Espumisan FORTE

Espumisan FORTE to preparat zawierający symetykon jako substancję czynną, przeznaczony do leczenia dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Symetykon działa na zasadzie fizycznej – powoduje pękanie pęcherzyków gazowych zawartych w masie pokarmowej i w śluzie przewodu pokarmowego. Dzięki temu mechanizmowi uwolnione gazy mogą być następnie naturalnie wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane w wyniku perystaltyki jelit.

Preparat stosuje się w leczeniu objawowym wzdęć, uczucia pełności i dyskomfortu w jamie brzusznej, które są często związane z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Dolegliwości te mogą być również oznaką zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i objawiać się uczuciem ucisku, przedwczesnym uczuciem przejedzenia, odbijaniem czy burczeniem w jelitach. Espumisan FORTE nie wchłania się do krwiobiegu, działa wyłącznie miejscowo w świetle przewodu pokarmowego i jest wydalany w postaci niezmienionej. Lek przeznaczony jest dla młodzieży od 15 roku życia oraz dla osób dorosłych.

Espumisan FORTE może być również stosowany jako środek pomocniczy w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych okolic jamy brzusznej, takich jak badania radiologiczne czy ultrasonograficzne (USG). Takie zastosowanie powinno odbywać się wyłącznie na polecenie lekarza.

Warto pamiętać, że jeśli dolegliwości brzuszne nie ustępują po trzech dniach stosowania leku lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny tych objawów i wykluczenia innych chorób wymagających specjalistycznego leczenia.

Jaki jest skład Espumisan FORTE, jakie substancje zawiera?

Espumisan FORTE w postaci kapsułek miękkich zawiera substancję czynną i pomocnicze, które wspólnie tworzą efektywny preparat przeciw wzdęciom.

Główny składnik aktywny:

• Symetykon (Simeticonum) – każda kapsułka miękka zawiera 240 mg tej substancji

Składniki pomocnicze:

• Żelatyna – tworząca otoczkę kapsułki
• Glicerol (E422) – składnik otoczki kapsułki, nadający jej odpowiednią elastyczność

Kapsułki Espumisan FORTE mają postać przezroczystych, okrągłych, miękkich kapsułek żelatynowych o średnicy około 8,2 mm, zawierających lekko opalizujący, szarawo-biały lepki płyn. Preparat nie zawiera cukru, laktozy ani glutenu, dzięki czemu może być stosowany przez osoby z nietolerancją tych składników.

Dawkowanie preparatu Espumisan FORTE – jak stosować ten lek?

Preparat Espumisan FORTE należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub według wskazań lekarza czy farmaceuty. Odpowiednie dawkowanie zapewnia optymalny efekt terapeutyczny.

Dawkowanie w samodzielnym leczeniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów:

• Młodzież w wieku od 15 lat i dorośli: jedna kapsułka (240 mg) po każdym posiłku głównym (obiad i kolacja)
• Maksymalna dawka dobowa: 3 kapsułki (720 mg)

Dawkowanie jako środek pomocniczy w przygotowaniu do badań diagnostycznych (na polecenie lekarza):

• Jedna kapsułka (240 mg) na dobę przed badaniem

Sposób podawania:

• Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając pełną szklanką wody
• W przypadku leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, preparat należy przyjmować po głównych posiłkach
• Lek można stosować tak długo, jak utrzymują się dolegliwości, a w razie potrzeby nawet przez 30 dni

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Espumisan FORTE u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko wystąpienia zatrucia po przedawkowaniu leku Espumisan FORTE jest praktycznie wykluczone. Nawet duże dawki preparatu są zazwyczaj dobrze tolerowane przez organizm.

Bezpieczeństwo stosowania leku wynika z jego mechanizmu działania i właściwości farmakokinetycznych:

• Symetykon, substancja czynna leku, powoduje zanikanie piany w przewodzie pokarmowym wyłącznie na zasadzie fizycznej
• Symetykon nie wchłania się do krwiobiegu
• Substancja nie ulega przemianie chemicznej ani biologicznej podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy
• Lek jest wydalany w postaci niezmienionej

W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana, nie są wymagane żadne specjalne działania. Należy jednak kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, bez stosowania dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli po przedawkowaniu wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zaleca się skonsultowanie z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Espumisan FORTE – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku Espumisan FORTE nie wiąże się ze specjalnymi ograniczeniami dotyczącymi diety i spożywania posiłków. Lek działa miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie wchłania się do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko interakcji z pokarmami.

