Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną o nazwie imatynib. Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób nowotworowych. Jest zalecany zarówno dla dorosłych pacjentów, jak i dzieci, którzy cierpią na przewlekłą białaczkę szpikową (CML), ostrą białaczkę limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (MDS/MPD), zespół hipereozynofilowy (HES) i/lub przewlekłą białaczkę eozynofilową (CEL), a także guzowate włókniakomięsaki skóry (DFSP). Lek ten jest dostępny na receptę.

Preparat zawiera substancję:

Wskazania / działanie

Imatinib Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa przez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu niżej wymienionych chorób. Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.

Imatinib Sandoz jest wskazany w leczeniu dorosłych i dzieci z:
▪ przewlekłą białaczką szpikową (CML – ang. chronic myeloid leukaemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z krwinek białych. Krwinki białe pomagają zazwyczaj organizmowi zwalczać zakażenie. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe krwinki białe (tzw. komórki mieloidalne) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany.
▪ ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z krwinek białych. Krwinki białe pomagają zazwyczaj organizmowi zwalczać zakażenie. Ostra białaczka limfoblastyczna jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe krwinki białe (tzw. limfoblasty) zaczynają mnożyć się w sposób niekontrolowany. Imatinib Sandoz hamuje wzrost tych komórek.

Imatinib Sandoz jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
▪ zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD – ang. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). Jest to grupa chorób krwi, w których niektóre krwinki białe zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Sandoz hamuje ich wzrost w pewnych podtypach tych chorób.
▪ zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. hypereosinophilic syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. chronic eosinophilic leukemia). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (tzw. eozynofile) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Sandoz hamuje ich wzrost w pewnych podtypach tych chorób.
▪ guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP jest nowotworem tkanki podskórnej, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Sandoz hamuje wzrost tych komórek.

Skład

Substancją czynną leku jest imatynibu mezylan. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 4000, talk, hypromeloza.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych
Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Sandoz, którą należy przyjmować.

▪ Leczenie CML
Zależnie od stanu pacjenta zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 400 mg lub 600 mg:
– 400 mg należy przyjmować jako 4 tabletki raz na dobę,
– 600 mg należy przyjmować jako 6 tabletek raz na dobę.

Lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę, w zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 tabletek), należy przyjmować 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

▪ Leczenie Ph-positive ALL
Dawką początkową jest 600 mg, które należy przyjmować jako 6 tabletek raz na dobę.

▪ Leczenie MDS/MPD
Dawką początkową jest 400 mg, które należy przyjmować jako 4 tabletki raz na dobę.

▪ Leczenie HES/CEL
Dawką początkową jest 100 mg, które należy przyjmować jako jedną tabletkę raz na dobę.
W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg, które należy przyjmować jako 4 tabletki raz na dobę.

▪ Leczenie DFSP
Dawką jest 800 mg na dobę (8 tabletek), które należy przyjmować jako 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz określi ilość tabletek leku Imatinib Sandoz, jaką należy podać dziecku. Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka, jego masy ciała i wzrostu. Całkowita dawka dobowa u dzieci nie może być większa niż 800 mg w leczeniu CML oraz 600 mg w leczeniu Ph+ ALL. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowa dawki rano i połowa dawki wieczorem).

Tabletki można podzielić na równe dawki.

Kiedy i jak przyjmować Imatinib Sandoz
▪ Imatinib Sandoz należy przyjmować podczas posiłku, co pomoże zapobiec wystąpieniu zaburzeń żołądkowych w trakcie stosowania tego leku.
▪ Tabletki należy połykać popijając dużą szklanką wody.

Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, może rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego:
▪ Należy użyć około 50 ml płynu na każdą tabletkę 100 mg.
▪ Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
▪ Bezpośrednio po rozpuszczeniu tabletki należy wypić całą zawartość szklanki. Ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać na szklance.

Jak długo przyjmować Imatinib Sandoz
Lek należy przyjmować codziennie tak długo, jak zalecił to lekarz.

Przedawkowanie

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjent może wymagać pomocy medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Jedzenie i picie (alkohol)

Jeśli pacjent omyłkowo przyjął za dużo tabletek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może być konieczna pomoc medyczna. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

▪ Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
▪ Jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, nie zaleca się stosowania leku Imatinib Sandoz w czasie ciąży, gdyż może on zaszkodzić dziecku. Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Imatinib Sandoz w czasie ciąży.
▪ Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
▪ Podczas leczenia lekiem Imatinib Sandoz nie należy karmić piersią.
▪ Pacjenci, których niepokoi wpływ leku Imatinib Sandoz na płodność, powinni skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Imatinib Sandoz


Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)


Opinie o Imatinib Sandoz (forum)

Stosujesz Imatinib Sandoz? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

Dodaj komentarz

Napisz opinię o Imatinib Sandoz. Podziel się doświadczeniami na forum.