Sunitinib Krka to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną sunitynib. Jest to inhibitor kinazy białkowej, który hamuje aktywność specjalnej grupy białek, które uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Lek jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego z przerzutami oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Sunitynib
Wskazania / działanie
Sunitinib Krka jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:
– nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować;
– rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała;
– nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazie progresji lub nie mogą być usunięte operacyjnie.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Sunitinib Krka lub przyczyny przepisania tego leku należy zwrócić się do lekarza.
Skład
Sunitinib Krka 12,5 mg kapsułki twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian;
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
– Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.
Sunitinib Krka 25 mg kapsułki twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian;
– Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) .
– Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.
Sunitinib Krka 50 mg kapsułki twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian;
– Otoczka kapsułki:żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).
– Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy.
Dawkowanie
Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku pacjentów leczonych z powodu:
– GIST lub MRCC: zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6-tygodniowych cyklach leczenia.
– pNET: zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.
Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Sunitinib Krka.
Sunitinib Krka może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Krka.
Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Krka.
Ulotka Sunitinib Krka
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)