Zalecenia dotyczące diety podczas stosowania leku Espumisan FORTE:

• Nie ma określonych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych podczas terapii tym lekiem
• Dla zwiększenia efektywności leczenia wzdęć i nadmiernego gromadzenia się gazów zaleca się jednak modyfikację diety poprzez ograniczenie pokarmów wzdymających
• Warto rozważyć ograniczenie spożycia roślin strączkowych (fasola, groch, soczewica), niektórych warzyw (kapusta, kalafior, brokuły, cebula), napojów gazowanych oraz pokarmów zawierających duże ilości rafinowanych węglowodanów
• Posiłki należy spożywać powoli, dokładnie przeżuwając każdy kęs, co zmniejsza ilość połykanego powietrza

Spożywanie alkoholu podczas terapii:

W ulotce leku Espumisan FORTE nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Nie są znane bezpośrednie interakcje pomiędzy symetykonem a alkoholem. Jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może sam w sobie powodować lub nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym wzdęcia i dyskomfort brzuszny
• Spożywanie alkoholu może maskować lub zmieniać objawy, utrudniając ocenę skuteczności leczenia
• Napoje alkoholowe gazowane (np. piwo, szampan) mogą dodatkowo nasilać problemy z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym

Z tych względów, mimo braku formalnych przeciwwskazań, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym.

Czy można stosować Espumisan FORTE w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Espumisan FORTE w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Poniżej przedstawione są informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących stosowania symetykonu u kobiet w ciąży
• Badania na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny potencjalnego toksycznego wpływu na reprodukcję
• Nie przewiduje się jednak negatywnego wpływu na przebieg ciąży, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie na symetykon jest znikome (substancja nie wchłania się do krwiobiegu)
• Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie przewiduje się wpływu leku na noworodki i niemowlęta karmione piersią
• Ogólnoustrojowa ekspozycja matki karmiącej na symetykon jest minimalna, ponieważ substancja czynna nie wchłania się do krwiobiegu
• Nie odnotowano przenikania symetykonu do mleka matki
• Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią zaleca się jednak konsultację z lekarzem lub farmaceutą

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Espumisan FORTE. Lekarz pomoże w ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w tym szczególnym okresie.

Skutki uboczne Espumisan FORTE, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Espumisan FORTE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Lek jest generalnie dobrze tolerowany przez organizm, a działania niepożądane pojawiają się rzadko.

Możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się jako:
  • Pokrzywka
  • Wysypka skórna
  • Zaczerwienienie skóry
  • Świąd
  • Alergiczne zapalenie skóry
  • Inne reakcje skórne

Symetykon, substancja czynna leku Espumisan FORTE, działa wyłącznie miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie wchłania się do organizmu. Dzięki temu ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest minimalne.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego za lek

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na gromadzenie dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku, co przyczynia się do lepszej ochrony pacjentów.

Interakcje leku Espumisan FORTE z innymi lekami

Espumisan FORTE charakteryzuje się minimalnym ryzykiem interakcji z innymi lekami. Wynika to z mechanizmu działania oraz właściwości farmakokinetycznych symetykonu, który nie wchłania się do krwiobiegu i jest wydalany w postaci niezmienionej.

Znane interakcje:

• Do tej pory nie zidentyfikowano klinicznie istotnych interakcji leku Espumisan FORTE z innymi lekami

Potencjalne interakcje:

• Ze względu na właściwości powierzchniowo czynne symetykonu nie można całkowicie wykluczyć potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami
• Teoretycznie symetykon mógłby wpływać na wchłanianie niektórych substancji leczniczych podawanych jednocześnie

Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania innych leków:

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do zastosowania
• W przypadku przyjmowania leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub leków, których wchłanianie jest krytyczne dla uzyskania efektu terapeutycznego, zaleca się zachowanie odstępu czasowego między przyjmowaniem tych leków a preparatem Espumisan FORTE
• W razie wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania leku Espumisan FORTE z innymi preparatami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Warto pamiętać, że mimo niskiego ryzyka interakcji, zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając w to leki dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe.

Ulotka Espumisan FORTE – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów