Vistabel to lek zawierający toksynę botulinową typu A, który ma obwodowe działanie zwiotczające mięśnie. Jest stosowany w zabiegach medycyny estetycznej poprawiających wygląd niektórych zmarszczek u osób dorosłych. Wskazany jest do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek pionowych między brwiami widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi i/lub rozchodzących się wachlarzowato zmarszczek w okolicy bocznego kąta oka widocznych przy pełnym uśmiechu i/lub zmarszczek poziomych czoła widocznych przy maksymalnym uniesieniu brwi u dorosłych pacjentów, gdy nasilenie zmarszczek ma na nich istotny wpływ psychologiczny. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Toksyna botulinowa typu A
Wskazania / działanie
VISTABEL jest lekiem zwiotczającym mięśnie o działaniu obwodowym.
VISTABEL działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych skierowanych do wszystkich mięśni, w które został wstrzyknięty. W ten sposób uniemożliwia kurczenie się mięśni, prowadząc do ich
przejściowego i odwracalnego niedowładu.
VISTABEL jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu następujących zmarszczek u osób dorosłych, gdy ich nasilenie ma istotny wpływ psychologiczny na pacjenta:
• zmarszczki pionowe między brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi
• rozchodzące się wachlarzowato zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka widoczne przy pełnym uśmiechu
• leczone jednocześnie wachlarzowate zmarszczki w okolicy kąta oka widoczne przy pełnym uśmiechu oraz zmarszczki pionowe miedzy brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi.
– w leczeniu przyspieszonej czynności serca, zwanej też zespołem hiperkinetycznego serca.
Skład
Substancją czynną leku jest: toksyna botulinowa typu A1 (0,1 ml odtworzonego roztworu do wstrzykiwań zawiera 4 jednostki Allergan). 1Clostridium botulinum
Inne składniki leku to albumina ludzka i chlorek sodu.
Dawkowanie
Lek VISTABEL powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy o odpowiednich kwalifikacjach i doświadczeniu w stosowaniu tego typu leczenia oraz wymaganego wyposażenia.
Pionowe zmarszczki miedzy brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi
Lek VISTABEL podawany jest we wstrzyknięciu do mięśni (domięśniowo), bezpośrednio do zmienionego obszaru między brwiami.
Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Pacjentowi zostanie wstrzyknięta zalecana objętość 0,1 mililitra (ml) (4 jednostki) leku VISTABEL do każdego z 5 miejsc wstrzyknięć.
Poprawa wyglądu zmarszczek między brwiami na ogół następuje w ciągu tygodnia od leczenia, a maksymalny efekt obserwuje się 5-6 tygodni po wstrzyknięciu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmarszczki typu „kurze łapki” widoczne przy pełnym uśmiechu
Lekarz wstrzyknie lek VISTABEL bezpośrednio w zmienione miejsca bocznie od każdego oka. Zalecana dawka wynosi 24 jednostki. Podawane jest po 0,1 ml (4 jednostki) leku w każde z 6 miejsc iniekcji (3 miejsca iniekcji bocznie od każdego oka).
Poprawa wyglądu zmarszczek typu „kurze łapki” na ogół następuje w ciągu tygodnia od podania leku. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.
Uwagi ogólne
Jeśli jednocześnie leczone są także zmarszczki gładzizny czoła łączna dawka leku wynosi 44 jednostki.
Odstęp pomiędzy dwoma cyklami leczenia nie może być krótszy niż trzy miesiące. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku VISTABEL podawanego we wstrzyknięciach powtarzanych przez okres dłuższy niż 12 miesięcy.
Przedawkowanie
Lek podawany przez lekarzy o odpowiednich kwalifikacjach
Jedzenie i picie (alkohol)
Brka danych.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku VISTABEL nie jest zalecane w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Nie zaleca się stosowania leku VISTABEL u kobiet karmiących piersią.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia. Lekarz omówi z pacjentką kwestię, czy należy kontynuować leczenie.
Ulotka Vistabel
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)