Irinotecan Seacross to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów topoizomerazy I. Jest półsyntetyczną pochodną kamptotecyny, alkaloidu uzyskiwanego z drzewa Camptotheca acuminata. Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka okrężnicy i odbytnicy. Irinotecan Seacross jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Irynotekan
Wskazania / działanie
Roztwór Irinotecan Seacross należy do grupy leków cytostatycznych (leki przeciwrakowe).
Irinotecan Seacross może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwrakowymi albo pojedynczo. Skojarzenia te mogą być stosowane w leczeniu nowotworów jelita grubego (okrężnicy lub odbytnicy), w przypadku, gdy choroba znajduje się w stadium zaawansowanym.
Lekarz prowadzący może stosować roztwór Irinotecan Seacross w skojarzeniu z 5- fluorouracylem/kwasem folinowym (5FU/FA) i bevacizumab w leczeniu raka jelita grubego (okrężnicy lub odbytnicy).
Lekarz prowadzący może stosować roztwór Irinotecan Seacross w skojarzeniu z kapecytabiną oraz z bevacizumabem lub bez bevacizumabu w leczeniu raka okrężnicy i odbytnicy.
Lekarz prowadzący może stosować roztwór Irinotecan Seacross w skojarzeniu z cetuksymabem w leczeniu raka jelita grubego (z genem typu dzikiego KRAS) z ekspresją białka o nazwie EGFR.
Skład
Substancją czynną leku jest trójwodny chlorowodorek irynotekanu. Roztwór zawiera 20 mg/ml trójwodnego chlorowodorku irynotekanu (co odpowiada 17,33 mg irynotekanu).
Inne składniki to: sorbitol E420, kwas mlekowy, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Ilość podawanego roztworu Irinotecan Seacross jest zależna od wieku, wzrostu, masy ciała oraz ogólnego stanu zdrowia. Jest także zależna od stosowania jakichkolwiek innych leków przeciwnowotworowych. Lekarz zadecyduje, jaka ilość (dawka) jest odpowiednia do stosowania.
• Jeśli pacjent był wcześniej leczony 5-fluorouracylem, zwykle stosuje się leczenie samym roztworem Iritonectan Seacross w dawce początkowej 350 mg/m2 co trzy tygodnie.
• Jeśli pacjent nie otrzymywał wcześniej chemioterapii, zwykle stosuje się 180 mg/m2 roztworu Irinotecan Seacross co dwa tygodnie. Następnie podaje się kwas folinowy i 5- fluorouracyl.
Jeśli pacjent otrzymuje Irinotecan Seacross w skojarzeniu z cetuksymabem, Irinotecan Seacross nie może być podawany wcześniej niż jedną godzinę po zakończeniu infuzji cetuksymabu.
Należy stosować się do zaleceń lekarza dotyczących aktualnego leczenia.
Dawki te mogą być skorygowane przez lekarza w zależności od stanu pacjenta i wszelkich działań niepożądanych, jakie mogą wystąpić.
Przedawkowanie
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku, kiedy pacjent przypuszcza, że podano mu zbyt wiele roztworu Irinotecan Seacross.
Poważne przedawkowanie prowadzi do zaostrzenia działań niepożądanych tj. neutropenia (obniżona ilość białych krwinek we krwi) i biegunka. W takim przypadku pacjent otrzyma leczenie podtrzymujące, zapobiegające odwodnieniu. Ilość białych krwinek we krwi pacjenta będzie kontrolowana, a infekcje odpowiednio leczone.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Roztwóru Irinotecan Seacross nie wolno stosować w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę. Zarówno kobiety jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia jak i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. W razie zajścia w ciążę w tym okresie należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Karmienie piersią należy przerwać w trakcie stosowania roztworu Irinotecan Seacross.
Ulotka Irinotecan Seacross
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)