Bortezomib TZF

Bortezomib TZF jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną bortezomib. Jako inhibitor proteasomu, bortezomib odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu czynności i namnażania komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie aktywności proteasomów, lek może powodować śmierć komórek nowotworowych.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotworu szpiku kostnego) u dorosłych pacjentów, zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z innymi lekami. Jest również stosowany w terapii chłoniaka z komórek płaszcza w połączeniu ze schematem chemioterapii zawierającym rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicynę i prednizon u pacjentów wcześniej nieleczonych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.

Jaki jest skład Bortezomib TZF, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Bortezomib TZF zawiera:

• Substancję czynną: 3,5 mg bortezomibu (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem)
• Substancję pomocniczą: mannitol (E 421)

Po rozpuszczeniu, w zależności od drogi podania, roztwór zawiera:

• Roztwór do wstrzykiwań dożylnych: 1 mg bortezomibu w 1 mL roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: 2,5 mg bortezomibu w 1 mL roztworu

Dawkowanie preparatu Bortezomib TZF – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Bortezomib TZF ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie powierzchni ciała. Standardowa dawka początkowa wynosi 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Schemat dawkowania zależy od rodzaju choroby i zastosowanej terapii:

• W monoterapii szpiczaka mnogiego: 4 dawki podawane w dniach 1., 4., 8. i 11., następnie 10 dni przerwy (cykl 21-dniowy). Możliwe jest zastosowanie do 8 cykli leczenia
• W terapii skojarzonej ze szpiczakiem mnogim: lek może być podawany z deksametazonem lub w schemacie z melfalanem i prednizonem. Szczegółowy schemat dawkowania ustala lekarz
• W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza: lek podawany jest w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem w cyklach 21-dniowych

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Bortezomib TZF jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki, lekarz będzie ściśle monitorował stan pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych i wdroży odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bortezomib TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Bortezomib TZF należy zachować szczególną ostrożność w zakresie diety i spożywania alkoholu. U niektórych pacjentów może wystąpić nietolerancja alkoholu. Zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu podczas terapii
• Picie odpowiedniej ilości płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów
• Stosowanie zbilansowanej diety w celu utrzymania prawidłowej masy ciała

Czy można stosować Bortezomib TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Bortezomib TZF w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni otrzymujący lek muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku. O możliwości powrotu do karmienia piersią po zakończeniu terapii należy porozmawiać z lekarzem.

Skutki uboczne Bortezomib TZF, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Bortezomib TZF mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby krwinek (czerwonych, białych, płytek krwi)
• Zaburzenia neurologiczne: neuropatia obwodowa, drętwienia, mrowienia
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
• Ogólne: zmęczenie, osłabienie, gorączka
• Reakcje w miejscu podania leku

Interakcje leku Bortezomib TZF z innymi lekami

Bortezomib TZF może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• Rytonawir (lek przeciw HIV)
• Ryfampicynę (antybiotyk)
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• Ziele dziurawca
• Doustne leki przeciwcukrzycowe

Ulotka Bortezomib TZF – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów