Vortioxetine Stada

Vortioxetine Stada to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę. Jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Substancja czynna – wortioksetyna – działa poprzez modulację układu serotoninergicznego w mózgu, łagodząc szereg objawów depresji, takich jak smutek, napięcie wewnętrzne (uczucie lęku), zaburzenia snu, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, poczucie bezwartościowości, utrata zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności czy uczucie spowolnienia.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.

Jaki jest skład Vortioxetine Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest wortioksetyna (w postaci bromowodorku). W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera:

• 5 mg wortioksetyny – tabletki różowe, owalne
• 10 mg wortioksetyny – tabletki żółte, owalne
• 15 mg wortioksetyny – tabletki bladopomarańczowe, owalne
• 20 mg wortioksetyny – tabletki ciemnoczerwone, owalne

Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH 101), hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek oraz – w zależności od mocy – odpowiednie barwniki (żelaza tlenek czerwony i/lub żółty).

Dawkowanie preparatu Vortioxetine Stada – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• Dla dorosłych poniżej 65 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg wortioksetyny raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg na dobę.
• Dla osób w wieku 65 lat lub starszych: dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.

Tabletkę należy przyjmować raz dziennie, o stałej porze, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki.

Objawami przedawkowania mogą być:

• zawroty głowy
• nudności i biegunka
• uczucie dyskomfortu w żołądku
• swędzenie całego ciała
• senność
• zaczerwienienie twarzy

Po przyjęciu dawek kilkakrotnie przekraczających zalecane dawkowanie mogą wystąpić napady drgawkowe i rzadko występujący zespół serotoninowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vortioxetine Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Natomiast jednoczesne stosowanie leku i alkoholu nie jest zalecane. Należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Czy można stosować Vortioxetine Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ składniki przenikają do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Vortioxetine Stada, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności
• Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): biegunka, zaparcie, wymioty, zawroty głowy, swędzenie całego ciała, nietypowe sny, nadmierne pocenie się, niestrawność
• Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zaczerwienienie twarzy, nocne poty, nieostre widzenie, mimowolne drżenia
• Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): powiększone źrenice, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry

Interakcje leku Vortioxetine Stada z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub selektywnych inhibitorów MAO-A
• leków o działaniu serotoninergicznym (np. tramadol, sumatryptan)
• leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych
• leków obniżających stężenie sodu
• leków przeciwpadaczkowych
• ziela dziurawca

Ulotka Vortioxetine Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów