Teriflunomide Aurovitas

Teriflunomide Aurovitas jest lekiem immunomodulującym zawierającym substancję czynną teriflunomid. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek działa poprzez ograniczenie wzrostu liczby niektórych białych krwinek (limfocytów) i regulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny atakujący nerwy w ośrodkowym układzie nerwowym.

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Ta utrata mieliny, zwana demielinizacją, powoduje nieprawidłowe działanie nerwów, co może prowadzić do różnorodnych objawów, takich jak trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym doświadczają powtarzających się ataków (rzutów) objawów, które mogą całkowicie ustąpić po zakończeniu rzutu, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej i utrudniając wykonywanie codziennych czynności.

Jaki jest skład Teriflunomide Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), makrogol 6000 (E 1521), indygotyna, lak glinowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Teriflunomide Aurovitas – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i powyżej):
  • Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • Masa ciała ≤40 kg: dawka 7 mg raz na dobę (inna postać leku)

Tabletkę należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, o dowolnej porze dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby, szczególnie jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu.

Czy można stosować Teriflunomide Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy wcześniej skonsultować się z lekarzem, który może zalecić procedurę przyspieszającą eliminację leku z organizmu.

Skutki uboczne Teriflunomide Aurovitas, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, biegunka, nudności, przerzedzenie włosów, podwyższony poziom enzymów wątrobowych
• Często występujące (u do 1 na 10 osób): infekcje górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, objawy grypopodobne, zapalenie oskrzeli, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi

Interakcje leku Teriflunomide Aurovitas z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
• Antybiotykach (rifampicyna)
• Lekach przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Lekach przeciwcukrzycowych (repaglinid, pioglitazon)
• Lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna)

Ulotka Teriflunomide Aurovitas – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów