Visanne

Visanne to specjalistyczny produkt leczniczy zawierający dienogest, który należy do grupy progestagenów. Lek jest stosowany w leczeniu endometriozy – schorzenia, w którym tkanka wyścielająca macicę (endometrium) występuje poza jej naturalnym umiejscowieniem, powodując bolesne dolegliwości. Dienogest, jako substancja czynna Visanne, hamuje nieprawidłowy rozrost tkanki endometrialnej poprzez oddziaływanie na gospodarkę hormonalną organizmu. Lek wykazuje umiarkowane działanie hamujące produkcję estrogenu, co prowadzi do zmniejszenia objawów bólowych związanych z endometriozą.

Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym, dlatego podczas jego stosowania zaleca się używanie niehormonalnych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw). Preparat zmniejsza intensywność krwawień miesiączkowych i może wpływać na ich regularność, co jest normalnym efektem działania leku. Visanne jest stosowany w terapii długoterminowej, a jego skuteczność w łagodzeniu objawów endometriozy jest największa przy regularnym, codziennym przyjmowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jaki jest skład Visanne, jakie substancje zawiera?

Visanne zawiera ściśle określony skład, zaprojektowany w celu skutecznego leczenia objawów endometriozy. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej oraz szereg składników pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność leku.

• Substancja czynna: dienogest (2 mg w każdej tabletce) – progestagen wpływający na gospodarkę hormonalną organizmu

Oprócz substancji czynnej, w składzie tabletek Visanne znajdują się również składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i trwałość leku:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, należy pamiętać, że osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia stabilność i ułatwia formowanie tabletek
• Powidon K 25 – pomaga w wiązaniu składników tabletki
• Talk – zapobiega przywieraniu masy tabletki do maszyn podczas produkcji
• Krospowidon (typ A) – ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu podczas procesu tabletkowania

Tabletki Visanne są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną literą „B” po jednej stronie i mają średnicę 7 mm. Są pakowane w blistry po 14 tabletek, a opakowania handlowe zawierają 28, 86 lub 168 tabletek.

Dawkowanie preparatu Visanne – jak stosować ten lek?

Prawidłowe dawkowanie leku Visanne jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych w leczeniu endometriozy. Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, który dostosuje dawkowanie do indywidualnego stanu pacjentki.

• Standardowe dawkowanie dla osób dorosłych: 1 tabletka (2 mg dienogestu) raz na dobę
• Czas rozpoczęcia terapii: Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego
• Sposób przyjmowania: Tabletkę należy przyjmować o stałej porze każdego dnia, popijając niewielką ilością płynu
• Czas trwania terapii: Po skończeniu opakowania należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez stosowania przerwy
• Ciągłość leczenia: Należy kontynuować przyjmowanie tabletek również w dniach krwawienia miesiączkowego

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, powinna zażyć ją jak najszybciej, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch tabletek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku wymiotów lub biegunki: Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancja czynna nie zostanie odpowiednio wchłonięta. W takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki – przyjąć dodatkową tabletkę jak najszybciej.

Ważne informacje dotyczące stosowania: Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Podczas terapii tym lekiem szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona, ponieważ lek może wpływać na owulację, jednak w celu skutecznego zapobiegania ciąży należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.

Nie zaleca się przerywania terapii bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nawrót objawów endometriozy. Lekarz powinien regularnie oceniać potrzebę kontynuacji leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Visanne może wywoływać niepożądane objawy i komplikacje, choć dotychczas nie zgłoszono przypadków poważnego szkodliwego działania po jednokrotnym zażyciu zbyt dużej liczby tabletek. Niemniej jednak, każde podejrzenie przedawkowania wymaga odpowiedniej reakcji i kontaktu z lekarzem.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nasilenie typowych działań niepożądanych leku
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia miesiączkowania
• Bóle głowy
• Zmiany nastroju

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie istnieje specyficzne antidotum na dienogest
• Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące

Warto pamiętać, że dienogest jest metabolizowany w wątrobie, dlatego przedawkowanie może szczególnie obciążać ten organ. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby ryzyko powikłań po przedawkowaniu może być większe.

Jeśli wystąpią niepokojące objawy po przyjęciu Visanne, nawet przy zachowaniu prawidłowego dawkowania, również należy skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą one świadczyć o indywidualnej nadwrażliwości na składniki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Visanne – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Visanne należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów dotyczących diety i spożywania napojów, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo leczenia.

Ogólne zalecenia dotyczące diety:

• Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących większości produktów spożywczych podczas stosowania leku Visanne
• Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w wapń i witaminę D – szczególnie istotne dla zdrowia kości, ponieważ lek Visanne może wpływać na gospodarkę mineralną kości
• Dobrymi źródłami wapnia są: nabiał, sardynki, migdały, nasiona sezamu, zielone warzywa liściaste
• Witaminę D można uzyskać z tłustych ryb, jaj, fortyfikowanych produktów spożywczych oraz poprzez umiarkowaną ekspozycję na słońce

Produkty i napoje, których należy unikać:

• Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania leku Visanne należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie leku we krwi, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Spożywanie alkoholu:

• W ulotce leku Visanne nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu
• Niemniej jednak, alkohol może obciążać wątrobę, która jest odpowiedzialna za metabolizm dienogestu
• U osób z chorobami wątroby lub podczas jednoczesnego stosowania innych leków metabolizowanych przez wątrobę, spożywanie alkoholu może teoretycznie wpływać na metabolizm dienogestu
• Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, bóle głowy czy zmiany nastroju

Suplementy i zioła:

• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów ziołowych, szczególnie dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), który może zmniejszać skuteczność leku Visanne
• Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych czy leków dostępnych bez recepty, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i produktach ziołowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Visanne.

Czy można stosować Visanne w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Visanne w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na działanie dienogestu – substancji czynnej leku – na gospodarkę hormonalną organizmu kobiety.

Visanne w okresie ciąży:

• Leku Visanne nie wolno stosować w okresie ciąży
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę
• Podczas zażywania leku Visanne szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona, ponieważ lek może wpływać na owulację
• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania leku Visanne, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem

Ryzyko ciąży pozamacicznej:

• W przypadku zajścia w ciążę podczas zażywania leku Visanne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (zarodek rozwija się poza macicą)
• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowała ciąża pozamaciczna lub występują zaburzenia czynności jajowodów

Visanne w okresie karmienia piersią:

• Leku Visanne nie wolno stosować w okresie karmienia piersią
• Nie ma danych dotyczących przenikania dienogestu do mleka matki, ale ogólnie progestageny mogą wpływać na ilość i skład mleka
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Visanne po porodzie należy całkowicie zakończyć karmienie piersią

Antykoncepcja podczas stosowania leku Visanne:

• Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym
• W celu zapobiegania ciąży podczas leczenia lekiem Visanne należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy
• Podczas stosowania leku Visanne nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci (tabletka, plaster, system domaciczny)

Wpływ na płodność:

• Podczas zażywania leku Visanne szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona ze względu na wpływ na owulację
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku płodność powinna powrócić do stanu sprzed terapii

W przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem odpowiedni moment zakończenia terapii lekiem Visanne oraz ewentualne alternatywne metody leczenia endometriozy.

Skutki uboczne Visanne, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Visanne może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej osoby one wystąpią. Działania te są częstsze w pierwszych miesiącach stosowania leku i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuacji terapii. Występujące podczas stosowania leku Visanne zmiany w profilu krwawienia miesięcznego, takie jak plamienia, nieregularne krwawienia lub brak miesiączki, są efektami działania leku i nie wymagają przerwania terapii.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentek):

• Wzrost masy ciała
• Zaburzenia nastroju – obniżony nastrój, problemy ze snem, nerwowość, utrata zainteresowania seksem lub wahania nastroju
• Bóle głowy lub migreny
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – nudności, ból brzucha, wzdęcia, rozdęty brzuch lub wymioty
• Problemy skórne – trądzik lub wypadanie włosów
• Ból pleców
• Dyskomfort piersi, torbiel jajnika lub uderzenia gorąca
• Krwawienie z macicy i/lub pochwy, w tym plamienie
• Ogólne osłabienie lub zwiększona drażliwość

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentek):

• Niedokrwistość
• Zmiany w masie ciała – utrata masy ciała lub zwiększenie apetytu
• Zaburzenia psychiczne – lęk, depresja lub nagłe zmiany nastroju
• Zaburzenia neurologiczne – zachwianie równowagi autonomicznego układu nerwowego lub problemy z koncentracją
• Suche oko, szumy uszne
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe – niespecyficzne problemy z krążeniem, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi
• Problemy z oddychaniem – uczucie duszności
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – biegunka, zaparcia, dyskomfort brzucha, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie dziąseł
• Problemy skórne – sucha skóra, nadmierne pocenie się, swędzenie, hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego), łamliwość paznokci, łupież, zapalenie skóry, zaburzenia pigmentacji
• Problemy mięśniowo-szkieletowe – ból kości, kurcze mięśni, dyskomfort w kończynach
• Infekcje układu moczowego
• Problemy ginekologiczne – pleśniawki pochwy, suchość narządów płciowych, upławy, ból miednicy, zapalenie zanikowe narządów płciowych
• Obrzęki z powodu zatrzymania płynów

Dodatkowe działania niepożądane u młodzieży (12 do mniej niż 18 lat):

• Utrata gęstości kości – stosowanie leku Visanne może wpływać na wytrzymałość kości u młodzieży, dlatego u pacjentek poniżej 18 roku życia lekarz indywidualnie rozważa korzyści i ryzyko terapii

Ważne ostrzeżenia:

• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Visanne i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zakrzepu krwi: silny ból i/lub obrzęk nogi, nagły silny ból w klatce piersiowej, nagła duszność, nagły kaszel, nietypowy ból głowy, zaburzenia widzenia, problemy z mową, zawroty głowy, osłabienie lub drętwienie części ciała
• Regularna kontrola piersi jest ważna – należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wyczucia guzka
• W przypadku niewyjaśnionego, silnego bólu brzucha należy skonsultować się z lekarzem (może to być objaw problemów z wątrobą)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Interakcje leku Visanne z innymi lekami

Interakcje lekowe to wzajemne oddziaływanie leków, które może prowadzić do zmiany ich skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku leku Visanne istnieje kilka istotnych interakcji, o których pacjentka powinna wiedzieć.

Leki i substancje zmniejszające skuteczność Visanne:

• Leki przeciwpadaczkowe:
  • Fenytoina
  • Barbiturany
  • Primidon
  • Karbamazepina
  • Okskarbazepina
  • Topiramat
  • Felbamat

• Leki przeciwgruźlicze:
  • Ryfampicyna

• Leki stosowane w leczeniu HIV i zapalenia wątroby typu C:
  • Inhibitory proteazy (np. rytonawir)
  • Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina, efawirenz)

• Leki przeciwgrzybicze:
  • Gryzeofulwina
  • Ketokonazol

• Preparaty ziołowe:
  • Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – może znacząco obniżać stężenie leku Visanne we krwi

Wymienione powyżej leki mogą przyspieszać metabolizm dienogestu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia we krwi i potencjalnego obniżenia skuteczności leczenia endometriozy.

Produkty zwiększające stężenie Visanne we krwi:

• Sok grejpfrutowy – może zwiększać stężenie leku Visanne we krwi, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Inne istotne interakcje:

• Hormonalne środki antykoncepcyjne – podczas stosowania leku Visanne nie wolno jednocześnie przyjmować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci (tabletki, plastry, systemy domaciczne)

Wpływ na badania laboratoryjne:

• Visanne może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych
• Przed wykonaniem badania krwi należy poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu leku Visanne

Zalecenia dotyczące interakcji lekowych:

• Zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty oraz preparatach ziołowych
• Należy również poinformować każdego lekarza, lekarza dentystę lub farmaceutę przepisującego inny lek o przyjmowaniu leku Visanne
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek nowego leku podczas terapii lekiem Visanne należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Interakcje lekowe mogą znacząco wpływać na skuteczność terapii endometriozy, dlatego tak ważne jest, aby lekarz prowadzący miał pełną wiedzę o wszystkich przyjmowanych przez pacjentkę lekach i suplementach.

Ulotka Visanne – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów