Nibix to lek zawierający substancję czynną o nazwie imatynib. Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu niektórych chorób, w tym niektórych rodzajów nowotworów. Wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z przewlekłą białaczką szpikową, ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia, zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi, zespołem hipereozynofilowym i/lub przewlekłą białaczką eozynfilową, nowotworami wywodzącymi się z podścieliska przewodu pokarmowego oraz guzowatymi włókniakomięsakami skóry. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Imatynib
Wskazania / działanie
Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Nibix jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z:
– Przewlekłą białaczką szpikową (CML – ang. Chronic Myeloid Leukaemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w
niekontrolowany sposób.
U dorosłych pacjentów Nibix jest stosowany w leczeniu późnego etapu przewlekłej białaczki szpikowej zwanego przełomem blastycznym. Jednakże u dzieci i młodzieży może on być stosowany w leczeniu wszystkich etapach choroby.
– Ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL).
Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka limfoblastyczna jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatynib hamuje wzrost tych komórek.
Nibix jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
– Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD – ang. myelodysplastic/myeloproliferate). Są to zespoły chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatynib hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.
Imatynib hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatynib hamuje wzrost tych komórek.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania i zasadności podawania leku Nibix, należy skierować je do lekarza.
Skład
Nibix, 100 mg, kapsułki, twarde
– Substancją czynną jest imatynib (w postaci mezylanu). Każda kapsułka leku Nibix zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
– Pozostałe składniki to: krospowidon typ A, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
– Kaspułka zawiera żelatynę, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Nibix, 400 mg, kapsułki, twarde
– Substancją czynną jest imatynib (w postaci mezylanu). Każda kapsułka leku Nibix zawiera 400 mg imatynibu (w postaci mezylanu).
– Pozostałe składniki to: krospowidon typ A, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
– Kaspułka zawiera żelatynę, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Dawkowanie
Jednak ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Ważne jest aby stosować lek tak długo, jak to zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Nie należy przerywać stosowania leku Nibix, jeśli nie zaleci tego lekarz. Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dokładny sposób dawkowania zawarty jest w poniższych ulotkach lub charakterystykach.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek Nibix należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Nibix.
Kapsuki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody.
Nibix, 400 mg, kapsułki, twarde
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Lek Nibix nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Nibix w czasie ciąży.
Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Nibix.
Wpływ na płodność
Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku Nibix, powinni skonsultować się z lekarzem.
Ulotka Nibix
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
11 dzień brania noga w kostce spuchnięta .2.7kg mama przytyła.czy to normalne?