| Podmiot odpowiedzialny | Substipharm |
| Kod ATC | R01AD58 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Azelastyna, Flutykazon, Propionian flutykonazonu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biflown?
Lek Biflown zawiera dwie aktywne substancje: chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu.
- Chlorowodorek azelastyny należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie działania histaminy, substancji wytwarzanej przez organizm podczas reakcji alergicznej, co zmniejsza objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
- Propionian flutykazonu to kortykosteroid, który redukuje stan zapalny.
Lek Biflown jest stosowany w celu łagodzenia objawów umiarkowanego do ciężkiego sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdy inne donosowe leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy są niewystarczające. Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może być wywołane przez pyłki roślin (katar sienny), roztocza kurzu domowego, zarodniki pleśni, kurz lub sierść zwierząt domowych. Lek Biflown łagodzi objawy takie jak: wydzielina z nosa, spływanie wydzieliny do gardła, kichanie, swędzenie i uczucie zatkanego nosa.
Jaki jest skład Biflown, jakie substancje zawiera?
Lek zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu. W każdym gramie zawiesiny znajduje się 1000 mikrogramów chlorowodorku azelastyny oraz 365 mikrogramów propionianu flutykazonu. Każde naciśnięcie dozownika (0,14 g) uwalnia 137 mikrogramów chlorowodorku azelastyny (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów propionianu flutykazonu.
Pozostałe składniki to: edetynian disodu, glicerol, mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, alkohol fenyloetylowy oraz woda oczyszczona.
Dawkowanie preparatu Biflown – jak stosować ten lek?
Aby leczenie było jak najbardziej skuteczne, lek Biflown należy stosować regularnie. Należy unikać kontaktu z oczami.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży (12 lat i starszych): Zaleca się aplikowanie jednej dawki do każdego otworu nosowego, rano i wieczorem.
Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Sposób podawania: Lek należy podawać donosowo. Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcje i stosować lek zgodnie z zaleceniami.
Czas trwania leczenia: Lek Biflown może być stosowany przez dłuższy czas. Okres leczenia powinien odpowiadać czasowi występowania objawów alergii.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku do nosa, ryzyko powikłań jest niewielkie. Jeśli pacjent odczuwa jakiekolwiek niepokojące objawy lub przez dłuższy czas stosował dawkę większą niż zalecana, powinien skonsultować się z lekarzem. W sytuacji, gdy ktoś, zwłaszcza dziecko, przypadkowo wypije lek Biflown, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biflown – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Biflown w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Skutki uboczne Biflown, jakie są działania niepożądane?
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Krwawienie z nosa
Często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Gorzki smak w ustach, zwłaszcza jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas aplikacji aerozolu do nosa. Smak ten powinien zniknąć po wypiciu napoju bezalkoholowego kilka minut po zastosowaniu leku.
- Nieprzyjemny zapach
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa, które może powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie
- Suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Suchość w jamie ustnej
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Zawroty głowy lub senność
- Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może prowadzić do utraty wzroku i/lub zaczerwienienia oraz bólu oczu. Te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego propionian flutykazonu.
- Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa
- Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia
- Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze
- Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych)
Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i/lub oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Nieostre widzenie
- Owrzodzenie błony śluzowej nosa
W przypadku stosowania leku w dużych dawkach przez długi czas mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (dotyczące całego organizmu). Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze przy stosowaniu kortykosteroidów w postaci aerozolu do nosa niż przy doustnym podawaniu kortykosteroidów. Działania te mogą się różnić u poszczególnych pacjentów i po zastosowaniu różnych leków kortykosteroidowych (patrz punkt 2). Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy przyjmowane są długotrwale w dużych dawkach. U dzieci i młodzieży te działania niepożądane mogą powodować zahamowanie tempa wzrostu.
W rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie gęstości kości (osteoporozę) przy długotrwałym stosowaniu donosowych kortykosteroidów.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Biflown, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Substipharm. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Biflown z innymi lekami
Niektóre leki mogą zwiększać działanie Biflown, dlatego lekarz może zalecić dokładną kontrolę, jeśli pacjent stosuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV, takie jak rytonawir, kobicystat oraz leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol). Jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające lub działające na ośrodkowy układ nerwowy, nie powinien stosować leku Biflown.
Ulotka Biflown – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Biflown przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Biflown - (137 µg + 50 µg)/dawkę donosową, Aerozol do nosa, zawiesina (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Biflown m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Biflown - (137 µg + 50 µg)/dawkę donosową, Aerozol do nosa, zawiesina (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Biflown w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Biflown - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Biflown? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
