Parsabiv, znany również jako etelkalcetyd, to lek na receptę stosowany w leczeniu wtórnego nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy są na hemodializie. Lek działa poprzez wiązanie się z receptorami dla kalcytoniny na komórkach przytarczyc, co hamuje wydzielanie parathormonu. W rezultacie zmniejsza stężenie wapnia i fosforanów we krwi.
Preparat zawiera substancję: Etelkalcetyd
Wskazania / działanie
Parsabiv zawiera substancję czynną etelkalcetyd, która powoduje zmniejszenie stężenia hormonu przytarczyc zwanego parathormonem (PTH).
Parsabiv jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek, którzy wymagają stosowania hemodializ w celu usunięcia z krwi produktów przemiany materii.
We wtórnej nadczynności przytarczyc gruczoły przytarczycowe (cztery niewielkie gruczoły na szyi) wytwarzają zbyt duże ilości parathormonu. Określenie „wtórna” oznacza, że nadczynność przytarczyc jest następstwem innego schorzenia, np. choroby nerek. Wtórna nadczynność przytarczyc może spowodować utratę wapnia z kości, co z kolei może prowadzić do bólów i złamań kości oraz zaburzeń dotyczących naczyń krwionośnych i serca. Kontrolując stężenie parathormonu, lek reguluje stężenie wapnia i fosforanów w organizmie.
Skład
Substancją czynną leku jest etelkalcetyd.
2,5 mg, roztwór do wstrzykiwań: Każda fiolka zawiera 2,5 mg etelkalcetydu w 0,5 ml roztworu (5 mg/ml).
5 mg, roztwór do wstrzykiwań: Każda fiolka zawiera 5 mg etelkalcetydu w 1 ml roztworu (5 mg/ml).
10 mg, roztwór do wstrzykiwań: Każda fiolka zawiera 10 mg etelkalcetydu w 2 ml roztworu (5 mg/ml).
Pozostałe składniki to sodu chlorek, kwas bursztynowy, woda do wstrzykiwań, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa leku Parsabiv to 5 mg. Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę na zakończenie hemodializy przez dren (linię dożylną) łączący pacjenta z aparatem do hemodializy. Lek będzie podawany 3 razy w tygodniu. Dawkę leku będzie można zwiększyć maksymalnie do 15 mg lub zmniejszyć do 2,5 mg, zależnie od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
W czasie stosowania leku może być konieczne przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D. Lekarz omówi tę kwestię z pacjentem.
Przedawkowanie
Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko w czasie stosowania leku . Pacjentka powinna wraz z lekarzem podjąć decyzję, czy może stosować lek Parsabiv.
Nie wiadomo, czy Parsabiv może przenikać do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy raczej zaprzestać stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki związane z przyjmowaniem leku.
Ulotka Parsabiv
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)