Dydrogesterone Polpharma

Dydrogesterone Polpharma to nowoczesny preparat zawierający dydrogesteron – syntetyczny hormon bardzo podobny do naturalnego progesteronu wytwarzanego w organizmie kobiety. Lek ten należy do grupy progestagenów i jest stosowany w leczeniu stanów związanych z niedoborem progesteronu w organizmie. Dydrogesterone Polpharma znajduje zastosowanie przede wszystkim w zaburzeniach cyklu miesiączkowego spowodowanych niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm kobiety. Preparat może być również stosowany jako element hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z estrogenem u kobiet w okresie menopauzy. Podczas menopauzy, kiedy organizm kobiety przestaje wytwarzać wystarczającą ilość żeńskich hormonów, Dydrogesterone Polpharma pomaga przywrócić odpowiednią równowagę hormonalną. Jest to szczególnie istotne, gdy pacjentka ma zachowaną macicę, ponieważ przyjmowanie samego estrogenu mogłoby prowadzić do przerostu błony śluzowej macicy. Dydrogesteron działa poprzez uzupełnienie niedoboru progesteronu, co pozwala na prawidłowe funkcjonowanie układu rozrodczego kobiety i łagodzi objawy związane z niedoborem tego hormonu.

Preparat ten wyróżnia się wysoką skutecznością w regulacji cyklu miesiączkowego oraz bardzo dobrą tolerancją, co czyni go wartościowym elementem terapii hormonalnej u kobiet z różnymi zaburzeniami związanymi z niedoborem progesteronu.

Jaki jest skład Dydrogesterone Polpharma, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku Dydrogesterone Polpharma jest dydrogesteron, syntetyczny hormon należący do grupy progestagenów. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu, który stanowi substancję czynną preparatu.

Poza substancją czynną, tabletki Dydrogesterone Polpharma zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność preparatu:

• Laktoza jednowodna – podstawowy składnik wypełniający tabletkę
• Hypromeloza – substancja wiążąca i tworząca powłokę tabletki
• Skrobia kukurydziana – dodatek wypełniający i ułatwiający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu się składników
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Makrogol 400 – nadaje elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Tabletki Dydrogesterone Polpharma mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „L1″ na jednej stronie tabletki i bez oznaczenia na drugiej stronie.

Osoby z nietolerancją laktozy powinny być świadome, że preparat zawiera laktozę jednowodną, co może powodować problemy u osób z nietolerancją tego cukru. W przypadku występowania nietolerancji laktozy, należy przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie preparatu Dydrogesterone Polpharma – jak stosować ten lek?

Dydrogesterone Polpharma należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od wskazania, dla którego lek jest stosowany. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Zalecane dawkowanie w różnych wskazaniach:

W przypadku nieregularnych cykli miesiączkowych:

• Typowa dawka wynosi 1 do 2 tabletek powlekanych leku Dydrogesterone Polpharma na dobę
• Leczenie rozpoczyna się w drugiej połowie cyklu i kontynuuje do pierwszego dnia następnego cyklu miesiączkowego
• Dokładny dzień rozpoczęcia leczenia oraz liczba dni przyjmowania tabletek zależą od długości indywidualnego cyklu miesiączkowego

W przypadku hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z preparatem estrogenowym:

• W ciągłej sekwencyjnej HTZ (gdy pacjentka przyjmuje estrogen przez cały 28-dniowy cykl): 1 tabletka na dobę przez ostatnie 14 dni każdego 28-dniowego cyklu
• W cyklicznej HTZ (gdy pacjentka przyjmuje estrogen zwykle przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa): 1 tabletka na dobę przez ostatnie 12 do 14 dni terapii estrogenowej
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek powlekanych na dobę

Dla uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych, zaleca się przyjmowanie tabletek Dydrogesterone Polpharma o stałej porze każdego dnia. Dzięki temu utrzymywany jest stały poziom leku w organizmie, co poprawia skuteczność terapii i ułatwia pamiętanie o regularnym przyjmowaniu leku.

W przypadku konieczności przyjęcia więcej niż jednej tabletki dziennie, należy rozłożyć dawki równomiernie w ciągu dnia, na przykład przyjmując jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.

Po przyjęciu ostatniej tabletki powlekanej leku Dydrogesterone Polpharma w cyklu HTZ, zazwyczaj występuje krwawienie przypominające miesiączkę.

Lek Dydrogesterone Polpharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego i nie jest zalecany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dydrogesterone Polpharma, jest mało prawdopodobne, aby wyrządziło to znaczącą szkodę. Dydrogesteron charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a przedawkowanie leku zwykle nie powoduje poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Niemniej jednak, jeśli pacjentka (lub ktoś inny, w tym dziecko) przyjęła zbyt wiele tabletek Dydrogesterone Polpharma, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas konsultacji należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak:

• Nudności
• Wymioty
• Senność
• Zawroty głowy
• Nieregularne krwawienia z pochwy

Leczenie przedawkowania zazwyczaj ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu stanu pacjentki oraz łagodzeniu występujących dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dydrogesterone Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dydrogesterone Polpharma nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem jak i bez posiłku. Nie wykazano, aby jakiekolwiek pokarmy wpływały znacząco na działanie dydrogesteronu zawartego w preparacie.

