Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Amomed Pharma GmbH |
| Kod ATC | B01AC21 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Treprostynil |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tresuvi?
Co to jest lek Tresuvi
Substancją czynną leku Tresuvi jest treprostynil.
Treprostynil należy do grupy leków, które działają w sposób podobny do naturalnie występujących prostacyklin. Prostacykliny to substancje podobne do hormonów, które zmniejszają ciśnienie krwi poprzez działanie rozkurczające na naczynia krwionośne powodując ich rozszerzenie, co pozwala na łatwiejszy przepływ krwi. Prostacykliny mogą również zapobiegać krzepnięciu krwi.
W jakim celu stosuje się lek Tresuvi
Tresuvi stosuje się w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z umiarkowanym nasileniem objawów choroby. Tętnicze nadciśnienie płucne to choroba, w której ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie, co powoduje duszność, zawroty głowy, zmęczenie, omdlenia, kołatanie serca lub nieprawidłowe bicie serca, suchy kaszel, ból w klatce piersiowej oraz obrzęk kostek i nóg.
Na początku leczenia Tresuvi jest podawany w ciągłym wlewie podskórnym (wlewie pod skórę). Niektórzy pacjenci nie tolerują takiego sposobu podawania ze względu na ból i obrzęk w miejscu podawania wlewu. Lekarz zdecyduje, czy zamiast tego sposobu podawania, Tresuvi można będzie podawać pacjentowi w ciągłym wlewie dożylnym (bezpośrednio do żyły). Będzie to wymagało wprowadzenia centralnego żylnego cewnika naczyniowego, który zazwyczaj umieszcza się na szyi, klatce piersiowej lub w pachwinie.
Jak działa lek Tresuvi
Tresuvi zmniejsza ciśnienie krwi w tętnicach płucnych poprawiając przepływ krwi i zmniejszając pracę serca. Poprawienie przepływu krwi prowadzi do lepszego zaopatrzenia organizmu w tlen i zmniejszenia obciążenia mięśnia sercowego poprawiając skuteczność jego pracy. Tresuvi łagodzi objawy związane z tętniczym nadciśnieniem płucnym i poprawia tolerancję wysiłku fizycznego pacjentów, którzy muszą ograniczać aktywność fizyczną.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Tresuvi, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Tresuvi – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tresuvi – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Tresuvi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Tresuvi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Tresuvi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest treprostynil 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml lub 10 mg/ml.
Pozostałe składniki to:
sodu cytrynian, sodu chlorek, sodu wodorotlenek1 M, kwas solny 1 M (do ustalenia pH), metakrezol i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Tresuvi – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek Tresuvi podaje się w ciągłym wlewie:
– podskórnie (pod skórę) przez cienką rurkę (kaniulę) umieszczoną na brzuchu lub udzie;
lub
– dożylnie przez rurkę (cewnik) zazwyczaj umieszczaną na szyi, klatce piersiowej lub w pachwinie.
W obydwu przypadkach, Tresuvi wprowadzany jest przez rurkę za pomocą przenośnej pompy.
Zanim pacjent opuści szpital lub przychodnię, lekarz powie pacjentowi jak przygotowywać lek Tresuvi i z jaką szybkością pompa powinna dostarczać treprostynil. Pacjent powinien zostać poinformowany o tym, jak prawidłowo używać pompy i co zrobić jeśli przestanie ona działać. Pacjent powinien być również poinformowany z kim należy się kontaktować w sytuacji awaryjnej.
Przepłukiwanie podłączonej linii infuzyjnej może spowodować przypadkowe przedawkowanie.
Lek Tresuvi rozcieńcza się tylko w przypadku podawania dożylnie:
Wyłącznie w przypadku podania we wlewie dożylnym: W przypadku podawania roztworu treprostenilu w ciągłym wlewie dożylnym, należy go rozcieńczyć jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu do wstrzykiwań (zgodnie z zleceniem lekarza).
Pacjenci dorośli
Tresuvi, roztwór do infuzji, jest dostępny w stężeniach 1 mg/ml; 2,5 mg/ml; 5 mg/ml lub 10 mg/ml. Lekarz określi szybkość wlewu i wielkość dawki odpowiednią do stanu klinicznego pacjenta.
Pacjenci z otyłością
W przypadku pacjentów z otyłością (waga przekracza o 30% lub więcej należną masę ciała), lekarz określi dawkę początkową i kolejne dawki na podstawie należnej masy ciała pacjenta.
Osoby w podeszłym wieku
Lekarz określi szybkość wlewu i wielkość dawki odpowiednią do stanu klinicznego pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Dostosowanie dawkowania
Szybkość wlewu można zmniejszać lub zwiększać indywidualnie dla każdego pacjenta wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Celem dostosowania dawki jest ustalenie skutecznej dawki podtrzymującej, która łagodzi objawy TNP i minimalizuje występowanie działań niepożądanych.
Jeśli objawy nasilą się lub pacjent potrzebuje całkowitego odpoczynku lub jest ograniczony do przebywania w łóżku lub fotelu, lub jeśli jakikolwiek wysiłek fizyczny powoduje dyskomfort, a objawy występują w spoczynku, nie zwiększać dawki bez porady lekarza. Ten lek może być niewystarczający w leczeniu objawów pacjenta i może być konieczne zastosowanie innego leczenia.
Zapobieganie zakażeniom krwi podczas dożylnego podawania leku Tresuvi
Podobnie, jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia dożylnego, istnieje ryzyko wystąpienia zakażenia krwi. Lekarz powinien przeszkolić pacjenta jak temu zapobiegać.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W razie przypadkowego przedawkowania tego leku, u pacjenta mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie), nagłe zaczerwienienie skóry twarzy i (lub) ból głowy.
Jeśli nasilenie któregokolwiek z tych objawów będzie ciężkie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Lekarz może zmniejszyć szybkość wlewu lub zaprzestać jego podawania do czasu ustąpienia objawów. Podawanie leku Tresuvi będzie następnie wznowione w dawce zaleconej przez lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tresuvi – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tresuvi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Tresuvi nie jest zalecany do stosowania, jeśli pacjentka jest w ciąży, gdy planuje mieć dziecko lub przypuszcza, że może być w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Tresuvi u kobiet w ciąży.
W trakcie leczenia lekiem Tresuvi zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Lek Tresuvi nie zaleca się do stosowania u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W razie przepisania pacjentce leku Tresuvi zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Ulotka Tresuvi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Tresuvi - 10 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Tresuvi - 10 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Moje doświadczenie z zamiennikiem leku Tresuvi jest zdecydowanie negatywne, szczególnie w porównaniu z lekiem oryginalnym. Podstawowym problemem jest znacznie krótszy czas utrzymywania się wkłucia – zaledwie 10-14 dni, podczas gdy przy oryginalnym leku mogłam korzystać z jednego wkłucia nawet przez 2,5 miesiąca. Miejsce wkłucia jest źródłem ciągłego, intensywnego bólu, a po około tygodniu pojawia się nieprzyjemna, cuchnąca wydzielina. Zaobserwowałam też znaczne pogorszenie wydolności oddechowej i ogólnej sprawności fizycznej. To ogromna różnica w porównaniu do okresu, gdy stosowałam lek oryginalny – wtedy byłam w stanie aktywnie jeździć na rowerze, a teraz mam problem nawet z tak podstawową czynnością jak zakładanie butów z powodu trudności w schylaniu się. Ta zamiana leku spowodowała drastyczne obniżenie jakości mojego życia. Zamiennik zdecydowanie nie spełnia swojej roli i nie dorównuje skuteczności oryginalnemu preparatowi.
Chciałabym podzielić się moim doświadczeniem ze stosowaniem leku Tresuvi. Na początku terapii sytuacja była stosunkowo znośna, jednak wraz ze zwiększaniem dawki pojawiły się poważne problemy z miejscem wkłucia. Obecnie doświadczam intensywnego bólu, który utrzymuje się przez tydzień lub nawet dłużej po każdym podaniu leku.
Kiedy stan zapalny i ból nie ustępują, jestem zmuszona do zmiany miejsca wkłucia, co niestety rozpoczyna cały cykl od nowa. W praktyce oznacza to, że znajduję się w stanie niemal ciągłego bólu, co znacząco wpływa na jakość mojego życia i codzienne funkcjonowanie.
Co istotne, moje doświadczenia z oryginalnym preparatem były znacznie lepsze – nie tylko powodował mniej dolegliwości, ale także miejsce wkłucia zachowywało funkcjonalność przez dłuższy okres. Ta różnica jest dla mnie bardzo odczuwalna i znacząco wpływa na komfort terapii.