| Podmiot odpowiedzialny | Theramex Ireland Limited |
| Kod ATC | H05AA04 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Abaloparatyd |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eladynos?
Lek Eladynos zawiera aktywną substancję abaloparatyd i jest przeznaczony do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie. Osteoporoza, która często dotyka kobiety po menopauzie, prowadzi do osłabienia i łamliwości kości, zwiększając ryzyko złamań, zwłaszcza kręgosłupa, biodra i nadgarstka. Eladynos pomaga wzmocnić kości i zmniejszyć ryzyko złamań.
Jaki jest skład Eladynos, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest abaloparatyd. Każda dawka 40 mikrolitrów zawiera 80 mikrogramów abaloparatydu. Wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera 3 mg abaloparatydu w 1,5 ml roztworu (co odpowiada 2 mg/ml).
Pozostałe składniki to:
- fenol,
- woda do wstrzykiwań,
- octan sodu trójwodny i kwas octowy (do dostosowania pH).
Dawkowanie preparatu Eladynos – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka wynosi jedno wstrzyknięcie (80 mikrogramów) raz dziennie pod skórę brzucha. Szczegóły dotyczące miejsca wstrzyknięcia znajdują się w punkcie Krok 5 w „Instrukcji użycia” na końcu ulotki dla pacjenta.
Aby łatwiej pamiętać o codziennym stosowaniu leku Eladynos, najlepiej wykonywać wstrzyknięcia o tej samej porze każdego dnia.
Nie należy wstrzykiwać leku Eladynos w to samo miejsce na brzuchu w kolejnych dniach. Codziennie zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Wstrzykuj lek wyłącznie w czystą skórę, unikając obszarów, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, zaczerwieniona, łuszcząca się lub twarda. Omijaj miejsca z bliznami lub rozstępami.
Dokładnie przestrzegaj „Instrukcji użycia” na końcu ulotki dla pacjenta.
Lekarz może zalecić suplementację wapnia i witaminy D, informując o odpowiedniej dawce do przyjmowania każdego dnia.
Czas stosowania: Lek Eladynos należy wstrzykiwać codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekroczyć 18 miesięcy.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Jeśli przypadkowo zażyjesz większą dawkę leku Eladynos niż zalecana, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Możliwe objawy przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy (szczególnie przy szybkim wstawaniu), przyspieszone bicie serca oraz ból głowy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eladynos – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Eladynos w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Eladynos nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Skutki uboczne Eladynos, jakie są działania niepożądane?
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Eladynos i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli u pacjentki pojawią się następujące objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy lub języka, świszczący oddech i trudności z oddychaniem, pokrzywka, świąd i zaczerwienienie skóry, nasilone wymioty lub biegunka, uczucie pustki w głowie lub utrata przytomności (częstość nieznana). Objawy te mogą być poważne i stanowić zagrożenie dla życia.
Inne możliwe działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia wapnia w moczu,
- zawroty głowy (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia wapnia we krwi,
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi,
- ból głowy,
- kołatanie serca, przyspieszone bicie serca,
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
- ból brzucha,
- zaparcia, biegunka,
- nudności, wymioty,
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie,
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, wysypka, ból),
- ból kości, stawów, rąk, stóp lub pleców,
- skurcze mięśni (pleców i kończyn dolnych),
- trudności ze snem,
- kamica nerkowa,
- świąd, wysypka.
- Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne,
- uczucie wzdęcia,
- ból,
- zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie podczas wstawania lub siadania spowodowane spadkiem ciśnienia tętniczego krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Eladynos, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Theramex Ireland Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Eladynos z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjentka obecnie przyjmuje, przyjmowała w przeszłości, lub planuje przyjmować w przyszłości. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć o następujących lekach:
- Digoksyna lub glikozydy naparstnicy: leki stosowane w leczeniu osłabienia mięśnia sercowego, ponieważ stosowanie abaloparatydu może zwiększać stężenie wapnia we krwi.
- Leki na nadciśnienie tętnicze: mogą one nasilać objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi, takie jak zawroty głowy.
Ulotka Eladynos – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Eladynos przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Eladynos dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Eladynos m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Eladynos dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Eladynos w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Eladynos - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Eladynos? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
