BYANNLI

BYANNLI to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów. Jest to lek w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, podawany co 6 miesięcy. Paliperydon należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i pomaga w kontrolowaniu objawów schizofrenii, zarówno pozytywnych (takich jak omamy, urojenia czy dezorganizacja myślenia), jak i negatywnych (takich jak wycofanie emocjonalne, brak motywacji czy spłycenie afektu).

Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej dobrze reagowali na leczenie palmitynianem paliperydonu we wstrzyknięciach podawanych raz w miesiącu lub raz na trzy miesiące. BYANNLI pomaga w stabilizacji stanu psychicznego pacjenta i może zapobiegać nawrotom choroby.

Jaki jest skład BYANNLI, jakie substancje zawiera?

Lek BYANNLI dostępny jest w dwóch dawkach:

• BYANNLI 700 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 1092 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 700 mg paliperydonu
• BYANNLI 1000 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 1560 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 1000 mg paliperydonu

Pozostałe składniki leku to:

• polisorbat 20
• glikol polietylenowy 4000
• kwas cytrynowy jednowodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu BYANNLI – jak stosować ten lek?

BYANNLI jest podawany przez personel medyczny w postaci wstrzyknięcia w mięsień pośladkowy co 6 miesięcy. Lek może być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej byli ustabilizowani na palmitynianie paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co miesiąc lub co 3 miesiące.

Dostępne są dwie dawki leku:

• 700 mg (zawiesina w objętości 3,5 ml)
• 1000 mg (zawiesina w objętości 5 ml)

Dawkę dobiera lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka 1000 mg nie jest zalecana, a przy umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek lek nie powinien być stosowany.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• senność i nadmierna sedacja
• przyspieszony rytm serca
• obniżenie ciśnienia krwi
• nieprawidłowy zapis EKG
• spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

Co mogę jeść i pić podczas stosowania BYANNLI – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku BYANNLI należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie w zakresie wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku BYANNLI.

Czy można stosować BYANNLI w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność. Istotne informacje:

• Planowanie ciąży: Pojedyncza dawka leku może pozostawać w organizmie przez okres do 4 lat, co należy uwzględnić przy planowaniu ciąży
• Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze, mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni, senność, pobudzenie i problemy z oddychaniem
• Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez 4 lata od otrzymania ostatniej dawki, gdyż lek przenika do mleka matki

Skutki uboczne BYANNLI, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku BYANNLI mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• trudności z zasypianiem lub budzenie się

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zmiany masy ciała, wahania apetytu
• drażliwość, depresja, lęk
• parkinsonizm (zaburzenia ruchowe)
• niepokój psychoruchowy, senność
• zawroty głowy, bóle głowy
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Interakcje leku BYANNLI z innymi lekami

BYANNLI może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy) – może wymagać dostosowania dawki
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (psychotropowe, opioidy, leki przeciwhistaminowe, nasenne)
• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki stosowane w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg
• leki wpływające na rytm serca

Ulotka BYANNLI – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów