Paclitaxelum Teva to lek przeciwnowotworowy, który hamuje naturalny podział komórek, zapobiegając w ten sposób rozwojowi komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, które są wrażliwe na ten rodzaj leku. Wskazaniem do stosowania Paclitaxelum Teva jest rak jajnika, rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca, mięsak Kaposiego związany z AIDS. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Paklitaksel
Wskazania / działanie
Lek Paclitaxelum TEVA jest lekiem przeciwnowotworowym. Wynikiem jego działania jest zahamowanie przebudowy sieci mikrotubuli, co uniemożliwia podział mitotyczny komórki.
Wskazaniami do stosowania leku Paclitaxelum TEVA są:
Rak jajnika
– leczenie pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika lub resztkowym nowotworem (>1 cm) po wcześniejszej operacji, w połączeniu z cisplatyną
– gdy standardowe leczenie z zastosowaniem platyny okazało się nieskuteczne
Rak piersi
– leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi po chirurgicznym usunięciu guza pierwotnego, po leczeniu uzupełniającym antracyklinami i cyklofosfamidem (AC)
– jako początkowe leczenie zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami. Lek Paclitaxelum Teva podaje się w skojarzeniu z antracykliną(np. doksorubicyną) lub z lekiem o nazwie trastuzumab (u pacjentów, u których leczenie antracykliną nie jest odpowiednie i których komórki rakowe mają na powierzchni białko HER 2, patrz ulotka dla trastuzumabu)
– leczenie drugiego rzutu pacjentów, którzy nie zareagowali na standardowe leczenie antracyklinami lub u których nie powinno się stosować takiego leczenia
Rak płuc (zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc)
– w połączeniu z cisplatyną,gdy zabieg chirurgiczny i (lub) radioterapia nie są odpowiednie.
Mięsak Kaposiego w przebiegu AIDS
– lek stosuje się również w leczeniu szczególnej postaci raka związanego z AIDS, który rozwija się w obrębie tkanki łącznej (mięsak Kaposi ego), gdy wcześniejsze inne leczenie (takie jak antracykliny liposomalne) okazało się nieskuteczne.
Skład
– Substancją czynną jest paklitaksel.
– Pozostałe składniki leku: oczyszczony makogologlicerolurycyno oleinian, alkohol etylowy bezwodny, azot.
– Jeden ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 6 mg paklitakselu.
– Jedna fiolka zawiera 30 mg, 100 mg lub 300 mg paklitakselu w postaci roztworu o stężeniu 6 mg/ml.
Dawkowanie
Lek PaclitaxelumTeva powinien być podawany pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej.
W celu zminimalizowania reakcji alergicznych pacjent otrzymuje także specjalne leczenie wstępne (tzw. premedykację) kilkoma różnymi lekami, każdorazowo przed podaniem leku Paclitaxelum Teva.
Roztwór do infuzji przygotowuje się mieszając roztwór paklitakselu z roztworem glukozy lub chlorku sodu. Dalsze informacje znajdują się na końcu ulotki, w części przeznaczonej dla personelu medycznego.
Lekarz ustala wielkość i ilość dawek leku, które pacjent powinien otrzymać. Ilość (dawka) leku Paclitaxelum Teva zależy od powierzchni ciała pacjenta wyrażonej w metrach kwadratowych (m2) i od wyniku badania krwi przeprowadzonego przed rozpoczęciem terapii.. Zależnie od rodzaju i nasilenia choroby nowotworowej pacjent otrzymuje lek Paclitaxelum Teva sam, albo w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym.
Lek Paclitaxelum Teva powinien być podawany do jednej z żył przez 3 lub 24 godziny. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj podaje się go co 2 lub 3 tygodnie. Lekarz poinformuje pacjenta o ilości cykli leczenia, które musi przyjąć.
Pacjent może odczuwać dyskomfort lub ból, jeśli igła się obluzuje lub wysunie, albo gdy roztwór leku dostanie się do tkanek otaczających wkłucie. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie
Nie jest znana odtrutka w przypadku przedawkowania leku Paclitaxelum Teva. Stosowane jest leczenie objawów.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być ciąży, przed otrzymaniem leku Paclitaxelum Teva należy poinformować o tym lekarza. Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, podczas leczenia należy stosować skuteczną i bezpieczną metodę zapobiegania ciąży. Lek Paclitaxelum Teva nie powinien być stosowany w okresie ciąży chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Pacjentki i pacjenci w wieku rozrodczym i (lub) ich partnerzy powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy od zakończenia leczenia paklitakselem.
Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą zamrożenia nasienia ze względu na możliwość wystąpienia niepłodności.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Paclitaxelum Teva w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Konieczne jest przerwanie karmienia piersią w okresie leczenia lekiem Paclitaxelum Teva. Nie należy wznawiać karmienia aż do chwili, gdy lekarz poinformuje pacjentkę, że jest to bezpieczne.
Ulotka Paclitaxelum Teva
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)