Działanie i wskazania
Substancją aktywną leku Diphereline SR jest tryptorelina, analog naturalnego hormonu – gonadoliberyny.
Przedłużone podawanie tryptoreliny, po początkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych (FSH i LH), czego ostatecznym efektem jest hamowanie czynności jąder i jajników.
Wskazywany jest również inny mechanizm działania leku: bezpośredni wpływ na jądra i jajniki przez zmniejszenie wrażliwości ich receptorów na hormon zwiększający uwalnianie hormonów płciowych (gonadoliberynę).
Lek Diphereline SR jest wskazany w:
− Raku gruczołu krokowego
Leczenie raka gruczołu krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego). Korzystny efekt leczenia jest bardziej wyraźniejszy i częstszy, jeśli pacjent nie otrzymał wcześniej żadnego innego leczenia hormonalnego.
− Raku sutka u kobiet przed menopauzą i po menopauzie, gdy wskazane jest leczenie hormonalne
− Przedwczesnym dojrzewaniu płciowym (przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 10. rokiem życia u chłopców).
− Endometriozie narządów płciowych i zewnętrznej (stadium od I do IV)
Leczenie nie powinno być prowadzone dłużej niż przez 6 miesięcy. Nie zaleca się rozpoczynania drugiego cyklu leczenia tryptoreliną lub innym analogiem GnRH.
− Włókniakomięśniakach macicy
Leczenie włókniakomięśniaków macicy w zakresie przygotowania do zabiegu chirurgicznego lub u pacjentek, których nie zakwalifikowano do zabiegu chirurgicznego.
− Niepłodności u kobiet
Leczenie uzupełniające w połączeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywołania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapłodnienia zewnątrzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy.
Skład
Substancją czynną leku jest tryptorelina w postaci tryptoreliny octanu
Diphereline SR 3,75 oraz 11,25 mg
Pozostałe składniki i substancje pomocnicze to:
Fiolka z proszkiem
polimer laktydowo-koglikolidowy, mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80
Ampułka z rozpuszczalnikiem
mannitol, woda do wstrzykiwań
Diphereline SR 22,5 mg
Po rozpuszczeniu w 2 ml rozpuszczalnika, 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 11,25 mg tryptoreliny.
Ponadto lek zawiera:
Proszek: kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 75/25 COOH), kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 85/15 Lauryl ester), mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Dawkowanie
Lek zostanie podany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Diphereline SR 3,75
Leczenie dzieci: dawka powinna być dostosowana do masy ciała.
Dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: jedno wstrzyknięcie domięśniowe co 4 tygodnie (28 dni).
Dzieci o masie ciała od 20 do 30 kg: dwie trzecie dawki przy wstrzyknięciu domięśniowym co 4 tygodnie (28 dni), tj. podawać dwie trzecie objętości przygotowanej zawiesiny.
Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: połowa dawki przy wstrzyknięciu domięśniowym co 4 tygodnie (28 dni), tj. podawać połowę objętości przygotowanej zawiesiny.
Diphereline SR 11,25 mg
Jedno wstrzyknięcie domięśniowe preparatu o przedłużonym uwalnianiu co 3 miesiące.
Diphereline SR 22,5 mg
Leczenie raka prostaty produktem Diphereline SR 22,5 mg wymaga długoterminowego leczenia.
W przypadku hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego w trakcie i po radioterapii, zalecana długość terapii wynosi 2-3 lata.
Typowa dawka to 1 fiolka produktu Diphereline SR 22,5 mg podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego co sześć miesięcy (24 tygodnie).
Badania krwi mogą być zlecane przez lekarza w celu oceny skuteczności leczenia.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.
Stosowanie, a alkohol, jedzenie i picie
Nie dotyczy.
Niektórych leków nie powinno się łączyć z alkoholem, a w przypadku pewnej grupy substancji jest to wręcz zakazane - dowiedz się więcej.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Diphereline SR nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Nie należy przyjmować leku Diphereline SR w okresie podejmowania prób zajścia w ciążę (o ile lek Diphereline SR nie jest elementem leczenia niepłodności).
Ulotka – skutki uboczne
Charakterystyka, właściwości farmakologiczne
Loading...