Diphereline SR

Substancją aktywną leku Diphereline SR jest tryptorelina, analog naturalnego hormonu – gonadoliberyny.

Przedłużone podawanie tryptoreliny, po początkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych (FSH i LH), czego ostatecznym efektem jest hamowanie czynności jąder i jajników.

Wskazywany jest również inny mechanizm działania leku: bezpośredni wpływ na jądra i jajniki przez zmniejszenie wrażliwości ich receptorów na hormon zwiększający uwalnianie hormonów płciowych (gonadoliberynę).

Lek Diphereline SR jest wskazany w:

− Raku gruczołu krokowego
Leczenie raka gruczołu krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego). Korzystny efekt leczenia jest bardziej wyraźniejszy i częstszy, jeśli pacjent nie otrzymał wcześniej żadnego innego leczenia hormonalnego.

− Raku sutka u kobiet przed menopauzą i po menopauzie, gdy wskazane jest leczenie hormonalne

− Przedwczesnym dojrzewaniu płciowym (przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 10. rokiem życia u chłopców).

− Endometriozie narządów płciowych i zewnętrznej (stadium od I do IV)
Leczenie nie powinno być prowadzone dłużej niż przez 6 miesięcy. Nie zaleca się rozpoczynania drugiego cyklu leczenia tryptoreliną lub innym analogiem GnRH.

− Włókniakomięśniakach macicy
Leczenie włókniakomięśniaków macicy w zakresie przygotowania do zabiegu chirurgicznego lub u pacjentek, których nie zakwalifikowano do zabiegu chirurgicznego.

− Niepłodności u kobiet
Leczenie uzupełniające w połączeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywołania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapłodnienia zewnątrzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy.

Jaki jest skład Diphereline SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tryptorelina w postaci tryptoreliny octanu

Diphereline SR 3,75 oraz 11,25 mg

Pozostałe składniki i substancje pomocnicze to:
Fiolka z proszkiem
polimer laktydowo-koglikolidowy, mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80

Ampułka z rozpuszczalnikiem
mannitol, woda do wstrzykiwań

Diphereline SR 22,5 mg

Po rozpuszczeniu w 2 ml rozpuszczalnika, 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 11,25 mg tryptoreliny.

Ponadto lek zawiera:
Proszek: kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 75/25 COOH), kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 85/15 Lauryl ester), mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Diphereline SR – jak stosować ten lek?

Lek zostanie podany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.

Diphereline SR 3,75

Leczenie dzieci: dawka powinna być dostosowana do masy ciała.
Dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: jedno wstrzyknięcie domięśniowe co 4 tygodnie (28 dni).
Dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg: dwie trzecie dawki przy wstrzyknięciu domięśniowym co 4 tygodnie (28 dni), tj. podawać dwie trzecie objętości przygotowanej zawiesiny.
Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: połowa dawki przy wstrzyknięciu domięśniowym co 4 tygodnie (28 dni), tj. podawać połowę objętości przygotowanej zawiesiny.

Diphereline SR 11,25 mg

Jedno wstrzyknięcie domięśniowe preparatu o przedłużonym uwalnianiu co 3 miesiące.

Diphereline SR 22,5 mg

Leczenie raka prostaty produktem Diphereline SR 22,5 mg wymaga długoterminowego leczenia.
W przypadku hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego w trakcie i po radioterapii, zalecana długość terapii wynosi 2-3 lata.

Typowa dawka to 1 fiolka produktu Diphereline SR 22,5 mg podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego co sześć miesięcy (24 tygodnie).
Badania krwi mogą być zlecane przez lekarza w celu oceny skuteczności leczenia.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diphereline SR – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Diphereline SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Diphereline SR nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Nie należy przyjmować leku Diphereline SR w okresie podejmowania prób zajścia w ciążę (o ile lek Diphereline SR nie jest elementem leczenia niepłodności).

Ulotka Diphereline SR – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów