Vosevi to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów od 12. roku życia ważących co najmniej 30 kg. Lek zawiera substancje czynne sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir. Jest wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę przez 8 lub 12 tygodni, przyjmowana z posiłkiem.
Preparat zawiera substancję: Sofosbuwir, Welpataswir, Woksylaprewir
Wskazania / działanie
Vosevi jest lekiem zawierającym substancje czynne – sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir w jednej tabletce. Jest stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych do leczenia przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zakażenia wątroby nazywanego zapaleniem wątroby typu C.
Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując trzy różne białka niezbędne wirusowi zapalenia wątroby typu C do wzrostu i namnażania, co powoduje wyleczenie zakażenia.
Skład
• Substancjami czynnymi leku są sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg sofosbuwiru, 100 mg welpataswiru i 100 mg woksylaprewiru.
• Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Krzemionka koloidalna bezwodna, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna
Otoczka:
Żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę przez 8 lub 12 tygodni.
Tabletkę należy połknąć w całości z pokarmem. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki, ponieważ ma bardzo gorzki smak.
Zaburzenia czynności nerek
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub jest leczony dializą, ponieważ lek Vosevi nie został w pełni przebadany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie problemy dotyczące wątroby.
Jeśli pacjent przyjmuje lek zobojętniający kwas solny w żołądku, należy przyjmować go co najmniej 4 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku.
Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po przyjęciu leku Vosevi, może to wpływać na stężenie leku we krwi. Może to spowodować słabsze działanie leku.
• Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku, należy przyjąć następną tabletkę.
• Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po upływie ponad 4 godzin od przyjęcia leku, nie należy przyjmować kolejnej tabletki aż do następnej tabletki według zwykłego schematu.
Przedawkowanie
Jeśli pacjent przyjmie przypadkowo więcej niż zalecaną dawkę leku Vosevi, może być w większym stopniu narażony na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, jaki lek został przyjęty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Działanie leku w czasie ciąży nie jest znane.
Karmienie piersią
Podczas stosowania leku nie wolno karmić piersią. Niektóre substancje czynne leku mogą przenikać do mleka ludzkiego.
Ulotka Vosevi
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
