Topiramat Accord

Lek Topiramat Accord należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i jest stosowany:
• w monoterapii (jako jedyny lek) w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat;
• w połączeniu z innymi lekami u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej;
• w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy u dorosłych.

Jaki jest skład Topiramat Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest topiramat.

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (patrz punkt 2: Topiramat Accord zawiera laktozę), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana ziemniaczana, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.

Skład otoczki tabletki 25 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 6000.

Skład otoczki tabletki 50 i 100 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i żelaza tlenek żółty (E 172)

Skład otoczki tabletki 200 mg: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie preparatu Topiramat Accord – jak stosować ten lek?

Lek Topiramat Accord należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zwykle rozpocznie leczenie od podawania małej dawki, a następnie będzie ją stopniowo zwiększał, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki dla danego pacjenta.

Tabletki należy połykać w całości. Należy unikać żucia tabletek, gdyż mają gorzki smak.

Lek można przyjmować przed, w czasie i po posiłku. Podczas stosowania należy dużo pić, aby zapobiec powstaniu kamieni nerkowych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Po przyjęciu zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić następujące objawy: senność, zmęczenie, obniżona czujność, zaburzenia koordynacji, trudności z mówieniem i koncentracją, podwójne lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi, uczucie depresji lub pobudzenie, ból brzucha lub drgawki.

Do przedawkowania może dojść w wyniku jednoczesnego stosowania topiramatu z innymi lekami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Topiramat Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Topiramat Accord można przyjmować z pokarmem lub bez. Należy pić dużo płynów w czasie dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych podczas stosowania leku . W okresie stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.

Czy można stosować Topiramat Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zapobieganie migrenie
Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie wolno stosować leku w okresie ciąży. Nie wolno stosować leku  w celu zapobiegania migrenie u pacjentki, która może zajść w ciążę, chyba że stosuje ona skuteczną antykoncepcję. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji i o tym, czy lek  jest dla niej odpowiedni. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku  należy wykonać test ciążowy.

Leczenie padaczki
Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem o możliwości zastosowania innych leków niż Topiramat Accord. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przyjmowaniu leku , należy stosować skuteczną antykoncepcję. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie przyjmowania leku . Przed rozpoczęciem przyjmowania leku  należy wykonać test ciążowy.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna wcześniej porozmawiać z lekarzem.

Tak jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, istnieje ryzyko, że lek  zaszkodzi nienarodzonemu dziecku, jeśli będzie stosowany w czasie ciąży. Pacjentka powinna upewnić się, że posiada odpowiednią wiedzy na temat ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania leku Topiramat Accord w leczeniu padaczki w czasie ciąży.
– Jeśli pacjentka przyjmuje lek w czasie ciąży, u dziecka jest zwiększone ryzyko wad wrodzonych, zwłaszcza rozszczepienia górnej wargi i rozszczepienia podniebienia. U nowonarodzonych chłopców może wystąpić zaburzenie rozwojowe członka (spodziectwo). Te wady mogą powstać we wczesnym okresie ciąży, nawet zanim pacjentka dowie się, że jest w ciąży.
– Jeśli pacjentka przyjmuje lek w czasie ciąży, urodzone dziecko może być mniejsze, niż powinno. Jeśli pacjentka ma pytania dotyczące tego zagrożenia w czasie ciąży, powinna porozmawiać z lekarzem.
– Mogą istnieć inne leki do stosowania w leczeniu tej choroby, o mniejszym ryzyku powodowania wad wrodzonych u dzieci.
– Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz razem z pacjentką zdecydują, czy kontynuować stosowanie leku Topiramat Accord w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Substancja czynna leku Topiramat Accord (topiramat) przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych piersią przez matki stosujące ten lek występowały takie objawy niepożądane, jak biegunka, senność, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Dlatego lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie leku Topiramat Accord. Lekarz weźmie pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka. Kobiety karmiące piersią podczas stosowania topiramatu muszą natychmiast powiadomić lekarza, jeśli u dziecka występują nietypowe objawy.

Ulotka Topiramat Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów