Teriflunomide Medical Valley

Teriflunomide Medical Valley to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który jest środkiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Mechanizm działania polega na regulacji układu odpornościowego poprzez ograniczenie liczby białych krwinek (limfocytów), co pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed uszkodzeniem. U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi.

Jaki jest skład Teriflunomide Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Dodatkowo lek zawiera:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza – 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 8000 oraz indygokarmin, lak glinowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Teriflunomide Medical Valley – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg na dobę
  • Masa ciała ≤40 kg: jedna tabletka 7 mg na dobę (inna postać leku)

Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie o dowolnej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku. U pacjentów pijących duże ilości alkoholu lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań krwi w celu kontroli czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania leku.

Czy można stosować Teriflunomide Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jest to spowodowane tym, że:

• U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka
• Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego
• Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne jest upewnienie się, że lek został wystarczająco usunięty z organizmu

Skutki uboczne Teriflunomide Medical Valley, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Przerzedzenie włosów
• Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych i układu moczowego
  • Zapalenie oskrzeli
  • Zakażenia wirusem opryszczki
  • Niedokrwistość
  • Uczucie niepokoju i osłabienia

Interakcje leku Teriflunomide Medical Valley z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków wpływających na układ odpornościowy (immunosupresyjnych lub immunomodulujących)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leków przeciwcukrzycowych
• Leków przeciwnowotworowych
• Leków przeciwzakrzepowych
• Doustnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Teriflunomide Medical Valley – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów