Xembify

Xembify jest lekiem zawierającym immunoglobuliny (przeciwciała) pochodzące z osocza zdrowych ludzi, stosowanym w leczeniu pacjentów z niedoborami odporności. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych i pomaga wzmocnić układ odpornościowy poprzez zwiększenie poziomu przeciwciał we krwi do prawidłowych wartości.

Wskazaniem do stosowania leku są zespoły pierwotnego niedoboru odporności (PID) z wrodzonym brakiem przeciwciał oraz stany hipogammaglobulinemii (obniżonego poziomu immunoglobulin) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, szpiczakiem mnogim lub po przeszczepieniu komórek macierzystych. Lek działa poprzez uzupełnienie brakujących przeciwciał, dzięki czemu organizm może skuteczniej zwalczać infekcje bakteryjne i wirusowe.

Jaki jest skład Xembify, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest immunoglobulina ludzka normalna (SCIg) w stężeniu 200 mg/ml. Skład procentowy poszczególnych podklas immunoglobulin przedstawia się następująco:

• IgG1 – około 62%
• IgG2 – około 30%
• IgG3 – około 4,3%
• IgG4 – około 3,2%

Lek zawiera również niewielką ilość IgA (nie więcej niż 160 mikrogramów/ml). Pozostałe składniki pomocnicze to glicyna (E 640), polisorbat 80 (E 433) oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Xembify – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Lek podaje się w formie powolnej infuzji podskórnej do tkanki tłuszczowej.

• Pierwsza dawka (tzw. dawka nasycająca) wynosi 1-2,5 ml/kg masy ciała i może być podawana w ciągu kilku dni
• Następnie lek podaje się regularnie w odstępach od jednego dnia do dwóch tygodni
• Typowa dawka miesięczna wynosi 1,5-5 ml/kg masy ciała
• Szybkość infuzji początkowa: 10 ml/godz na miejsce podania
• Po dwóch infuzjach szybkość można zwiększać do maksymalnie:
  • 20 ml/godz u dzieci i młodzieży
  • 25 ml/godz u dorosłych
  • 35 ml/godz po kolejnych infuzjach

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia płynami i nadmiernej lepkości krwi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xembify – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu przed i w trakcie infuzji. W przypadku spożywania alkoholu należy zachować umiar i skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli występują choroby współistniejące.

Czy można stosować Xembify w okresie ciąży i karmienia piersią?

Doświadczenie kliniczne wskazuje, że stosowanie immunoglobulin w okresie ciąży i karmienia piersią jest bezpieczne. Immunoglobuliny zawarte w leku mogą przenikać do mleka matki, co może zapewnić dodatkową ochronę dziecku przed niektórymi zakażeniami. Niemniej jednak, przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Xembify, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • reakcje w miejscu podania infuzji (obrzęk, bolesność, zaczerwienienie)
• Często (u więcej niż 1 na 100 osób):
  • ból głowy
  • ból stawów
  • ból pleców
  • nieżyt nosa
  • biegunka
  • nudności
  • gorączka
  • świąd
  • wysypka grudkowa

Interakcje leku Xembify z innymi lekami

Lek należy podawać osobno, bez mieszania z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Szczepionki zawierające żywe wirusy (przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej) – należy zachować odstęp do 3 miesięcy po podaniu leku
• W przypadku szczepionki przeciw odrze może być konieczne odczekanie nawet do roku
• Przed przyjęciem jakiejkolwiek szczepionki należy poinformować lekarza o stosowaniu leku

Ulotka Xembify – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów