Stribild to złożony preparat przeciwwirusowy, który zawiera substancje czynne: kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabinę i tenofowir. Jest stosowany w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1, którzy dotychczas nie byli leczeni przeciwretrowirusowo lub są zarażeni HIV-1 bez znanych mutacji związanych z opornością na którąkolwiek z substancji przeciwretrowirusowych zawartych w preparacie. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Elwitegrawir, Emtrycytabina, Kobicystat, Tenofowir
Wskazania / działanie
Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
– elwitegrawir, lek przeciwretrowirusowy znany jako inhibitor integrazy
– kobicystat, zwiększa farmakokinetyczne działania elwitegrawiru
– emtrycytabinę, lek przeciwretrowirusowy znany jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
– fumaran dizoproksylu tenofowiru, lek przeciwretrowirusowy znany jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (ang. nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Lek Stribild jest jednotabletkowym schematem leczenia stosowanym w terapii osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Lek Stribild zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta. Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV. U osób przyjmujących lek Stribild wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Skład
Substancjami czynnymi leku są elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru.
Każda tabletka powlekana leku Stribild zawiera 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (co odpowiada 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru lub 136 mg tenofowiru).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka i sodu laurylosiarczan.
Otoczka:
Indygotyna, lak aluminiowy (E132), makrogol 3350 (E1521), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203), talk (E553B), tytanu dwutlenek (E171), żółty tlenek żelaza (E172)
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dorosłych:
– Jedna tabletka przyjmowana raz na dobę doustnie z pożywieniem. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki.
Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz ograniczenie powstawania oporności na lek. Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
W przypadku przyjmowania leku zobojętniającego sok żołądkowy, takiego jak wodorotlenek glinu i (lub) magnezu, lub suplementu wielowitaminowego należy przyjmować go, co najmniej 4 godziny przed lekiem Stribild lub co najmniej 4 godziny po leku Stribild.
Przedawkowanie
W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Stribild większej niż zalecana, może być zwiększone ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek należy przyjmować z pożywieniem
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
– Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Stribild.
– Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Stribild.
– Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży nie powinna przyjmować leku, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku, wynikające dla niej i dla dziecka.
– Jeśli pacjentka przyjmowała lek w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią, ponieważ niektóre substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi. Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko.
Ulotka Stribild
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)