10% Dekstran 40 000 Fresenius

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS to specjalistyczny lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji, zawierający substancję czynną dekstran o średniej masie cząsteczkowej około 40 000. Preparat stosowany jest przede wszystkim do zwiększenia objętości krwi krążącej, co ma szczególne znaczenie w stanach klinicznych wymagających poprawy krążenia. Lek znajduje zastosowanie pomocniczo w leczeniu różnych rodzajów wstrząsu, takich jak wstrząs powstały w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu. Jego działanie polega na zwiększeniu objętości osocza i poprawie krążenia krwi w najmniejszych naczyniach krwionośnych, co przyczynia się do lepszego ukrwienia tkanek i narządów.

Dekstran 40 000 odgrywa kluczową rolę w poprawie właściwości reologicznych krwi, zapobiegając jej nadmiernemu zagęszczeniu. Jest to szczególnie istotne w sytuacjach zagrożenia wystąpieniem zaburzeń mikrokrążenia, które mogą prowadzić do niedotlenienia i uszkodzenia tkanek. Lek wykazuje również działanie przeciwzakrzepowe, dzięki czemu pomaga zapobiegać występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Ta właściwość sprawia, że preparat jest cennym elementem profilaktyki przeciwzakrzepowej.

W przypadku skomplikowanych zabiegów chirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego, 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS stosowany jest jako płyn główny lub składnik płynu do wypełnienia aparatu płuco-serce. Dzięki swoim właściwościom przeciwwstrząsowym i przeciwzakrzepowym, lek przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa takich procedur medycznych i minimalizacji ryzyka powikłań. Należy podkreślić, że 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarskim i przy regularnym monitorowaniu stanu pacjenta.

Jaki jest skład 10% Dekstran 40 000 Fresenius, jakie substancje zawiera?

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS zawiera dokładnie określony skład, który zapewnia jego właściwe działanie terapeutyczne. Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest dekstran o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 40 000 daltonów.

W 1000 ml roztworu do infuzji znajduje się:

• Substancja czynna: 100 g dekstranu o średniej masie cząsteczkowej ok. 40 000

Roztwór zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu:

• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań
• Sodu wodorotlenek 2% (do ustalenia odpowiedniego pH)

Należy zaznaczyć, że 1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku, co odpowiada znacznej zawartości sodu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz osób kontrolujących zawartość sodu w diecie, gdyż może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.

Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu do infuzji i jest dostępny w butelkach szklanych o pojemności 250 ml lub 500 ml, pakowanych w tekturowe pudełka po 12 sztuk. Warto podkreślić, że roztwór nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, które mogłyby zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych.

Dawkowanie preparatu 10% Dekstran 40 000 Fresenius – jak stosować ten lek?

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest lekiem podawanym wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Preparat podaje się w formie infuzji dożylnej za pomocą specjalnego zestawu do infuzji. Pacjent nie powinien podejmować prób samodzielnego stosowania tego leku.

Dawkowanie oraz szybkość infuzji są ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę:

• Konkretne wskazanie medyczne
• Stan kliniczny pacjenta (ciśnienie krwi, częstość tętna, wartość hematokrytu)
• Wiek pacjenta
• Masę ciała pacjenta

Dawkowanie w zależności od wskazania:

W leczeniu wstrząsu i zwiększaniu objętości krwi krążącej:

• Dawka dobowa w pierwszej dobie: maksymalnie 20 ml/kg masy ciała
• Pierwsze 500 ml można podać w szybkiej infuzji dożylnej
• Zalecane jest częste monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego w początkowej fazie infuzji
• Przy braku monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego, infuzja powinna być wolniejsza, z jednoczesną obserwacją pacjenta pod kątem objawów przeciążenia układu krążenia
• Dawka dobowa w kolejnych dniach: maksymalnie 10 ml/kg masy ciała
• Czas trwania terapii: nie dłużej niż 5 dni

W profilaktyce przeciwzakrzepowej okołooperacyjnej:

• Dawka 500-1000 ml w pierwszej dobie
• Drugiego dnia: 500 ml
• U pacjentów z wysokim ryzykiem zatorów: kontynuacja leczenia w dawce 500 ml co drugi dzień przez maksymalnie 10 dni

W krążeniu pozaustrojowym:

• Typowa dawka: 10-20 ml/kg masy ciała

Podczas podawania leku lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta, szczególnie w przypadku pierwszej infuzji, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych. Obserwacja powinna być prowadzona zarówno podczas infuzji, jak i przez co najmniej 30 minut po jej zakończeniu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS mogą wystąpić poważne powikłania, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Jeżeli pacjent zaobserwuje niepokojące objawy podczas podawania leku, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Przedawkowanie dekstranu może prowadzić do następujących powikłań:

• Przeciążenie układu krążenia – objawia się dusznością, przyśpieszonym oddechem, niepokojem, wzrostem ciśnienia żylnego
• Nasilenie obrzęków – szczególnie w okolicach kończyn dolnych, twarzy i powiek
• Obrzęk płuc – charakteryzujący się dusznością, kaszlem z odkrztuszaniem pienistej wydzieliny, sinicą
• Wydłużenie czasu krzepnięcia – zwiększone ryzyko krwawień, powstawania siniaków
• Zaburzenia elektrolitowe – mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca, drżenia mięśni, skurczów

W przypadku podania nadmiernej ilości dekstranu, lekarz przeprowadzi dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie. Może to obejmować:

• Przerwanie infuzji dekstranu
• Monitorowanie funkcji życiowych (ciśnienie krwi, tętno, oddech)
• Podanie leków przeciwobrzękowych lub moczopędnych w celu zmniejszenia obrzęków
• W ciężkich przypadkach – zastosowanie metod wspomagających oddychanie
• Kontrolę parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby – zastosowanie leków poprawiających krzepliwość krwi

Należy podkreślić, że 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, który monitoruje stan pacjenta podczas infuzji, co znacznie zmniejsza ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 10% Dekstran 40 000 Fresenius – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety, jednak ze względu na specyfikę leku oraz stan kliniczny pacjenta, należy przestrzegać kilku istotnych zasad i zaleceń.

Zalecenia dietetyczne:

• W przypadku pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub kontrolujących zawartość sodu w diecie, należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera znaczną ilość sodu (1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku). W takiej sytuacji lekarz może zalecić ograniczenie spożycia soli w diecie.
• Pacjenci z zaburzeniami krążenia powinni przestrzegać zaleceń dotyczących ograniczenia płynów, jeśli takie zalecenia zostały wydane przez lekarza.
• W okresie podawania preparatu zaleca się stosowanie lekkostrawnej diety, odpowiedniej do stanu klinicznego pacjenta.

Spożywanie alkoholu:

Podczas leczenia 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS zdecydowanie nie zaleca się spożywania alkoholu z następujących powodów:

• Alkohol może nasilać działanie dekstranu na układ krążenia, powodując nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Spożywanie alkoholu może wpływać na metabolizm leku w organizmie.
• Alkohol działa moczopędnie, co może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu, już i tak obciążonego podawaniem dekstranu.
• U pacjentów w stanie zagrożenia wstrząsem lub po zabiegu chirurgicznym alkohol jest przeciwwskazany ze względu na ogólny stan zdrowia.

Przyjmowanie płynów:

Ponieważ 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS wpływa na objętość krwi krążącej i gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu, ilość przyjmowanych płynów powinna być kontrolowana i dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Zalecenia dotyczące ilości przyjmowanych płynów będą uzależnione od:

• Stanu nawodnienia pacjenta
• Funkcji nerek
• Stanu układu krążenia
• Występowania obrzęków

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub przyjmowania płynów podczas terapii 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować 10% Dekstran 40 000 Fresenius w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Stosowanie w okresie ciąży:

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS może być podawany kobietom w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń wynikających z braku leczenia.

Podczas stosowania preparatu u kobiet ciężarnych należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Lek może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową, co wymaga szczególnej kontroli w okresie ciąży.
• Ze względu na właściwości przeciwzakrzepowe dekstranu, należy zachować ostrożność, szczególnie w okresie okołoporodowym, gdyż może to zwiększać ryzyko krwawień.
• Monitorowanie stanu matki i płodu podczas terapii powinno być ściślejsze niż w przypadku standardowych pacjentów.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS może być podawany kobietom karmiącym piersią tylko wtedy, jeśli lekarz uzna to za niezbędne. Należy rozważyć:

• Nie przeprowadzono dokładnych badań dotyczących przenikania dekstranu do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność.
• W przypadku konieczności zastosowania leku, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie karmienia piersią.
• Jeśli kontynuacja karmienia piersią jest wskazana podczas terapii, należy monitorować stan dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Ogólne zalecenia:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS. Lekarz dokona starannej oceny korzyści i ryzyka związanego z leczeniem oraz zaproponuje najbezpieczniejsze rozwiązanie w danej sytuacji klinicznej.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży, ale planują ciążę, zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem terapii 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, szczególnie gdy planowane jest długotrwałe stosowanie leku.

Skutki uboczne 10% Dekstran 40 000 Fresenius, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Ze względu na specyfikę preparatu oraz sposób jego podawania, możliwe jest wystąpienie różnych reakcji organizmu, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje uczuleniowe (alergiczne) – mogą objawiać się nieżytem nosa (katarem), pokrzywką (jasnoróżowymi, swędzącymi bąblami na skórze), wysypką skórną
• Ciężkie reakcje uczuleniowe (wstrząs anafilaktyczny) – charakteryzujące się wystąpieniem takich objawów jak: wysypka na skórze, świąd dłoni i stóp obejmujący całe ciało, obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający oddychanie, świszczący oddech, duszność, niewyczuwalne tętno, znacznie obniżone ciśnienie krwi, poty, zimne kończyny, utrata przytomności, zatrzymanie akcji serca

Objawy reakcji uczuleniowej występują najczęściej w ciągu pierwszych kilku minut infuzji. Dlatego zaleca się podawanie tego leku w warunkach szpitalnych oraz uważną obserwację stanu pacjenta podczas infuzji i przez co najmniej 30 minut po jej zakończeniu.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, infuzja powinna być natychmiast przerwana, a pacjent powinien otrzymać odpowiednie leczenie. Należy zaznaczyć, że choć objawy reakcji uczuleniowych zwykle ustępują, istnieją przypadki zakończone zgonem, które dotyczyły głównie pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz pacjentów z niewydolnością krążenia.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Bezmocz – szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Obrzęk płuc – spowodowany zbyt szybkim podawaniem leku, objawiający się dusznością, mokrym kaszlem, niepokojem
• Wydłużenie czasu krwawienia – może wystąpić po podaniu więcej niż 1000 ml dekstranu, prowadząc do zwiększonego ryzyka krwawienia i powstawania siniaków
• Obniżenie poziomu białka we krwi – związane z podawaniem dużych objętości dekstranu
• Przeciążenie układu krążenia – objawiające się dusznością, zwiększonym ciśnieniem żylnym, obrzękami

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewyszczególnionych w powyższej liście, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Pozwoli to na podjęcie odpowiednich działań i zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta.

Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa stosowania leków. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego za lek.

Interakcje leku 10% Dekstran 40 000 Fresenius z innymi lekami

10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego niezwykle istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nasilenie działania innych leków:

• Heparyna i warfaryna – 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS nasila działanie tych leków przeciwkrzepliwych. Podczas jednoczesnego stosowania z heparyną, lekarz powinien odpowiednio zmniejszyć jej dawkę (o około 30-70%) ze względu na synergistyczne działanie obu substancji. Nieuwzględnienie tej interakcji może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.

Leki, których nie należy dodawać do roztworu dekstranu:

• Kwas ε-aminokapronowy – lek stosowany w celu zahamowania krwawienia
• Ampicylina – antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń
• Rozpuszczalne barbiturany – leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki
• Chloropromazyna – lek psychotropowy stosowany w leczeniu schizofrenii
• Chlorotetracyklina – antybiotyk z grupy tetracyklin stosowany w leczeniu zakażeń
• Witamina C, witamina K – preparaty witaminowe
• Prometazyna – lek przeciwhistaminowy stosowany m.in. w leczeniu alergii
• Streptokinaza – lek stosowany w leczeniu zawału serca
• Cefalorydyna sodowa oraz cefalotyna sodowa – antybiotyki z grupy cefalosporyn stosowane w leczeniu zakażeń

Mieszanie wyżej wymienionych leków z roztworem dekstranu może prowadzić do wytrącania się osadów, zmiany właściwości fizykochemicznych preparatów lub inaktywacji substancji czynnych, co może skutkować zmniejszeniem ich skuteczności lub zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych.

Inne istotne informacje dotyczące interakcji:

• Przed dodaniem jakiegokolwiek leku do roztworu dekstranu należy zawsze sprawdzić jego zgodność z roztworem.
• W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków z dekstranem, zaleca się podawanie ich oddzielnie, przez inny dostęp dożylny lub w odpowiednich odstępach czasowych.
• Personel medyczny powinien być szczególnie ostrożny przy łączeniu dekstranu z lekami wpływającymi na krzepliwość krwi, ze względu na jego własne właściwości przeciwzakrzepowe.

Należy pamiętać, że lista potencjalnych interakcji może nie być wyczerpująca, dlatego zawsze należy konsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania nowych leków podczas terapii 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS.

Ulotka 10% Dekstran 40 000 Fresenius – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów