| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | N02AJ13 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Paracetamol, Tramadol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramapar?
Tramapar jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki przeciwbólowe – tramadol i paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból.
Tramapar jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu.
Tramapar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jaki jest skład Tramapar, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są: tramadolu chlorowodorek i paracetamol.
1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.
Ponadto lek zawiera: celulozę, proszek, skrobię żelowaną, kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian.
Otoczka: Opadry Yellow YS-1-6382G [hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), polisorbat 80], wosk Carnauba.
Dawkowanie preparatu Tramapar – jak stosować ten lek?
Dawkowanie
Lek Tramapar należy stosować możliwie jak najkrócej.
Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, zwykle stosowana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 2 tabletki.
W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Najkrótszy odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek powlekanych leku Tramapar na dobę.
Nie należy przyjmować leku Tramapar częściej niż zalecił to lekarz.
Lekarz może zwiększyć odstęp między kolejnymi dawkami u pacjentów:
– w wieku powyżej 75 lat,
– z zaburzeniami czynności nerek lub
– z zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Tabletki należy stosować doustnie.
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Jeśli pacjent uważa, że działanie leku Tramapar jest zbyt silne (np. odczuwa wzmożoną senność lub ma trudności w oddychaniu) lub za słabe (tzn. nadal odczuwa ból), powinien skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może się ujawnić w późniejszym czasie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramapar – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Tramapar może wywołać senność. Ponieważ alkohol może nasilić senność należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Tramapar.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tramapar w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie stosowania leku Tramapar, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych dawek. Niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do mleka matki. Dlatego też nie należy stosować tego leku w trakcie karmienia piersią.
Skutki uboczne Tramapar, jakie są działania niepożądane?
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudności w oddychaniu lub obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia.
- Długotrwałe lub niespodziewane krwawienie spowodowane jednoczesnym stosowaniem leku Tramapar z lekami zmniejszającymi krzepnięcie krwi (np. kumaryna, warfaryna); ryzyko krwawień może się nasilić.
Odnotowano następujące działania niepożądane z częstością, którą zdefiniowano następująco:
- Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności
- Zawroty głowy, senność
- Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Przyspieszona akcja serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia pracy lub rytmu serca
- Utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
- Zmiany skórne (np. wysypki, pokrzywki)
- Mrowienie, zdrętwienie lub ścierpnięcie kończyn
- Szum w uszach
- Kurcze mięśni
- Depresja
- Koszmary senne
- Omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
- Chwilowe kłopoty z pamięcią
- Trudności w przełykaniu
- Krew w stolcu
- Dreszcze
- Uderzenia gorąca
- Ból w klatce piersiowej
- Trudności w oddychaniu
- Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Napady drgawek
- Trudności z koordynacją ruchów
- Uzależnienie
- Nieostre widzenie
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Czkawka
- Zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, takie jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 Informacje ważne przed przyjęciem Tramapar).
Inne:
Poniższe działania niepożądane zgłaszano u osób stosujących leki zawierające wyłącznie tramadol lub paracetamol. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas stosowania leku Tramapar, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- uczucie omdlenia przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą,
- zwolniona akcja serca,
- omdlenia,
- zmiany apetytu,
- osłabienie mięśni,
- wolniejszy lub płytszy oddech,
- zmiany nastroju,
- zmiany aktywności,
- zmiany w postrzeganiu,
- nasilenie się astmy.
W rzadkich przypadkach stosowanie leków takich jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia ich odstawienie. Osoby długotrwale stosujące tramadol mogą odczuwać złe samopoczucie po nagłym przerwaniu leczenia. Mogą wystąpić pobudzenie, niepokój, nerwowość lub drżenie. Mogą być nadaktywne, mieć trudności z zasypianiem oraz odczuwać zaburzenia żołądkowe lub trawienne. U niektórych pacjentów mogą pojawić się napady lęku, omamy, nietypowe odczucia takie jak świąd, mrowienie i drętwienie oraz szum w uszach. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów po odstawieniu leku Tramapar, należy skonsultować się z lekarzem.
W wyjątkowych przypadkach wyniki morfologii krwi mogą być nieprawidłowe, np. wskazywać na niską liczbę płytek krwi, co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Tramapar, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Polfarmex S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Tramapar z innymi lekami
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje obecnie, przyjmował ostatnio lub planuje przyjmować.
Ważne: Lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające te substancje, aby nie przekroczyć maksymalnych dawek dobowych.
Leku Tramapar nie wolno stosować równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (patrz punkt: Kiedy nie stosować leku Tramapar).
Nie zaleca się stosowania leku Tramapar z następującymi lekami:
- Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub określonych typów bólu, takich jak neuralgia nerwu trójdzielnego).
- Buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe). Działanie przeciwbólowe może być osłabione.
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy równoczesnym stosowaniu następujących leków:
- Tryptany (stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (stosowane w leczeniu depresji). W przypadku wystąpienia uczucia splątania, pobudzenia, gorączki, pocenia się, nieskoordynowanych ruchów kończyn lub oczu, mimowolnych kurczów mięśni lub biegunki należy skontaktować się z lekarzem.
- Środki uspokajające, nasenne, inne środki przeciwbólowe takie jak morfina i kodeina (również w postaci leku przeciwkaszlowego), baklofen (lek zwiotczający mięśnie), leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne lub preparaty stosowane w leczeniu uczuleń. Może wystąpić senność lub uczucie osłabienia. W razie wystąpienia tych objawów należy poinformować lekarza.
- Środki przeciwdepresyjne, znieczulające, neuroleptyki (leki wpływające na stan umysłu) lub bupropion (lek ułatwiający rzucenie palenia tytoniu). Może zwiększyć się ryzyko wystąpienia napadu drgawek. Lekarz zdecyduje, czy można stosować lek Tramapar.
- Warfaryna lub fenprokumon (leki zmniejszające krzepnięcie krwi). Działanie tych leków może ulec zmianie i mogą wystąpić krwawienia. Wszelkie przypadki długotrwałego lub niespodziewanego krwawienia należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, jeśli pacjent przyjmuje pewne leki przeciwdepresyjne. Lek Tramapar może wchodzić z nimi w interakcje i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Działanie leku Tramapar może ulec zmianie, jeśli pacjent przyjmuje także:
- Metoklopramid, domperydon lub ondansetron (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów).
- Cholestyraminę (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi).
- Ketokonazol lub erytromycynę (leki przeciw zakażeniom).
Lekarz powie, które leki można bezpiecznie stosować równocześnie z lekiem Tramapar.
Ulotka Tramapar – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Tramapar przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Tramapar - 37,5 mg + 325 mg, Tabletki powlekane (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Tramapar m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Tramapar - 37,5 mg + 325 mg, Tabletki powlekane (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Tramapar w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Tramapar - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Tramapar? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
