Pirfenidone Sandoz to lek immunosupresyjny, pochodna pirydyny, o działaniu antyfibrotycznym i przeciwzapalnym. Preparat zawiera substancję czynną pirfenidon. Jest stosowany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci idiopatycznego włóknienia płuc u dorosłych. Lek jest wydawany na receptę.
Preparat zawiera substancję: Pirfenidon
Wskazania / działanie
Lek Pirfenidone Sandoz zawiera substancję czynną pirfenidon i jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u osób dorosłych.
Idiopatyczne włóknienie płuc to choroba, w której tkanka płucna staje się obrzęknięta i z czasem bliznowacieje, w wyniku czego dochodzi do utrudnienia głębokiego oddychania. Utrudnia to właściwą pracę płuc. Lek Pirfenidone Sandoz pomaga zmniejszyć bliznowacenie i obrzmienie płuc oraz pomaga lepiej oddychać.
Skład
Pirfenidone Sandoz, 267 mg, tabletki powlekane
– Substancją czynną leku jest pirfenidon. Każda tabletka powlekana zawiera 267 mg pirfenidonu.
– Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza,, krzemu dwutlenek, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki (Opadry yellow 85F220100): alkohol poliwinylowy – częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk i żelaza tlenek żółty (E172).
Pirfenidone Sandoz, 801 mg, tabletki powlekane
– Substancją czynną leku jest pirfenidon. Każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu.
– Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, , krzemu dwutlenek, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki (Opadry pink 85F240048): alkohol poliwinylowy – częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest zazwyczaj stosowany we wzrastających dawkach w następujący sposób:
– przez pierwsze 7 dni należy przyjmować dawkę 267 mg (1 żółta tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (w sumie 801 mg/dobę);
– od dnia 8. do 14. należy przyjmować dawkę 534 mg (2 żółte tabletki) 3 razy na dobę z pokarmem (w sumie 1602 mg/dobę);
– od dnia 15. (leczenie podtrzymujące) należy przyjmować dawkę 801 mg (3 żółte tabletki lub 1 ciemnoróżowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (w sumie 2403 mg/dobę).
Zalecana dobowa dawka podtrzymująca leku Pirfenidone Sandoz to 801 mg (3 żółte tabletki lub 1 ciemnoróżowa tabletka) trzy razy na dobę przyjmowane z pokarmem, w sumie 2403 mg/dobę.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, takich jak nudności (mdłości) i zawroty głowy. Jeśli objawy utrzymują się, należy zwrócić się do lekarza.
Zmniejszanie dawki z powodu działań niepożądanych
Lekarz może zmniejszyć dawkę leku, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądka, wszelkie reakcje skórne na światło słoneczne lub solarium, lub istotne zmiany aktywności enzymów wątrobowych.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zwrócić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Pirfenidone Sandoz. Nie wiadomo, czy Pirfenidone Sandoz przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, jeśli pacjentka podejmie taką decyzję.
Ulotka Pirfenidone Sandoz
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)