Aldesta

Substancją czynną leku Aldesta jest metotreksat.

Metotreksat jest substancją o następujących właściwościach:
− wpływa na namnażanie się pewnych szybko dzielących się komórek (działa przeciwnowotworowo);
− zmniejsza aktywność układu immunologicznego (mechanizmu obronnego organizmu);
− wykazuje działanie przeciwzapalne.

Lek Aldesta jest wskazany w leczeniu następujących chorób:
− czynne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
− wielostawowa postać ciężkiego, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca.
− ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, prowadząca do niepełnosprawności, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi na inne rodzaje leczenia, takie jak fototerapia, terapia PUVA i retinoidy oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
− choroba Leśniowskiego–Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych pacjentów, gdy odpowiednie leczenie innymi lekami nie jest możliwe.

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą z grupy kolagenopatii, która charakteryzuje się stanem zapalnym błon maziowych (błon wyściełających stawy). Błony maziowe wytwarzają płyn, który działa jako substancja smarująca w wielu stawach. Stan zapalny powoduje pogrubienie błony maziowej i obrzęk stawu.

Młodzieńcze zapalenie stawów dotyczy dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Postać wielostawowa wskazuje, że zajętych jest 5 lub więcej stawów w pierwszych 6 miesiącach choroby.

Łuszczycowe zapalenie stawów to rodzaj zapalenia stawów ze zmianami łuszczycowymi na skórze i paznokciach, szczególnie dotyczące stawów palców dłoni i stóp.

Łuszczyca to częsta przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się czerwonymi plamami pokrytymi grubymi, suchymi, srebrzystymi, przylegającymi łuskami.

Lek Aldesta modyfikuje i spowalnia postęp choroby.

Choroba Leśniowskiego–Crohna to choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego, powodując objawy takie jak ból brzucha, biegunka, wymioty i utrata masy ciała.

Jaki jest skład Aldesta, jakie substancje zawiera?

− Substancją czynną jest metotreksat.
− Aldesta 2,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,33 ml zawiera 2,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 7,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,30 ml zawiera 7,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 10 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,40 ml zawiera 10 mg metotreksatu.
− Aldesta 12,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,31 ml zawiera 12,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 15 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,38 ml zawiera 15 mg metotreksatu.
− Aldesta 17,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,44 ml zawiera 17,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 20 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,50 ml zawiera 20 mg metotreksatu.
− Aldesta 22,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,56 ml zawiera 22,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 25 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,63 ml zawiera 25 mg metotreksatu.
− Aldesta 27,5 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,69 ml zawiera 27,5 mg metotreksatu.
− Aldesta 30 mg: Każda ampułko–strzykawka o pojemności 0,75 ml zawiera 30 mg metotreksatu.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Aldesta – jak stosować ten lek?

Ważne ostrzeżenie dotyczące dawkowania leku Aldesta (metotreksat):
W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i choroby Leśniowskiego–Crohna lek Aldesta należy stosować wyłącznie raz na tydzień. Zastosowanie większej ilości leku Aldesta (metotreksat) może zakończyć się zgonem. Należy bardzo uważnie przeczytać treść ulotki. W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.

Ten lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę leku określi lekarz i dostosuje ją indywidualnie do pacjenta. Zwykle potrzeba 4–8 tygodni, aby uzyskać efekt leczenia.
Lek Aldesta podaje lekarz lub fachowy personel medyczny poprzez wstrzyknięcie tylko raz na tydzień. Pacjent ustali wraz z lekarzem, który dzień tygodnia będzie najbardziej odpowiedni do wykonania wstrzyknięcia. Lek Aldesta należy wstrzykiwać podskórnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz zdecyduje, jaka dawka będzie odpowiednia dla dzieci i młodzieży z wielostawową postacią młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Nie zaleca się stosowania leku Aldesta u dzieci w wieku poniżej 3 lat z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.

Sposób i czas podawania leku
Lek Aldesta podaje się poprzez wstrzyknięcie raz na tydzień!
Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów oraz choroby Leśniowskiego–Crohna lekiem Aldesta jest leczeniem długotrwałym.

Na początku leczenia lek Aldesta może być podawany we wstrzyknięciu przez personel medyczny.
Lekarz może jednak zdecydować, że pacjent jest w stanie opanować samodzielne wstrzykiwanie leku Aldesta. Pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony w tym zakresie. Nigdy nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzyknięcia leku bez odbycia wcześniejszego szkolenia.

Należy przeczytać instrukcję użycia znajdującą się na końcu tej ulotki.

Sposób postępowania z lekiem i jego usuwania musi być analogiczny jak w przypadku innych produktów cytostatycznych i zgodny z lokalnymi przepisami. Kobiety w ciąży należące do fachowego personelu medycznego nie powinny przygotowywać ani podawać leku Aldesta.

Unikać kontaktu metotreksatu z powierzchnią skóry lub błon śluzowych. W przypadku skażenia, zanieczyszczoną powierzchnię należy jak najszybciej spłukać dużą ilością wody.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Aldesta należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aldesta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii lekiem Aldesta nie należ pić alkoholu, dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę oraz czarnej herbaty.

Czy można stosować Aldesta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Aldesta w ciąży lub w przypadku podejmowania prób zajścia w ciążę.
Metotreksat może powodować wady wrodzone, szkodliwie wpływać na płód lub spowodować poronienie. Jest to związane z wadami rozwojowymi czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn. Dlatego jest bardzo ważne, aby metotreksatu nie podawać pacjentkom w ciąży oraz planującym zajście w ciążę. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym należy definitywnie wykluczyć ciążę podejmując odpowiednie działania, np. wykonać test ciążowy przed podaniem leku. Należy unikać zachodzenia w ciążę podczas przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia poprzez stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli podczas leczenia pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Pacjentka powinna uzyskać poradę dotyczącą możliwego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko.
Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może skierować pacjentkę do specjalisty, w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia.

Przed oraz podczas leczenia lekiem Aldesta należy przerwać karmienie piersią.

Płodność mężczyzn
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad lub poronienia, jeśli ojciec przyjmował metotreksat w dawce mniejszej niż 30 mg na tydzień. Jednakże nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Metotreksat może być genotoksyczny. Oznacza to, że lek ten może powodować mutację genetyczną. Metotreksat może wpływać na produkcję nasienia i potencjalnie powodować wady wrodzone. Dlatego mężczyźni powinni unikać zapłodnienia partnerki oraz nie mogą być dawcą nasienia podczas przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Ulotka Aldesta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów