Flumazenil Pharmaselect

Lek Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml jest antidotum o zdolności do całkowitego lub częściowego odwracania ośrodkowego działania sedatywnego benzodiazepin (specjalnej grupy leków o właściwościach sedatywnych, nasennych, rozluźniających mięśnie oraz przeciwlękowych), u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku życia.

Z tego względu może być on stosowany w anestezji do wybudzania pacjenta po wykonaniu niektórych testów diagnostycznych lub na oddziałach intensywnej terapii do wyprowadzania pacjentów z sedacji.

Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml stosuje się również w diagnostyce i leczeniu przypadków zatrucia benzodiazepinami lub przedawkowania tych leków.

Jaki jest skład Flumazenil Pharmaselect, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną jest flumazenil.
Każdy mililitr zawiera 0,1 mg = 100 mikrogramów flumazenilu.
Każda 5 ml ampułka zawiera 0,5 mg = 500 mikrogramów flumazenilu.
Każda 10 ml ampułka zawiera 1,0 mg = 1000 mikrogramów flumazenilu.

– Inne składniki leku to: disodu edetynian, kwas octowy 1%, sodu chlorek, sodu wodorotlenek 1%, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Flumazenil Pharmaselect – jak stosować ten lek?

Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml może być podawany przez anestezjologa lub innego lekarza doświadczonego w anestezjologii.

Dorośli

Anestezja

Dawka początkowa: 0,2 mg podawane dożylnie w ciągu 15 sekund.

Można wstrzyknąć kolejną dawkę w wysokości 0,1 mg i powtarzać jej podawanie w odstępach 60-sekundowych – jeśli wymagany poziom świadomości nie zostanie uzyskany w ciągu 60 sekund – aż do maksymalnej łącznej dawki 1,0 mg.

Wymagana dawka wynosi zwykle od 0,3 do 0,6 mg, jednak może wahać się w zależności od charakterystyki pacjenta i zastosowanej benzodiazepiny.

Intensywna terapia
Dawka początkowa: 0,2 mg podawane dożylnie w ciągu 15 sekund.

Można wstrzyknąć kolejną dawkę 0,1 mg i powtarzać jej podawanie w odstępach 60-sekundowych, jeśli wymagany poziom świadomości nie zostanie uzyskany w ciągu 60 sekund, aż do maksymalnej łącznej dawki 2,0 mg lub aż do chwili wybudzenia się pacjenta.

W przypadku nawrotu senności można zastosować kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) .Alternatywnie, można zastosować wlew dożylny z szybkością 0,1-0,4 mg/h. Prędkość wlewu powinna być indywidualnie dostosowywana w celu osiągnięcia wymaganego poziomu świadomości.

Lek może być dodatkowo podawany we wlewie nie przekraczając całkowitej maksymalnej dawki 2 mg zalecanej dla wstrzykiwań.

Dzieci i młodzież (od 1 do 17 roku życia)
Odwracanie płytkiej sedacji
Dożylne wstrzyknięcie 0,01 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 0,2 mg) trwające 15 sekund. Jeśli po 45-sekundowej obserwacji nie zostanie osiągnięty pożądany stopień świadomości, można podać kolejne wstrzyknięcie w dawce 0,01 mg/kg mc. (nie przekraczając 0,2 mg), które w razie konieczności można powtarzać w odstępach 60-sekundowych (nie więcej niż 4 razy), nie przekraczając maksymalnej dawki 0,05 mg/kg mc. lub 1 mg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza.

Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia
Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia. Z tego względu Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml można podawać u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjenta przewyższają potencjalne ryzyko.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby eliminacja leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml może być opóźniona, dlatego zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml podawany jest w postaci nie rozcieńczonej we wstrzyknięciu dożylnym (do żyły) lub rozcieńczony w dożylnej infuzji (dłuższe podanie).

Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niezużyty roztwór należy wyrzucić.

Przed podaniem personel medyczny sprawdzi, czy roztwór jest klarowny, bezbarwny i wolny od zanieczyszczeń.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flumazenil Pharmaselect – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Flumazenil Pharmaselect w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy Flumazenil Pharmaselect może uszkadzać płód, dlatego w okresie ciąży lek Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml można stosować jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml w czasie ciąży nie jest przeciwwskazane w sytuacjach krytycznych.

Nie wiadomo, czy lek Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po zastosowaniu leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka Flumazenil Pharmaselect – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów