ABSIMKY

ABSIMKY to lek zawierający substancję czynną ustekinumab, która należy do grupy leków immunosupresyjnych. Jest to przeciwciało monoklonalne – specjalnie zaprojektowane białko, które w sposób selektywny rozpoznaje i wiąże się z określonymi białkami w organizmie człowieka.

Lek jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych takich jak: choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, łuszczyca plackowata oraz łuszczycowe zapalenie stawów. Działanie leku polega na modulowaniu aktywności układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i łagodzenia objawów choroby. ABSIMKY jest stosowany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie standardowymi metodami nie przyniosło zadowalających efektów lub nie mogło być zastosowane.

Jaki jest skład ABSIMKY, jakie substancje zawiera?

ABSIMKY dostępny jest w kilku postaciach i dawkach:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg – każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki to: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza i woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo zawiera EDTA disodową sól dwuwodną i L-metioninę.

Dawkowanie preparatu ABSIMKY – jak stosować ten lek?

Dawkowanie ABSIMKY zależy od wskazania, masy ciała pacjenta oraz postaci leku:

• Koncentrat do infuzji 130 mg (choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego):
  • Pierwsza dawka podawana dożylnie zależy od masy ciała:
    • ≤ 55 kg: 260 mg
    • > 55 kg do ≤ 85 kg: 390 mg
    • > 85 kg: 520 mg
  • Następnie po 8 tygodniach podaje się 90 mg podskórnie, kolejne dawki co 12 tygodni

• Roztwór do wstrzykiwań (łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów):
  • Dawka początkowa: 45 mg podskórnie (90 mg u pacjentów >100 kg)
  • Kolejna dawka po 4 tygodniach
  • Następnie co 12 tygodni

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania lub wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku ABSIMKY należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste, aby móc przekazać informacje o preparacie personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ABSIMKY – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku ABSIMKY. Nie wykazano interakcji leku z pokarmami ani napojami. Wpływ alkoholu na działanie leku nie został szczegółowo zbadany, jednak ze względów zdrowotnych zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować ABSIMKY w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku ABSIMKY w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża:
  • Zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 15 tygodni po jego zakończeniu
  • Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak doświadczenie jest ograniczone
• Karmienie piersią:
  • Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach
  • Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku i karmienia piersią

Skutki uboczne ABSIMKY, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku ABSIMKY mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Zakażenia nosa i gardła, przeziębienie
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy
  • Bóle mięśni, stawów i pleców
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadziej występujące (do 1 na 100 osób):
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych
  • Zapalenie tkanki podskórnej
  • Półpasiec
  • Depresja
  • Reakcje alergiczne skórne

Interakcje leku ABSIMKY z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku ABSIMKY z innymi lekami. Ważne informacje dotyczące interakcji:

• Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas terapii
• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym immunosupresyjnych i stosowanych w fototerapii
• Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych terapii wpływających na układ odpornościowy
• W przypadku zastrzyków odczulających należy skonsultować się z lekarzem, gdyż wpływ leku ABSIMKY na ten rodzaj terapii nie jest znany

Ulotka ABSIMKY – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów