Coxitex

Coxitex to nowoczesny niesteroidowy lek przeciwzapalny zawierający etorykoksyb, należący do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Jest stosowany w leczeniu chorób zwyrodnieniowych stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz dny moczanowej. Dzięki selektywnemu działaniu na enzym COX-2, etorykoksyb efektywnie zmniejsza ból i stan zapalny w stawach i mięśniach, jednocześnie minimalizując ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do klasycznych NLPZ.

Coxitex stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów powyżej 16 roku życia cierpiących na przewlekłe schorzenia stawów, jak również w przypadku krótkotrwałego leczenia bólu o umiarkowanym nasileniu po zabiegach stomatologicznych. Lek pomaga zmniejszyć obrzęki oraz stany zapalne, co prowadzi do złagodzenia sztywności stawów i poprawy mobilności pacjenta. Choroba zwyrodnieniowa stawów, będąca jednym z głównych wskazań dla Coxitexu, powstaje na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości, prowadząc do bólu, wrażliwości na dotyk i ograniczenia sprawności. Z kolei reumatoidalne zapalenie stawów to długotrwała choroba zapalna, powodująca nie tylko ból i sztywność stawów, ale również stany zapalne w innych częściach ciała. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kolejne wskazanie dla Coxitexu, jest zapalną chorobą dotykającą kręgosłup i duże stawy. W przypadku dny moczanowej, charakteryzującej się nagłymi, bolesnymi atakami zapalenia i zaczerwienienia stawów spowodowanymi odkładaniem się złogów krystalicznych, Coxitex pomaga szybko opanować ostre objawy i złagodzić ból.

Jaki jest skład Coxitex, jakie substancje zawiera?

Coxitex dostępny jest w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – etorykoksybu, który jest selektywnym inhibitorem COX-2.

Oprócz substancji czynnej, tabletki Coxitex zawierają również składniki pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki:
  • Dla dawek 30 mg, 60 mg i 120 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, indygotyna lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), talk, sodu laurylosiarczan.
  • Dla dawki 90 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, talk, sodu laurylosiarczan.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za praktycznie „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla osób na diecie niskosodowej.

Dawkowanie preparatu Coxitex – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Coxitex zależy od schorzenia, które jest leczone. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie przyjmować leku dłużej niż jest to konieczne. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz na dobę. Można je zażywać zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków. Lek jest dostępny w różnych mocach, które lekarz przepisze w zależności od konkretnego przypadku.

Zalecane dawkowanie w poszczególnych wskazaniach:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: 30 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawka może być zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
• Reumatoidalne zapalenie stawów: 60 mg raz na dobę. Gdy zaistnieje taka potrzeba, dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 60 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka może być zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę.
• Dna moczanowa: 120 mg jeden raz na dobę. Ta dawka powinna być stosowana wyłącznie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
• Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: 90 mg jeden raz na dobę, przez maksymalnie 3 dni.

Specjalne grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
  • Łagodne zaburzenia: nie przekraczać dawki 60 mg raz na dobę.
  • Umiarkowane zaburzenia: nie przekraczać dawki 30 mg raz na dobę.
  • Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazanie do stosowania leku.
• Dzieci i młodzież: Coxitex nie jest przeznaczony dla osób poniżej 16 roku życia.
• Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność.

W przypadku pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek Coxitex, niż zalecił lekarz. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru po przedłużającym się stosowaniu tego leku, szczególnie w dużych dawkach.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Zaburzenia pracy serca
• Problemy z wątrobą i nerkami
• Spadek lub wzrost ciśnienia tętniczego

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum dla etorykoksybu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coxitex – czy mogę spożywać alkohol?

Coxitex można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Coxitex.

Zaleca się jednak ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Coxitex. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak podrażnienie błony śluzowej żołądka czy krwawienia. Ponadto, spożywanie alkoholu może nasilać działanie niektórych leków, które mogą wchodzić w interakcje z etorykoksybem.

Jeżeli pacjent jest odwodniony, na przykład na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxitex, gdyż odwodnienie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony nerek.

Czy można stosować Coxitex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Coxitex nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie powinna przyjmować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Coxitex, należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxitex. Podczas przyjmowania tego leku nie wolno karmić piersią.

Wpływ na płodność:

Nie zaleca się stosowania leku Coxitex u kobiet planujących ciążę. Jeśli pacjentka rozważa zajście w ciążę, powinna omówić tę kwestię z lekarzem, który może zalecić alternatywne metody leczenia.

Skutki uboczne Coxitex, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Coxitex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – oznaki nieprawidłowej czynności wątroby
• Ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub czarne zabarwienie stolca
• Reakcje nadwrażliwości: owrzodzenia, pęcherzyki, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból żołądka

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• Obrzmienie kończyn dolnych i/lub stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Kołatanie serca, nieregularny rytm serca (arytmia)
• Zwiększone ciśnienie krwi
• Świszczący oddech lub duszność
• Problemy z przewodem pokarmowym: zaparcia, gazy, nieżyt żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• Siniaki
• Osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenia: nieżyt żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby krwinek
• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka
• Zaburzenia apetytu, zmiany masy ciała
• Zaburzenia psychiczne: lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, omamy
• Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie, mrowienie, senność
• Zaburzenia widzenia, podrażnienie oczu
• Zaburzenia słuchu: szumy uszne, zawroty głowy
• Problemy kardiologiczne: zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał serca
• Problemy naczyniowe: uderzenia gorąca, udar, poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń
• Zaburzenia oddechowe: kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
• Problemy trawienne: wzdęcia, zmiany charakteru wypróżnień, suchość jamy ustnej, choroba wrzodowa, zapalenie trzustki
• Problemy skórne: obrzęk twarzy, wysypka, świąd, zaczerwienienie
• Problemy mięśniowe: kurcze, ból lub sztywność mięśni
• Problemy nerkowe: wysokie stężenie potasu, zaburzenia czynności nerek
• Ból w klatce piersiowej

Występują również rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów), takie jak poważne reakcje alergiczne, dezorientacja, problemy z wątrobą, niskie stężenie sodu we krwi i ciężkie reakcje skórne.

Interakcje leku Coxitex z innymi lekami

Przed zastosowaniem Coxitex należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z etorykoksybem, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Coxitex:

• Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), takie jak warfaryna – lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne
• Ryfampicyna (antybiotyk) – może zmniejszać skuteczność etorykoksybu
• Metotreksat (lek immunosupresyjny) – należy monitorować potencjalne działania niepożądane
• Cyklosporyna i takrolimus (leki immunosupresyjne) – zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• Lit (lek przeciwdepresyjny) – może dojść do zwiększenia stężenia litu we krwi
• Leki na nadciśnienie i niewydolność serca:
  • Inhibitory ACE (np. enalapryl, ramipryl)
  • Blokery receptora angiotensyny (np. losartan, walsartan)
  • Leki moczopędne
• Digoksyna (lek na serce) – monitorowanie stężenia digoksyny może być konieczne
• Minoksydyl (lek na nadciśnienie)
• Salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek na astmę)
• Doustne leki antykoncepcyjne – może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
• Hormonalna terapia zastępcza – może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna):
  • Małe dawki (profilaktyka zawału serca i udaru) – można stosować jednocześnie z Coxitex
  • Duże dawki oraz inne NLPZ – nie należy stosować razem z Coxitex, zwiększone ryzyko wrzodów żołądka

W przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych leków, lekarz może zadecydować o potrzebie monitorowania stanu pacjenta, dostosowania dawki lub zmianie terapii.

Ulotka Coxitex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów