Paricalcimed to lek, który jest syntetycznym analogiem witaminy D. Działa poprzez selektywne aktywowanie receptorów witaminy D w przytarczycach, co prowadzi do zmniejszenia stężenia parathormonu. Jest stosowany w celu zapobiegania i leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializom lub dializom otrzewnowym. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Parykalcytol
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku Paricalcimed jest parykalcytol. Parykalcytol jest syntetycznym zamiennikiem witaminy D wytwarzanej w organizmie człowieka. U ludzi zdrowych czynna postać witaminy D jest wytwarzana w naturalny sposób przez nerki. W niewydolności nerek wytwarzanie aktywnej witaminy jest zmniejszone, co może powodować małe stężenia wapnia i duże stężenia hormonu przytarczyc we krwi. Parykalcytol jest stosowany w celu uzupełnienia naturalnie wytwarzanej w organizmie aktywnej postaci witaminy D.
Parykalcytol jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (zwiększonego stężenia hormonu przytarczyc, które może powodować zaburzenia kości) u pacjentów poddanych hemodializie z powodu niewydolności nerek.
Pacjent z wtórną nadczynnością przytarczyc może mieć następujące objawy:
– uczucie osłabienia lub zmęczenia,
– zmniejszenie apetytu,
– nudności lub wymioty,
– bóle kości lub mięśni,
– potrzebę częstego oddawania moczu.
Skład
Substancją czynną jest parykalcytol.
Paricalcimed, 2 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań.
Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mikrogramy parykalcytolu.
Paricalcimed, 5 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań.
Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mikrogramów3 parykalcytolu.
Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, glikol propylenowy i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Zwykle stosowana dawka jest obliczana przez lekarza prowadzącego. Dawkowanie leku Paricalcimed jest inne u poszczególnych pacjentów. Lekarz prowadzący wykorzysta wyniki badań laboratoryjnych w celu określenia właściwej dawki dla konkretnego pacjenta. Na początku stosowania leku Paricalcimed może być konieczne dostosowywanie dawki, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Sposób podawania
Lek Paricalcimed jest podawany przez lekarza dożylnie (do żyły za pomocą igły) podczas zabiegu hemodializy. Lek nie będzie podawany częściej niż jeden raz, co drugi dzień.
Zastosowanie leku u dzieci
Nie ma informacji o stosowaniu leku Paricalcimed u dzieci w wieku poniżej 5 lat, a doświadczenie ze stosowaniem u dzieci w wieku powyżej 5 lat jest ograniczone. Lekarz prowadzący zadecyduje, czy leczenie jest konieczne.
Przedawkowanie
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paricalcimed może spowodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi, co może wymagać leczenia.
Objawy, jakie mogą pojawić się wkrótce po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Paricalcimed:
• uczucie osłabienia i (lub) senność,
• ból głowy,
• nudności lub wymioty,
• suchość w ustach, zaparcia,
• bóle mięśni lub kości,
• nietypowy smak w ustach.
Objawy, jakie mogą wystąpić, jeśli zbyt duża dawka leku Paricalcitol Fresenius przyjmowana jest przez dłuższy okres:
• utrata apetytu,
• senność,
• utrata masy ciała,
• podrażnienie oczu,
• katar,
• świąd skóry,
• uczucie gorąca i gorączki,
• utrata popędu płciowego,
• silny ból brzucha,
• kamica nerkowa,
• zmiana ciśnienia tętniczego krwi i odczucie bicia serca (kołatanie serca).
Składnikiem leku Paricalcimed jest glikol propylenowy. Przypadki toksycznych objawów związanych z dużymi dawkami glikolu propylenowego są rzadko odnotowywane. Nie należy się ich spodziewać , jeśli glikol propylenowy podawany jest pacjentom z niewydolnością nerek w czasie hemodializy, gdyż jest on usuwany z krwi podczas dializy.
Lekarz prowadzący będzie jednak sprawdzał stężenia glikolu propylenowego we krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, powinien niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Paricalcimed może być przyjmowany przed posiłkiem, po lub w trakcie posiłku. Bardzo ważne jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza, aby uzyskać jak największą korzyść z leczenia i zapobiec ciężkim działaniom niepożądanym. Nie należy przyjmować innych suplementów lub witamin (np. wapnia, witaminy D), chyba że lekarz je zaleci.
Ciąża i karmienie piersią
Nie ma wystarczających danych o stosowaniu leku Paricalcimed u kobiet w ciąży.
Potencjalne ryzyko stosowania leku u ludzi nie jest znane, dlatego Paricalcimed nie powinien być stosowany, chyba że jest to zdecydowanie konieczne. Nie wiadomo, czy parykalcytol przenika do mleka u kobiet. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Lekarz prowadzący zadecyduje, czy leczenie tym lekiem jest konieczne.
Ulotka Paricalcimed
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)