Zendractin to lek zawierający kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Działa poprzez hamowanie resorpcji kości, nie wpływając negatywnie na tworzenie, mineralizację oraz właściwości mechaniczne tkanki kostnej. Jest stosowany w leczeniu osteoporozy, w tym osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów, u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. Ponadto, lek jest używany do zapobiegania powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z przerzutami do kości. Zendractin jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Kwas zoledronowy
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku ZENDRACTIN jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości. Jest stosowany:
– w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozsiew nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości);
– w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapna z kości. Taki stan określany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (ang. TIH).
Skład
Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego, co odpowiada 4,26 mg kwasu zoledronowego jednowodnego.
Pozostałe składniki to:
mannitol (E 421)
sodu cytrynian (E 331)
woda do wstrzykiwań
Dawkowanie
ZENDRACTIN może być podawany wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny, posiadające odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów (tzn. podawania bisfosfonianów do żyły). Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec odwodnieniu. Należy uważnie stosować się do wszystkich innych zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W jakiej dawce stosuje się lek ZENDRACTIN
– Zwykle dawka pojedyncza leku wynosi 4 mg.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz poda mniejszą dawkę leku, w zależności od nasilenia choroby nerek.
Jak często stosuje się lek ZENDRACTIN
– W przypadku zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości, podaje się jedną infuzję leku ZENDRACTIN co trzy do czterech tygodni.
– W przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zwykle stosuje się tylko jedną infuzję leku ZENDRACTIN.
Jak stosuje się lek ZENDRACTIN
– Lek ZENDRACTIN jest podawany jako wlew kroplowy (infuzja) do żyły. Wlew powinien trwać co najmniej 15
Pacjentom, u których stężenie wapnia we krwi nie jest zbyt duże, lekarz przepisze suplementy wapnia i witaminy D do codziennego przyjmowania.
Przedawkowanie
Pacjenci, którym podano większe niż zalecane dawki leku powinni być uważnie monitorowani. Jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia nieprawidłowych stężeń elektrolitów w surowicy (np. nieprawidłowych stężeń wapnia, fosforu i magnezu) i (lub) zmian czynności nerek, w tym ciężkich zaburzeń czynności nerek. Jeżeli stężenie wapnia będzie zbyt małe, pacjent może wymagać podania uzupełniającej infuzji wapnia.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Leku ZENDRACTIN nie należy stosować w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
Leku ZENDRACTIN nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.
Ulotka Zendractin
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)