W kwestii spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma należy zachować ostrożność. Chociaż nie udokumentowano bezpośrednich interakcji między dydrogesteronem a alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak:

• Senność
• Zawroty głowy
• Problemy z koncentracją

Zarówno alkohol jak i dydrogesteron są metabolizowane w wątrobie, co może potencjalnie zwiększać obciążenie tego narządu. Dlatego osoby z chorobami wątroby powinny szczególnie unikać spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Dydrogesterone Polpharma.

Należy również pamiętać, że preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego, korzeń kozłka lekarskiego, szałwię lub miłorząb japoński mogą wpływać na działanie leku Dydrogesterone Polpharma. Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych podczas terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dydrogesterone Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Dydrogesterone Polpharma.

Stosowanie w okresie ciąży:

Według dostępnych danych, dydrogesteron był przyjmowany przez szacunkowo ponad 10 milionów kobiet w ciąży. Dotychczas nie ma jednoznacznych dowodów na to, że przyjmowanie dydrogesteronu w czasie ciąży jest szkodliwe dla płodu. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, decyzja o stosowaniu Dydrogesterone Polpharma w okresie ciąży powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści z terapii w stosunku do możliwego ryzyka.

Warto odnotować, że u dzieci, których matki stosowały niektóre progestageny w okresie ciąży, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia spodziectwa (wrodzonej wady rozwojowej prącia obejmującej ujście cewki moczowej). Jednakże to zwiększone ryzyko nie zostało jeszcze w pełni potwierdzone w przypadku dydrogesteronu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Dydrogesterone Polpharma. Nie ma dokładnych danych na temat przenikania dydrogesteronu do mleka matki i jego potencjalnego wpływu na dziecko. Badania z innymi progestagenami wykazały, że niewielkie ilości tych leków przenikają do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.

Jeżeli karmienie piersią jest istotne dla matki i dziecka, lekarz może zalecić przerwanie terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma lub rozważyć alternatywne metody karmienia dziecka na czas leczenia.

Wpływ na płodność:

Nie ma dowodów na to, że dydrogesteron przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza zmniejsza płodność. Lek Dydrogesterone Polpharma może być stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń hormonalnych, które mogą być przyczyną problemów z płodnością u kobiet.

Skutki uboczne Dydrogesterone Polpharma, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Dydrogesterone Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter i ustępuje samoistnie po krótkim czasie stosowania leku.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania przyjmowania leku i kontaktu z lekarzem:

• Zaburzenia czynności wątroby – objawy mogą obejmować żółtawe zabarwienie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), osłabienie, ogólne złe samopoczucie lub ból brzucha (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 leczonych osób)
• Reakcje uczuleniowe – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub dotyczące całego ciała, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub niskie ciśnienie krwi (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 leczonych osób)
• Obrzęk skóry wokół twarzy i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 leczonych osób)

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Migrena lub ból głowy
• Nudności
• Napięte i/lub bolesne piersi
• Problemy z krwawieniem: nieregularne, obfite lub bolesne miesiączki, brak miesiączki, dłuższe lub rzadsze miesiączki niż zwykle

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Przyrost masy ciała
• Zawroty głowy
• Obniżony nastrój
• Wymioty
• Uczuleniowe reakcje skórne – takie jak wysypka, silny świąd lub pokrzywka

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zmęczenie
• Obrzęk piersi
• Niedokrwistość spowodowana zwiększonym rozpadem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Obrzęk spowodowany zatrzymywaniem wody, często w podudziach lub stawach
• Zwiększenie rozmiaru guzów zależnych od progestagenu (np. oponiaka)

W przypadku przyjmowania leku Dydrogesterone Polpharma w skojarzeniu z estrogenem (w ramach hormonalnej terapii zastępczej), mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, takie jak zakrzepy krwi, choroba wieńcowa, przerost błony śluzowej macicy czy zwiększone ryzyko niektórych nowotworów. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w ulotce leku zawierającego estrogen.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niepożądanych niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Interakcje leku Dydrogesterone Polpharma z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Dydrogesterone Polpharma lub Dydrogesterone Polpharma może wpływać na działanie innych leków.

Leki, które mogą zmniejszać skuteczność Dydrogesterone Polpharma:

• Leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina) – mogą przyspieszać metabolizm dydrogesteronu w wątrobie, co prowadzi do osłabienia jego działania
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz) – podobnie jak leki przeciwdrgawkowe, mogą zwiększać metabolizm dydrogesteronu
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir) – mogą wpływać na działanie dydrogesteronu
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), korzeń kozłka lekarskiego, szałwię lub miłorząb japoński – składniki tych ziół mogą wpływać na metabolizm dydrogesteronu

Leki, na które może wpływać Dydrogesterone Polpharma:

• Leki obniżające poziom cukru we krwi – dydrogesteron może zmniejszać ich działanie, co może prowadzić do pogorszenia kontroli glikemii u osób z cukrzycą

Jeśli pacjentka przyjmuje jakiekolwiek z wymienionych powyżej leków, lekarz może zalecić dostosowanie dawkowania lub, w niektórych przypadkach, zmianę terapii na inny preparat.

W przypadku stosowania Dydrogesterone Polpharma w skojarzeniu z estrogenem (w ramach hormonalnej terapii zastępczej), należy zapoznać się również z informacjami dotyczącymi interakcji zawartymi w ulotce leku zawierającego estrogen.

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Dydrogesterone Polpharma. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku Dydrogesterone Polpharma około 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi.

Ulotka Dydrogesterone Polpharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów