Wynzora

Wynzora jest preparatem dermatologicznym w postaci kremu stosowanym w leczeniu łuszczycy pospolitej, w tym łuszczycy owłosionej skóry głowy, o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u osób dorosłych. Lek zawiera dwie substancje czynne: kalcypotriol i betametazon, które współdziałają w celu zmniejszenia objawów łuszczycy. Łuszczyca jest przewlekłą chorobą skóry spowodowaną zbyt szybkim wytwarzaniem komórek skóry, co prowadzi do zaczerwienienia, łuszczenia się i pogrubienia zmienionej chorobowo skóry. Kalcypotriol, pochodna witaminy D, pomaga przywrócić prawidłowe tempo wzrostu komórek skóry, natomiast betametazon, silny kortykosteroid, zmniejsza stan zapalny i łagodzi towarzyszące dolegliwości, takie jak świąd i pieczenie. Wynzora jest szczególnie przydatny dla pacjentów, którzy nie reagują wystarczająco na monoterapię lub poszukują preparatu łączącego zalety obu substancji aktywnych.

Preparat został zaprojektowany w formie kremu, co zapewnia łatwą aplikację oraz dobrą penetrację substancji czynnych w głąb skóry. Regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na kontrolowanie objawów łuszczycy, zmniejszenie widoczności zmian łuszczycowych oraz poprawę komfortu życia pacjentów zmagających się z tą przewlekłą dermatologiczną dolegliwością.

Jaki jest skład Wynzora, jakie substancje zawiera?

Wynzora zawiera dwie substancje czynne: kalcypotriol i betametazon. Jeden gram kremu zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu oraz betametazonu dipropionian, odpowiadający 0,5 mg betametazonu.

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne kremu:

• izopropylu mirystynian
• parafina ciekła
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• alkohol izopropylowy
• makrogolu eter laurylowy (4)
• poloksamer (407)
• makrogologlicerolu hydroksystearynian (40)
• karbomer (interpolimer Typ A)
• butylohydroksyanizol
• trolamina
• disodu wodorofosforan siedmiowodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• all-rac-α-tokoferol
• woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera butylohydroksyanizol (E320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ponadto, zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany), który może wywoływać reakcje skórne u osób wrażliwych.

Dawkowanie preparatu Wynzora – jak stosować ten lek?

Wynzora należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Standardowy schemat dawkowania obejmuje aplikację kremu raz na dobę na zmienione chorobowo miejsca. Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, zaleca się:

• Stosowanie kremu wyłącznie na obszary skóry objęte łuszczycą, unikając aplikacji na zdrową skórę
• Nakładanie cienkiej warstwy kremu i dokładne jej wtarcie w zmienione chorobowo miejsca
• Dokładne umycie rąk po zastosowaniu preparatu, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia kremu na inne części ciała, szczególnie twarz, usta i oczy
• Unikanie nakładania bandaży, szczelnych opatrunków lub opasek na leczone obszary

W przypadku stosowania na owłosioną skórę głowy:

• Przed aplikacją zaleca się rozczesanie włosów w celu usunięcia złuszczonych fragmentów skóry
• Pomocne może być zrobienie przedziałka dla łatwiejszego dostępu do zmian
• Nie jest konieczne mycie włosów przed nałożeniem kremu
• Krem należy nanieść bezpośrednio na obszary, na których wyczuwalne są wypukłe zmiany łuszczycowe

Czas trwania leczenia:

• Zazwyczaj początkowy okres leczenia wynosi osiem tygodni
• Lekarz może ustalić inny okres leczenia lub podjąć decyzję o powtórnym leczeniu
• Nie należy stosować więcej niż 15 gramów kremu na dobę
• Obszar leczony nie powinien przekraczać 30% całkowitej powierzchni ciała

Aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny, nie zaleca się kąpieli ani mycia włosów bezpośrednio po aplikacji preparatu. Zaleca się odczekanie około ośmiu godzin od zastosowania kremu Wynzora do wzięcia prysznica lub kąpieli, aby uniknąć zmycia leku ze skóry. U większości pacjentów pierwsze efekty leczenia są widoczne już po upływie jednego tygodnia stosowania, nawet jeśli do tego momentu łuszczyca nie ustąpiła całkowicie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Stosowanie większej niż zalecana dawki preparatu Wynzora może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W przypadku zastosowania więcej niż 15 gramów kremu na dobę należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie może powodować:

• Zaburzenia stężenia wapnia we krwi, które zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu leczenia
• Możliwe objawy hiperkalcemii (podwyższenia poziomu wapnia we krwi) obejmują: częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni i splątanie
• Długotrwałe stosowanie większej niż zalecana dawki leku może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy (nadnercza znajdują się obok nerek i wytwarzają hormony)
• Objawy zaburzeń czynności nadnerczy to: zmęczenie, depresja i niepokój

W przypadku podejrzenia przedawkowania, lekarz może zlecić wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy użycie zbyt dużej ilości kremu nie spowodowało zaburzenia stężenia wapnia we krwi lub innych parametrów biochemicznych. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wynzora – czy mogę spożywać alkohol?

Brak jest specyficznych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu Wynzora. Nie wykazano bezpośrednich interakcji między składnikami leku a składnikami pokarmowymi. Pacjenci mogą zachować swoją normalną dietę podczas terapii tym preparatem.

Odnośnie spożywania alkoholu – w ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Wynzora. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane kortykosteroidów, w tym betametazonu zawartego w preparacie, a także może pogarszać stan skóry u niektórych pacjentów z łuszczycą. Ponadto, alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co może być istotne dla pacjentów stosujących długotrwale leki zawierające kortykosteroidy.

Z uwagi na powyższe, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu podczas terapii Wynzora oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w przypadku wątpliwości odnośnie interakcji alkoholu z leczeniem.

Czy można stosować Wynzora w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Wynzora w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W okresie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Wynzora. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem tego preparatu w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone, dlatego stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W okresie karmienia piersią:

Stosowanie preparatu Wynzora w okresie karmienia piersią również powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy zachować szczególną ostrożność, gdyż składniki leku mogą przenikać do mleka matki. Bardzo ważne: nie wolno stosować preparatu Wynzora na piersi, jeśli pacjentka karmi piersią, aby uniknąć kontaktu dziecka z lekiem.

Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia oraz ściśle przestrzegać jego zaleceń dotyczących stosowania preparatu.

Skutki uboczne Wynzora, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Wynzora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem tego preparatu.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie lub obrzęk korzenia włosa w miejscu zastosowania (zapalenie mieszków włosowych)
• Bezsenność
• Swędzenie (świąd)
• Wysypka
• Pokrzywka
• Podrażnienie skóry w miejscu zastosowania
• Ból w miejscu zastosowania
• Swędząca wysypka na skórze (egzema) w miejscu zastosowania
• Łuszczenie się skóry w miejscu zastosowania
• Pajączki naczyniowe w miejscu zastosowania (teleangiektazje)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie

Preparat Wynzora zawiera betametazon i kalcypotriol, które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji pod opatrunkami lub w fałdach skóry, a także przy stosowaniu na dużych obszarach skóry:

• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub innych części ciała, mogące obejmować obrzęk jamy ustnej/gardła i trudności z oddychaniem
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu
• Zaburzenia czynności nadnerczy objawiające się zmęczeniem, depresją i niepokojem
• Problemy ze wzrokiem, w tym zamglone widzenie, trudności z widzeniem w nocy, wrażliwość na światło (możliwe objawy zaćmy)
• Ból oka, zaczerwienienie oczu, pogorszenie widzenia (możliwe objawy podwyższonego ciśnienia w oku)
• Zwiększona podatność na zakażenia związana z osłabieniem układu odpornościowego
• Łuszczyca krostkowa (zaczerwieniony obszar z żółtawymi krostami)
• Wahania stężenia glukozy we krwi

Mniej poważne działania niepożądane mogą obejmować:

• Ścieńczenie skóry
• Rozstępy
• Uwidocznienie naczyń krwionośnych pod skórą
• Zmianę tempa wzrostu włosów
• Czerwoną wysypkę wokół ust (okołoustne zapalenie skóry)
• Zaostrzenie łuszczycy po zaprzestaniu leczenia
• Reakcję skóry na światło skutkującą wysypką
• W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy – przejściową zmianę koloru białych lub siwych włosów na żółtawy

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W przypadku poważnych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Wynzora z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Choć w ulotce preparatu Wynzora nie wymieniono specyficznych interakcji z innymi lekami, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Innych leków zawierających steroidy – może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Leków wpływających na stężenie wapnia w organizmie – ze względu na zawartość kalcypotriolu w preparacie
• Leków stosowanych w leczeniu cukrzycy – betametazon może wpływać na stężenie cukru we krwi

Dodatkowo, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Wynzora z:

• Lekami immunosupresyjnymi – ze względu na możliwe działanie immunosupresyjne betametazonu
• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas – może wystąpić ryzyko hiperkalemii (podwyższenia poziomu potasu we krwi)
• Niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi – mogą nasilać wchłanianie betametazonu przez skórę

Warto zaznaczyć, że nawet w przypadku stosowania miejscowego, substancje czynne zawarte w preparacie Wynzora mogą w pewnym stopniu wchłaniać się do krwiobiegu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu na dużych obszarach skóry lub pod opatrunkami. Z tego względu istotne jest informowanie lekarza o wszystkich stosowanych lekach, aby mógł on ocenić potencjalne ryzyko interakcji.

Ulotka Wynzora – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów