AuroUrso

AuroUrso to lek zawierający kwas ursodeoksycholowy – naturalny kwas żółciowy występujący w niewielkich ilościach w ludzkiej żółci. Wskazaniami do stosowania tego leku są: rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych (o średnicy do 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich), przy zachowanej czynności pęcherzyka żółciowego, leczenie refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego cofaniem się kwasów żółciowych, leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) u pacjentów bez niewyrównanej marskości wątroby oraz leczenie zaburzeń wątroby związanych ze zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Jaki jest skład AuroUrso, jakie substancje zawiera?

Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (substancja czynna). Pozostałe składniki to:

• skrobia kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę, sodu laurylosiarczan. Do nadruku użyto: szelak (E 904), tlenek żelaza czarny (E 172), potasu wodorotlenek (E 525).

Dawkowanie preparatu AuroUrso – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania do stosowania oraz masy ciała pacjenta:

• W przypadku rozpuszczania kamieni żółciowych: 10 mg/kg masy ciała na dobę, przyjmowane wieczorem przed snem. Dla masy ciała do 60 kg – 2 kapsułki, 61-80 kg – 3 kapsułki, 81-100 kg – 4 kapsułki, powyżej 100 kg – 5 kapsułek.
• W leczeniu refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka: 1 kapsułka wieczorem przed snem przez 10-14 dni.
• W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby: przez pierwsze 3 miesiące lek przyjmuje się 3 razy dziennie (rano, w południe i wieczorem), następnie całą dawkę dobową można przyjmować raz dziennie wieczorem.
• W leczeniu zaburzeń wątroby związanych z mukowiscydozą (dzieci i młodzież 6-18 lat): 20 mg/kg masy ciała na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka. Jeśli pojawi się przewlekła biegunka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Podczas biegunki ważne jest uzupełnianie płynów w celu utrzymania prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AuroUrso – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym płynem. Należy je przyjmować regularnie o stałych porach. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że niektóre leki zobojętniające sok żołądkowy mogą wpływać na działanie AuroUrso, dlatego powinny być przyjmowane w odstępie co najmniej 2 godzin.

Czy można stosować AuroUrso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. Zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnych środków zawierających niską dawkę estrogenu. W przypadku stosowania leku w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, należy stosować wyłącznie niehormonalne metody antykoncepcji.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest możliwe – stężenie substancji czynnej w mleku matki jest bardzo niskie i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt jest niewielkie.

Skutki uboczne AuroUrso, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): miękkie, luźne stolce lub biegunka
• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  • silny ból w prawej górnej części brzucha w przypadku leczenia PBC
  • zwapnienie kamieni żółciowych
  • pokrzywka

Interakcje leku AuroUrso z innymi lekami

Ważne interakcje z innymi lekami:

• Kolestyramina, kolestypol oraz leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu lub smektyt mogą osłabiać działanie leku – należy zachować minimum 2-godzinny odstęp w przyjmowaniu
• Lek może wpływać na wchłanianie niektórych antybiotyków (cyprofloksacyna, dapson) oraz leków na nadciśnienie (nitrendypina)
• Może wystąpić interakcja z cyklosporyną – konieczne może być dostosowanie dawki
• Możliwe jest wystąpienie interakcji z rozuwastatyną

Ulotka AuroUrso – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów