Uvadex to lek stosowany w połączeniu z aparatem do fotoferezy THERAKOS CELLEX lub UVAR XTS w paliatywnym leczeniu skórnych objawów (zmiany rumieniowe, silne zmiany naciekowe, erytrodermia) T-komórkowego chłoniaka skóry (ang. CTCL) w stadium zaawansowanym (T2-T4) wyłącznie u pacjentów, nie reagujących na inne sposoby leczenia (takie, jak np.: terapia PUVA, kortykosteroidy układowe, chlormetyna, interferon alfa). Lek jest dostępny tylko na receptę.
Preparat zawiera substancję: Metoksalen
Wskazania / działanie
T-komórkowy chłoniak skóry (ang. cutaneous T-celł lymphoma – CTCL) jest chorobą krwi, powodującą nietypowy rozrost komórek, które wywierają wpływ na skórę. Uvadex stosuje się z użyciem systemu do fotoferezy THERAKOS™ CELLEX™ lub UVAR® XTS w celu złagodzenia skórnych objawów CTCL w przypadku, gdy inne metody leczenia nie są skuteczne.
Systemy do fotoferezy THERAKOS™ CELLEX™ lub UVAR® XTS dostarczają promieniowania UV, niezbędnego do aktywacji metoksalenu, który następnie niszczy chorobowo zmienione krwinki białe.
Skład
Substancją czynną leku jest metoksalen.
Ponadto lek zawiera glikol propylenowy, alkohol etylowy 95%, kwas octowy lodowaty, sodu octan trój wodny, sodu wodorotlenek, sodu chlorek, i wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Niniejszy lek jest zawsze podawany przez lekarza specjalistę, który może wyjaśnić to, co się dzieje. Lekarz podejmie decyzję, ile zabiegów terapeutycznych potrzebuje pacjent. Większość pacjentów otrzymuje leczenie przez dwa kolejne dni, raz na miesiąc, przez sześć miesięcy. Po czterech miesiącach częstotliwość może zostać zwiększona do dwóch kolejnych dni, dwa razy na miesiąc, jeżeli lekarz uzna to za konieczne.
Niniejszy lek podaje się w następujący sposób.
Lekarz, który odbył specjalistyczne szkolenie w zakresie stosowania fotoferezy wykona wkłucie do żyły ramienia, aby krew mogła wypłynąć do specjalnie skonstruowanego urządzenia (system do fotoferezy THERAKOS™ CELLEX™ lub TJVAR® XTS), które oddzieli krwinki czerwone, krwinki białe i osocze. Krwinki czerwone oraz większość osocza zostaną podczas zabiegu z powrotem wstrzyknięte do układu krążenia pacjenta. Krwinki białe oraz reszta osocza zostaną zmieszane z wyliczoną dawką leku Uvadex, następnie poddane działaniu promieniowania UV w urządzeniu, a na koniec z powrotem wstrzyknięte do organizmu pacjenta.
Zabieg trwa trzy do czterech godzin od momentu wkłucia igły do momentu wstrzyknięcia wszystkich składników krwi z powrotem do organizmu.
Nie może być przeprowadzonych więcej niż 20 sesji fotoferezy w okresie 6 miesięcy.
Podczas zabiegu leczniczego oraz przez okres 24 godzin po jego zakończeniu, przez cały czas pacjent musi mieć założone specjalne, posiadające opaskę okulary, nieprzepuszczalne dla promieniowania UVA, aby uniknąć uszkodzenia oczu przez światło, które może spowodować powstanie zaćmy.
Po przejściu zabiegu leczniczego
Po przejściu zabiegu leczniczego należy unikać światła słonecznego przez co najmniej 24 godziny, ponieważ może ono uszkodzić skórę, powodując oparzenie lub w dłuższym okresie czasu powodując przedwczesne starzenie się skóry. Jeżeli pacjent musi wyjść na zewnątrz, powinien on skórę ochronić środkiem z silnym filtrem UV oraz założyć okulary przeciwsłoneczne.
Przedawkowanie
Jest to bardzo mało prawdopodobne, jednak w razie otrzymania zbyt dużej dawki może być konieczne przebywanie w ramach leczenia w zaciemnionym pomieszczeniu przez 24 godziny lub dłużej.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie przeprowadzono żadnych badań z oceną wpływu jedzenia i picia. Ponieważ lek Uvadex jest podawany w ramach procedury szpitalnej, decyzja o tym, czy pacjent może jeść lub pić w trakcie tej procedury, zależy od lekarza specjalisty.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie mogą otrzymywać leku Uvadex.
Ulotka Uvadex
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)