Azacitidine Accord

Azacitidine Accord to lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jest stosowany w leczeniu chorób atakujących szpik kostny u dorosłych pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych. Do wskazań należą zespoły mielodysplastyczne (MDS) wyższego ryzyka, przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) oraz ostra białaczka szpikowa (AML). Mechanizm działania leku polega na włączaniu się azacytydyny do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA), co wpływa na aktywację i deaktywację genów oraz zaburza wytwarzanie RNA i DNA. W rezultacie dochodzi do naprawy zaburzeń dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym, które są charakterystyczne dla zespołów mielodysplastycznych. Ponadto lek wykazuje działanie przeciwnowotworowe w komórkach białaczkowych.

Jaki jest skład Azacitidine Accord, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera jako substancję czynną:

• 100 mg azacytydyny w fiolce 100 mg
• 150 mg azacytydyny w fiolce 150 mg

Po przygotowaniu zawiesiny przez dodanie odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań, otrzymuje się roztwór o stężeniu 25 mg/ml azacytydyny. Jako substancję pomocniczą lek zawiera mannitol (E421).

Dawkowanie preparatu Azacitidine Accord – jak stosować ten lek?

Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w postaci wstrzyknięć podskórnych. Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia pacjent otrzymuje leki zapobiegające nudnościom i wymiotom.

Standardowy schemat dawkowania:

• Zalecana dawka to 75 mg na m² powierzchni ciała – lekarz dostosowuje dawkę indywidualnie w zależności od stanu ogólnego pacjenta, wzrostu i wagi
• Lek podawany jest codziennie przez 7 dni, po czym następuje 3-tygodniowa przerwa
• Pełny cykl leczenia trwa 4 tygodnie
• Zazwyczaj stosuje się minimum 6 cykli leczenia

Lekarz regularnie monitoruje postępy leczenia i w razie potrzeby może zmodyfikować dawkowanie. Przed rozpoczęciem terapii oraz na początku każdego cyklu wykonywane są badania krwi w celu oceny liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli jednak wystąpią niepokojące objawy, pacjent powinien być monitorowany, a lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego odżywiania. Ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby oraz ryzyko interakcji, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Czy można stosować Azacitidine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy azacytydyna przenika do mleka matki, dlatego dla bezpieczeństwa dziecka należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Skutki uboczne Azacitidine Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Objawy niewydolności wątroby: senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha, łatwe siniaczenie
• Objawy niewydolności nerek: obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty
• Objawy zakażenia: gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
• Krwawienia: krew w stolcu, krwawienie w żołądku lub jelitach, krwawienie wewnątrz głowy
• Reakcje uczuleniowe: trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka

Interakcje leku Azacitidine Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Azacytydyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wpływając na ich działanie lub zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Innych lekach przeciwnowotworowych
• Lekach wpływających na czynność wątroby
• Lekach wpływających na układ odpornościowy
• Lekach przeciwzakrzepowych

Ulotka Azacitidine Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów