Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Teriflunomid |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Teva?
Teriflunomide Teva to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym. Lek działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do procesu demielinizacji. Teriflunomide Teva pomaga chronić układ nerwowy poprzez ograniczenie zwiększenia liczby niektórych białych krwinek (limfocytów), co zmniejsza stan zapalny powodujący uszkodzenie nerwów. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład Teriflunomide Teva, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Teriflunomide Teva – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Teriflunomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Teriflunomide Teva, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Teriflunomide Teva z innymi lekami
- 8 Ulotka Teriflunomide Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Teriflunomide Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest teriflunomid w dawce 14 mg w każdej tabletce powlekanej. Pozostałe składniki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna typ 101
- skrobia kukurydziana
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- hydroksypropyloceluloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- sodu stearylofumaran
- hypromeloza typ 2910
- tytanu dwutlenek (E 171)
- talk
- makrogol 8000
- indygokarmin, lak glinowy (E 132)
Dawkowanie preparatu Teriflunomide Teva – jak stosować ten lek?
Dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta:
- Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
- Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
- Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
- Masa ciała ≤40 kg: dawka 7 mg raz na dobę (w tym przypadku lekarz przepisze inny dostępny lek zawierający teriflunomid)
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić przyjmowanie węgla aktywowanego w celu przyspieszenia usuwania leku z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Teriflunomide Teva można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia, ponieważ lek może wpływać na czynność wątroby. W przypadku regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, należy poinformować o tym lekarza, gdyż może być konieczne monitorowanie czynności wątroby.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Teriflunomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jest to spowodowane tym, że:
- Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały lek w czasie ciąży
- Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego
- Eliminacja leku z organizmu może trwać do 2 lat po zakończeniu leczenia
Skutki uboczne Teriflunomide Teva, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- biegunka, nudności
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- przerzedzenie włosów
- Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- infekcje górnych dróg oddechowych
- zaburzenia ze strony układu moczowego
- reakcje alergiczne
- uczucie niepokoju
- mrowienie i drętwienie kończyn
- zwiększone ciśnienie krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Teva B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Teriflunomide Teva z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:
- leków wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
- leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
- antybiotyków (ryfampicyna)
- leków przeciwcukrzycowych
- leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
- doustnych środków antykoncepcyjnych
Ulotka Teriflunomide Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Teriflunomide Teva - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Teriflunomide Teva - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?