Dotyczy to następujących leków:
- Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina)
- Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna)
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir)
- Produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
HTZ może wpływać na działanie niektórych innych leków:
- Lek na padaczkę (lamotrygina), ponieważ może zwiększyć częstość napadów
- Leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (WZW C, HCV) (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez niego, a także glekaprewir/pibrentaswir). Leki te mogą powodować zwiększenie wskaźników czynności wątroby w badaniach krwi (podwyższony poziom enzymu wątrobowego AlAT) u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol. Lek Juvinelle zawiera estradiolu walerianian zamiast etynyloestradiolu. Nie wiadomo, czy podczas stosowania leku Juvinelle z takim skojarzonym schematem leczenia WZW C (HCV) może wystąpić zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, a także o tych, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty, produktach ziołowych i innych produktach naturalnych. Lekarz udzieli pacjentce odpowiednich wskazówek.
Badania laboratoryjne:
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu leku Juvinelle, ponieważ może on wpłynąć na wyniki niektórych badań.
Ulotka Juvinelle – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Juvinelle przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Juvinelle - 1 mg + 2 mg, Tabletki (Estradioli valeras + Dienogestum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Juvinelle m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Juvinelle - 1 mg + 2 mg, Tabletki (Estradioli valeras + Dienogestum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Juvinelle w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Juvinelle - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Juvinelle? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Utyłam, pojawiła się zgaga.
Niestety, po pół roku, choć efekt był skuteczny, musiałam odstawić lek Juvinelle, ponieważ miałam wysoki poziom D-dimer, a to skutkuje zatorem.
Dla mnie Git :) Przeszło, nie tyję, śpię lepiej, nie pocę się, mam 50 lat. Wyniki w normie. APAP też może szkodzić :)
Po której tabletce powinny ustąpić wybuchy? Ja dziś wzięłam 5 tabletkę i nadal mam wybuch po wybuchu.
Po 1 opakowaniu mi przeszło.
Przy 12 tabletce dostałam potwornego bólu głowy, który trwał 2 dni. Przestałam stosować ten lek, odradzam.
To migrena.
Po 5 tabletce dostałam potwornego bólu w nodze z zoperowany mi żylakami. Mrowiło mnie całe ciało. Rozkrwawiły mi się hemoroidy. Aż strach pomyśleć że wzrost ciśnienia mógłby mnie zabić( biorę leki obniżające cisnienie, bo pękają mi naczynia w głowie). Udar mózgu i utrata pamięci to jest o czym marzy każda kobieta.
Trzeba o tym informować lekarza przepisującego leki.