Azacitidine Betapharm

Azacitidine betapharm to zaawansowany preparat przeciwnowotworowy należący do grupy leków określanych jako antymetabolity. Zawiera substancję czynną azacytydynę, która stanowi istotny element terapii w specjalistycznym leczeniu onkologicznym. Lek ten jest stosowany u pacjentów dorosłych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych, w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) wyższego ryzyka, przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML). Wymienione schorzenia atakują szpik kostny, prowadząc do zaburzeń w prawidłowym wytwarzaniu komórek krwi, co skutkuje poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi dla pacjenta. Mechanizm działania Azacitidine betapharm opiera się na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA). To innowacyjne podejście terapeutyczne przyczynia się do zmiany sposobu aktywacji i dezaktywacji genów komórkowych oraz zaburzania produkcji RNA i DNA. Proces ten prowadzi do naprawy zaburzeń dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym, które są przyczyną zaburzeń mielodysplastycznych, a ponadto przyczynia się do eliminacji komórek rakowych w białaczce. Azacitidine betapharm stanowi zatem istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów zmagających się z wymienionymi chorobami hematologicznymi, oferując możliwość kontrolowania przebiegu tych poważnych schorzeń.

Jaki jest skład Azacitidine Betapharm, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Azacitidine Betapharm jest azacytydyna. Każda fiolka produktu zawiera 100 mg azacytydyny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Po prawidłowym przygotowaniu leku poprzez dodanie 4 ml wody do wstrzykiwań, uzyskana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny. Dodatkowo preparat zawiera substancję pomocniczą – mannitol (E 421), która pełni rolę stabilizatora.

Produkt Azacitidine Betapharm ma postać białego lub białawego proszku umieszczonego w szklanej fiolce. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem.

Dawkowanie preparatu Azacitidine Betapharm – jak stosować ten lek?

Preparat Azacitidine Betapharm jest podawany pacjentom wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza lub pielęgniarkę. Standardowe dawkowanie obejmuje następujące wytyczne:

• Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała pacjenta.
• Dawka jest dobierana indywidualnie przez lekarza w zależności od ogólnego stanu zdrowia pacjenta, jego wzrostu i wagi.
• Lekarz regularnie monitoruje postępy leczenia i w razie potrzeby może zmodyfikować dawkę.

Schemat podawania Azacitidine Betapharm opiera się na cyklach terapeutycznych:

• Lek jest podawany codziennie przez jeden tydzień.
• Następnie następuje okres odpoczynku trwający 3 tygodnie.
• Pełny cykl leczenia trwa 4 tygodnie.
• Pacjent otrzymuje zazwyczaj co najmniej 6 cykli leczenia.

Azacitidine Betapharm podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego. Miejsce iniekcji może obejmować udo, brzuch lub ramię. Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia, pacjent otrzymuje dodatkowo lek zapobiegający nudnościom i wymiotom, co znacząco poprawia komfort terapii.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania Azacitidine Betapharm należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak:

• Znaczne obniżenie liczby komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi)
• Nasilone nudności i wymioty
• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego
• Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Podanie zbyt dużej dawki Azacitidine Betapharm wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania parametrów życiowych pacjenta. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku niepokojących objawów należy jednak bezwzględnie poinformować o nich lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Betapharm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem Azacitidine Betapharm nie istnieją szczególne ograniczenia dotyczące diety, jednak zaleca się przestrzeganie kilku istotnych zasad:

• Należy utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w składniki odżywcze, wspierającą organizm w trakcie leczenia.
• Wskazane jest spożywanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu, które może nasilać niektóre działania niepożądane.
• W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, warto skonsultować z lekarzem możliwość modyfikacji diety.

Odnośnie spożywania alkoholu – nie zaleca się jego konsumpcji podczas terapii Azacitidine Betapharm. Alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby, która jest znacząco obciążona metabolizowaniem leków przeciwnowotworowych. Ponadto, spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie, nudności czy zaburzenia równowagi. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Azacitidine Betapharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu Azacitidine Betapharm w okresie ciąży, ponieważ może on wykazywać działanie szkodliwe dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Azacitidine Betapharm oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Azacitidine Betapharm. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania azacytydyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia tym preparatem.

Wpływ na płodność:

Mężczyźni nie powinni planować poczęcia dziecka w trakcie leczenia preparatem Azacitidine Betapharm. Zaleca się im stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Pacjenci płci męskiej, którzy planują ojcostwo w przyszłości, powinni rozważyć konsultację z lekarzem na temat możliwości przechowania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Skutki uboczne Azacitidine Betapharm, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Azacitidine Betapharm mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o różnym nasileniu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania następujących objawów:

• Senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha i łatwe siniaczenie – mogą wskazywać na niewydolność wątroby
• Opuchlizna nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty, osłabienie apetytu, dezorientacja lub zmęczenie – mogą być objawami niewydolności nerek
• Gorączka – może świadczyć o zakażeniu związanym z niską liczbą białych krwinek
• Ból w klatce piersiowej lub zadyszka z towarzyszącą gorączką – mogą wskazywać na zapalenie płuc
• Krwawienia (w stolcu, wewnątrz głowy lub inne) – mogą być związane z niską liczbą płytek krwi
• Trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka – mogą sugerować reakcję alergiczną

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) powodująca zmęczenie i bladość
• Zmniejszona liczba białych krwinek, zwiększająca podatność na infekcje
• Niska liczba płytek krwi (małopłytkowość) zwiększająca ryzyko krwawień i siniaków
• Zaburzenia układu pokarmowego: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• Zapalenie płuc, bóle w klatce piersiowej, duszność
• Zmęczenie, utrata apetytu
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, odczyn skórny)
• Bóle stawów, siniaki, wysypka
• Czerwone lub fioletowe kropki pod skórą
• Bóle brzucha, świąd, gorączka
• Ból nosa i gardła, zawroty głowy, ból głowy
• Problemy ze snem (bezsenność)
• Krwawienie z nosa, bóle mięśni, osłabienie
• Zmniejszenie masy ciała, niski poziom potasu we krwi

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób) obejmują m.in. krwawienie wewnątrz czaszki, posocznicę, niewydolność szpiku kostnego, zakażenia (moczu, wirusowe), różne rodzaje krwawień, owrzodzenia jamy ustnej lub języka, zmiany skórne, nadciśnienie lub niedociśnienie, problemy z oddychaniem, niestrawność, ospałość, lęk, dezorientację, wypadanie włosów, niewydolność nerek i wiele innych.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne, drżenia, niewydolność wątroby, bolesne zmiany skórne i zapalenie osierdzia. Rzadko obserwuje się suchy kaszel, obrzmienie koniuszków palców i zespół rozpadu guza.

Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce w celu podjęcia odpowiednich działań.

Interakcje leku Azacitidine Betapharm z innymi lekami

Preparat Azacitidine Betapharm może wchodzić w interakcje z innymi stosowanymi lekami, co może wpływać na skuteczność terapii lub nasilać działania niepożądane. Dlatego niezwykle istotne jest informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym również preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz lekach ziołowych.

Azacitidine Betapharm może wpływać na sposób działania niektórych leków, podobnie jak inne preparaty mogą modyfikować działanie azacytydyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki:

• Wpływające na układ krwiotwórczy
• Metabolizowane w wątrobie
• Wydalane przez nerki
• O potencjalnie toksycznym działaniu na wątrobę lub nerki

W przypadku wątpliwości dotyczących możliwych interakcji między stosowanymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy rozpoczynać ani przerywać przyjmowania żadnych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem podczas terapii preparatem Azacitidine Betapharm.

Ulotka Azacitidine Betapharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów