Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Kod ATC | G03AB08 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Dienogest, Estradiol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Juvinelle?
Juvinelle jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Zawiera on dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen i progestagen. Lek Juvinelle jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 12 miesięcy od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki.
Lek Juvinelle jest stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie.
Podczas menopauzy ilość estrogenu produkowanego przez organizm kobiety ulega zmniejszeniu. Może to skutkować objawami takimi jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej (tzw. uderzenia gorąca). Lek Juvinelle łagodzi te objawy (występujące po menopauzie). Lek Juvinelle jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na życie codzienne pacjentki.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Juvinelle, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Juvinelle – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Juvinelle – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Juvinelle w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Prowadzenie pojazdów
- 7 Skutki uboczne Juvinelle, jakie są działania niepożądane?
- 8 Interakcje leku Juvinelle z innymi lekami
- 9 Ulotka Juvinelle – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 10 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Juvinelle, jakie substancje zawiera?
– Substancjami czynnymi leku są estradiolu walerianian i dienogest. Jedna tabletka zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,764 mg estradiolu) i 2,0 mg dienogestu.
– Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Dawkowanie preparatu Juvinelle – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz przepisze najmniejszą możliwą dawkę potrzebną do leczenia objawów przez możliwie najkrótszy okres. Jeżeli zdaniem pacjentki działanie leku jest za słabe lub zbyt silne, należy poinformować o tym lekarza.
• Codziennie należy przyjmować jedną tabletkę, najlepiej o tej samej porze.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek Juvinelle można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.
• Kolejne kalendarzowe opakowanie leku należy rozpocząć dzień po zakończeniu bieżącego.
• Nie należy robić przerw między opakowaniami.
Jeśli pacjentka zażywa inny lek do HTZ
Należy kontynuować przyjmowanie obecnie stosowanego leku aż do zakończenia opakowania i zażycia wszystkich tabletek przypadających na dany miesiąc. Pierwszą tabletkę leku Juvinelle należy przyjąć następnego dnia. Nie należy robić przerwy pomiędzy lekiem przyjmowanym wcześniej, a lekiem Juvinelle.
W przypadku dotychczasowego stosowania HTZ z tygodniową przerwą
Opakowanie należy rozpocząć dzień po zakończeniu przerwy.
W przypadku, gdy HTZ stosowana jest po raz pierwszy
Zażywanie leku Juvinelle można rozpocząć w dowolnym dniu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Juvinelle mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Nie ma konieczności wdrożenia żadnego leczenia, ale w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Juvinelle – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Juvinelle w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Juvinelle jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono wpływu leku Juvinelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skutki uboczne Juvinelle, jakie są działania niepożądane?
W pierwszych miesiącach stosowania leku Juvinelle mogą wystąpić nieregularne krwawienia. Zazwyczaj są one tymczasowe i ustępują wraz z kontynuacją leczenia. Jeśli krwawienie nie ustępuje, należy skonsultować się z lekarzem.
Choroby, które występują częściej u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do tych, które jej nie stosują:
- Rak piersi
- Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)
- Rak jajników
- Zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył)
- Choroby serca
- Udar mózgu
- Ryzyko utraty pamięci, jeśli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia
Więcej informacji na temat powyższych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvinelle”.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Juvinelle:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Nudności
- Bolesność piersi, krwawienie z pochwy, uderzenia gorąca
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększenie masy ciała
- Senność, nerwowość, utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała, agresja, depresja
- Zmniejszenie popędu płciowego, trudności w osiągnięciu orgazmu
- Zawroty głowy, migrena, nadaktywność, uczucie mrowienia
- Wysokie ciśnienie krwi, zakrzepica żylna (objawem może być ból nogi) (patrz również punkt 2 „Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)”), krwawienie z nosa
- Wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, wymioty
- Ból pęcherzyka żółciowego
- Nasilone pocenie się, trądzik, świąd skóry, sucha skóra z czerwonymi, łuszczącymi się obszarami (łuszczyca)
- Ból mięśni, skurcze nóg
- Zaburzenia błony śluzowej macicy, bolesne miesiączki, świąd narządów płciowych
- Drożdżyca pochwy
- Zmęczenie, uogólnione zatrzymanie płynów, obrzęk twarzy
- Obrzęk
Działania niepożądane zgłaszane przy innych HTZ:
- Choroba pęcherzyka żółciowego
- Różne zaburzenia skórne:
- Przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (ostuda)
- Bolesne, czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty)
- Wysypka z wykwitami lub zaczerwienieniami przypominającymi tarczę strzelniczą (rumień wielopostaciowy)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Juvinelle z innymi lekami
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Juvinelle, co może prowadzić do nieregularnych krwawień. Dotyczy to następujących leków:
- Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina)
- Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna)
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir)
- Produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
HTZ może wpływać na działanie niektórych innych leków:
- Lek na padaczkę (lamotrygina), ponieważ może zwiększyć częstość napadów
- Leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (WZW C, HCV) (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez niego, a także glekaprewir/pibrentaswir). Leki te mogą powodować zwiększenie wskaźników czynności wątroby w badaniach krwi (podwyższony poziom enzymu wątrobowego AlAT) u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol. Lek Juvinelle zawiera estradiolu walerianian zamiast etynyloestradiolu. Nie wiadomo, czy podczas stosowania leku Juvinelle z takim skojarzonym schematem leczenia WZW C (HCV) może wystąpić zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, a także o tych, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty, produktach ziołowych i innych produktach naturalnych. Lekarz udzieli pacjentce odpowiednich wskazówek.
Badania laboratoryjne:
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu leku Juvinelle, ponieważ może on wpłynąć na wyniki niektórych badań.
Ulotka Juvinelle – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Juvinelle - 1 mg + 2 mg, Tabletki (Estradioli valeras + Dienogestum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Juvinelle - 1 mg + 2 mg, Tabletki (Estradioli valeras + Dienogestum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po rozpoczęciu stosowania leku zaobserwowałam u siebie dwa wyraźne skutki uboczne. Pierwszym z nich jest przyrost masy ciała, a drugim – uporczywa zgaga, która znacząco wpływa na mój komfort. Te objawy pojawiły się w trakcie terapii i utrzymują się, co jest dla mnie dość uciążliwe w codziennym funkcjonowaniu.
Chciałabym podzielić się swoim doświadczeniem ze stosowaniem leku Juvinelle. Przez pierwsze pół roku terapii byłam bardzo zadowolona z efektów leczenia – lek skutecznie spełniał swoją funkcję i zauważyłam znaczącą poprawę. Niestety, podczas rutynowych badań kontrolnych okazało się, że mam podwyższony poziom D-dimerów, co może wskazywać na zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów i zatorów. Ze względów bezpieczeństwa, w porozumieniu z lekarzem, musiałam przerwać terapię tym preparatem. To przypomnienie, jak ważne jest regularne monitorowanie parametrów krwi podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej. Mimo że lek był skuteczny w moim przypadku, zdrowie i bezpieczeństwo musiały być priorytetem.
Jestem bardzo zadowolona z rezultatów stosowania Juvinelle. Po kilku tygodniach terapii zauważyłam znaczącą poprawę samopoczucia i ogólnej kondycji organizmu. Jako 50-letnia kobieta doceniam szczególnie fakt, że lek nie powoduje przyrostu masy ciała, co często bywa problemem przy tego typu preparatach. Mój sen znacznie się poprawił, a wcześniej dokuczliwa nadmierna potliwość ustąpiła. Co równie istotne, wszystkie wyniki badań kontrolnych pozostają w normie. Warto zaznaczyć, że nawet powszechnie stosowane leki przeciwbólowe, takie jak APAP, mogą mieć skutki uboczne, dlatego jestem tym bardziej usatysfakcjonowana bezpieczeństwem stosowania Juvinelle.
W trakcie stosowania leku Juvinelle jestem obecnie na etapie piątej tabletki, jednak nadal doświadczam intensywnych i częstych wybuchów. Zastanawiam się, po jakim czasie od rozpoczęcia terapii i po której tabletce można spodziewać się złagodzenia tych nieprzyjemnych objawów? Mój organizm wciąż reaguje serią następujących po sobie wybuchów, co jest dla mnie niepokojące. Czy ktoś mógłby podzielić się swoimi doświadczeniami odnośnie czasu, po którym zauważył pierwsze oznaki poprawy?
Po zakończeniu kuracji jednego pełnego opakowania Juvinelle zaobserwowałam całkowite ustąpienie dolegliwości. Efekty były zauważalne i satysfakcjonujące, co świadczy o skuteczności leku przy systematycznym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Warto zaznaczyć, że pełna kuracja była kluczowa dla osiągnięcia optymalnych rezultatów.
Chciałabym podzielić się moim negatywnym doświadczeniem z tym lekiem. Po przyjęciu dwunastej tabletki wystąpił u mnie niezwykle intensywny ból głowy, który utrzymywał się przez 48 godzin. Dolegliwość była na tyle silna i uciążliwa, że zdecydowałam się przerwać terapię. Intensywność bólu znacząco wpłynęła na moje codzienne funkcjonowanie i uniemożliwiła mi wykonywanie podstawowych czynności. Ze względu na tak nieprzyjemne skutki uboczne, które pojawiły się w moim przypadku, nie mogę polecić tego leku. Moje doświadczenie pokazuje, jak ważne jest obserwowanie reakcji organizmu na nowe leki i zgłaszanie niepokojących objawów.
Na podstawie opisanych objawów i ich charakteru mogę stwierdzić, że mamy do czynienia z typowymi symptomami migreny. Migrena to specyficzny rodzaj bólu głowy, który często bywa mylony ze zwykłym bólem głowy, jednak ma swoją charakterystyczną symptomatologię i wymaga odpowiedniego podejścia terapeutycznego. Warto skonsultować się ze specjalistą, który pomoże dobrać właściwe leczenie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Chciałabym podzielić się moim bardzo trudnym doświadczeniem z tym preparatem. Po zażyciu piątej tabletki pojawiły się u mnie niezwykle niepokojące objawy. Przede wszystkim wystąpił intensywny ból w nodze, w której wcześniej przeszłam operację żylaków. Dodatkowo doświadczyłam nieprzyjemnych parestezji – mrowienia całego ciała. Szczególnie niepokojące było nasilenie dolegliwości związanych z hemoroidami, które zaczęły krwawić.
Ze względu na moje wcześniejsze problemy zdrowotne – przyjmowanie leków na nadciśnienie z powodu pękających naczyń w mózgu – sytuacja była szczególnie niebezpieczna. Wzrost ciśnienia w moim przypadku mógł mieć bardzo poważne konsekwencje. Jako osoba z historią problemów naczyniowych, jestem szczególnie zaniepokojona potencjalnym ryzykiem udaru i związanych z nim powikłań neurologicznych, w tym utraty pamięci. Czy ktoś miał podobne doświadczenia z tym lekiem przy współistniejących problemach naczyniowych?
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji lub skutków ubocznych podczas terapii, bezwzględnie należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Jest to kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, ponieważ specjalista może odpowiednio zmodyfikować dawkowanie lub zaproponować alternatywny preparat. Szczera komunikacja z lekarzem jest podstawą skutecznej terapii.