Amsparity

Amsparity to lek biologiczny zawierający substancję czynną adalimumab, który należy do grupy leków immunosupresyjnych. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych u dzieci i młodzieży, takich jak wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, łuszczyca zwyczajna, choroba Leśniowskiego-Crohna czy zapalenie błony naczyniowej oka. Lek działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów (TNF). Amsparity jest podawany we wstrzyknięciach podskórnych, a dawkowanie zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz leczonej choroby.

Jaki jest skład Amsparity, jakie substancje zawiera?

W skład leku Amsparity wchodzą następujące substancje:

• Substancja czynna: adalimumab
• Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, sacharoza, wersenian disodowy dwuwodny, L-metionina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań

Lek jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego do bardzo jasnobrązowego roztworu do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Amsparity – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Amsparity jest zróżnicowane w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz masy ciała. Oto szczegółowe informacje dotyczące dawkowania:

• Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów: – Dzieci i młodzież o masie ciała 30 kg i powyżej: 40 mg co drugi tydzień – Dzieci i młodzież o masie ciała 10-30 kg: 20 mg co drugi tydzień
• Zapalenie stawów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych: – Pacjenci od 6 lat o masie ciała 30 kg i powyżej: 40 mg co drugi tydzień – Pacjenci od 6 lat o masie ciała 15-30 kg: 20 mg co drugi tydzień
• Łuszczyca zwyczajna u dzieci i młodzieży: – Pacjenci 4-17 lat o masie ciała 30 kg i powyżej: pierwsza dawka 40 mg, po tygodniu kolejne 40 mg, następnie 40 mg co drugi tydzień – Pacjenci 4-17 lat o masie ciała 15-30 kg: pierwsza dawka 20 mg, po tygodniu kolejne 20 mg, następnie 20 mg co drugi tydzień

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia leku Amsparity częściej niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste. Nie ustalono bezpiecznej dawki maksymalnej leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amsparity – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Amsparity. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie znajdują się bezpośrednie przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.

Czy można stosować Amsparity w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amsparity w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi:

• Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Lek można stosować w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne
• Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek przyjmujących adalimumab w czasie ciąży
• Lek może być stosowany podczas karmienia piersią
• U dzieci, których matki przyjmowały lek w czasie ciąży, może występować zwiększone ryzyko zakażeń – należy o tym poinformować lekarza przed podaniem szczepionek

Skutki uboczne Amsparity, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Amsparity mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): – Odczyny w miejscu wstrzyknięcia – Zakażenia dróg oddechowych – Bóle głowy – Bóle brzucha – Nudności i wymioty – Wysypka – Bóle mięśni lub stawów
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): – Poważne zakażenia – Zakażenia skóry i innych narządów – Reakcje alergiczne – Zaburzenia nastroju – Problemy ze wzrokiem – Nadciśnienie tętnicze

Interakcje leku Amsparity z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z następującymi lekami:

• Lek można przyjmować w połączeniu z metotreksatem i niektórymi innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby
• Nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi anakinrę lub abatacept ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zakażeń
• Możliwe jest jednoczesne stosowanie kortykosteroidów i leków przeciwbólowych, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Ulotka Amsparity – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów