Fingolimod Accord

Fingolimod Accord to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Jest to innowacyjny lek immunomodulujący, który wpływa na sposób działania układu odpornościowego poprzez zmniejszanie liczby limfocytów mogących powodować uszkodzenia w SM. Lek ma zastosowanie w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10. roku życia. Fingolimod zmniejsza częstość występowania rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności związanej z SM. Mechanizm działania leku polega na modulacji receptorów sfingozynowo-1-fosforanowych, co prowadzi do zatrzymania limfocytów w węzłach chłonnych i zapobiega ich przedostawaniu się do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie mogłyby powodować stan zapalny i uszkodzenia tkanki nerwowej.

Jaki jest skład Fingolimod Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fingolimod w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu. Pozostałe składniki leku to:

• Wypełnienie kapsułki: skrobia preżelowana, stearynian magnezu
• Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)
• Tusz: szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu, czarny tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172)

Dawkowanie preparatu Fingolimod Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: Zalecana dawka to jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Masa ciała równa lub mniejsza niż 40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg na dobę
  • Masa ciała powyżej 40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg na dobę

Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Ważne jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna obserwacja w warunkach szpitalnych. Przedawkowanie może prowadzić do nasilonego spowolnienia akcji serca, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z funkcjonowaniem wątroby.

Czy można stosować Fingolimod Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu. Badania wykazały, że stosowanie leku w czasie ciąży zwiększa około dwukrotnie ryzyko wystąpienia wad wrodzonych. Najczęściej obserwowane wady dotyczą rozwoju serca, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego.

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ przenika on do mleka matki i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka.

Skutki uboczne Fingolimod Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zakażenia wirusowe (grypa, zakażenia herpeswirusami)
• Ból głowy i migreny
• Zaburzenia rytmu serca (szczególnie na początku leczenia)
• Podwyższone wartości enzymów wątrobowych
• Kaszel i trudności w oddychaniu
• Biegunka
• Bóle pleców i stawów
• Zmniejszenie liczby białych krwinek

Interakcje leku Fingolimod Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Lekami wpływającymi na układ odpornościowy (w tym inne leki na SM)
• Kortykosteroidami
• Lekami wpływającymi na rytm serca
• Niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi
• Lekami przeciwpadaczkowymi

Ulotka Fingolimod Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów