Dabigatran eteksylan Polpharma

Dabigatran eteksylan Polpharma to lek przeciwzakrzepowy należący do grupy bezpośrednich inhibitorów trombiny. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi (trombiny).

Lek jest stosowany u osób dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, w profilaktyce udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. U dzieci powyżej 8 roku życia lek może być stosowany w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.

Substancja czynna dabigatran eteksylan jest metabolizowana w organizmie do formy aktywnej – dabigatranu, który wykazuje silne działanie przeciwzakrzepowe poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny – kluczowego enzymu w kaskadzie krzepnięcia krwi.

Jaki jest skład Dabigatran eteksylan Polpharma, jakie substancje zawiera?

Dostępne są trzy moce leku Dabigatran eteksylan Polpharma w postaci kapsułek twardych:

• 75 mg – każda kapsułka zawiera 86,48 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), co odpowiada 75 mg dabigatranu eteksylanu
• 110 mg – każda kapsułka zawiera 126,83 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), co odpowiada 110 mg dabigatranu eteksylanu
• 150 mg – każda kapsułka zawiera 172,95 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), co odpowiada 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki to: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza 2910 (15 cps), dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza (100 cps). Otoczka kapsułki zawiera: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 2910 (6 cps), a kapsułki 110 mg i 150 mg zawierają dodatkowo indygotynę (E 132).

Dawkowanie preparatu Dabigatran eteksylan Polpharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zależne od wskazania oraz indywidualnych czynników pacjenta. Oto szczegółowe zalecenia:

• Zapobieganie zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego:
  • Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
  • U pacjentów powyżej 75 lat lub z umiarkowaną niewydolnością nerek: 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)
• Zapobieganie udarom przy migotaniu przedsionków oraz leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:
  • Standardowa dawka: 300 mg dziennie (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
  • U pacjentów w wieku 80 lat lub powyżej: 220 mg dziennie (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
• U dzieci: dawkowanie zależy od masy ciała i wieku, według szczegółowego schematu ustalonego przez lekarza

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Dabigatran eteksylan Polpharma zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować: krwawienia z różnych miejsc, osłabienie, zawroty głowy, bladość skóry.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran eteksylan Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dabigatran eteksylan Polpharma można przyjmować z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich otwierać, łamać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety, jednak należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż może on wpływać na działanie leku i zwiększać ryzyko krwawienia.

Czy można stosować Dabigatran eteksylan Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Dabigatran eteksylan Polpharma w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Dabigatran eteksylan Polpharma, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to:

• Krwawienia (z nosa, dziąseł, z przewodu pokarmowego, pod skórą)
• Anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, niestrawność)
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, trudności w oddychaniu)
• Zaburzenia czynności wątroby
• Bóle brzucha i żołądka

Interakcje leku Dabigatran eteksylan Polpharma z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu następujących leków:

• Inne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna)
• Leki przeciwzapalne (np. diklofenak, ibuprofen)
• Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna)
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol)
• Leki na zaburzenia rytmu serca (np. amiodaron, werapamil)
• Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna)

Ulotka Dabigatran eteksylan Polpharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów